Efeito dos Antiácidos na Farmacocinética do Raltegravir

Critério de inclusão:

• Ausência de infecção por HIV-1 documentada por qualquer kit de teste ELISA licenciado dentro de 21 dias antes da entrada no estudo.
• Idade maior ou igual a 18 anos, mas menor ou igual a 60 anos.
• Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito.
• Dentro de 30% (+/-) do peso corporal ideal e peso corporal total ≥ 50 kg.
• Testes de hematologia, perfil metabólico, função renal e hepática, todos dentro dos limites normais.
• Creatina quinase (CK) inferior a 3 vezes o limite superior do normal

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação.
• Mulheres e homens com potencial reprodutivo que estão ativamente envolvidos em atividade sexual ou tecnologia de reprodução assistida com a intenção de engravidar.
• Alergia/sensibilidade ao raltegravir.
• Alergia/sensibilidade a antiácidos.
• Abuso ou dependência ativa de drogas ou álcool que, na opinião do investigador, interferiria na adesão aos requisitos do estudo. Durante o estudo, os indivíduos serão instruídos a não consumir álcool por 48 horas antes da visita de triagem e pelas 24 horas anteriores às visitas de estudo farmacocinético intensivo (PK) e por 24 horas após a conclusão das visitas de estudo.
• Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, interfira na capacidade do sujeito de participar deste protocolo.
• Participação em qualquer estudo de medicamento experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• História ou doenças cardiovasculares, renais, hematológicas, hepáticas, neurológicas, gastrointestinais, psiquiátricas, endócrinas ou imunológicas ativas. Isso inclui doenças crônicas, como hipertensão, doença arterial coronariana, artrite, diabetes, quaisquer condições gastrointestinais crônicas que possam interferir na absorção do medicamento.
• Uso de medicamentos experimentais, prescritos e de venda livre dentro de 14 dias após a entrada no estudo, com as seguintes exceções: aspirina, acetaminofeno, ibuprofeno e contraceptivos orais