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Relationship of pAKT to Survival in Patients With Node-Positive Breast Cancer

30 de junho de 2017 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Levels of Phosphorylated AKT in Patients With Node-Positive Breast Cancer: Correlation With Disease-Free and Overall Survival

This study will examine the relationship of a protein called pAKT to survival of breast cancer patients with one or more positive axillary lymph nodes. Akt plays a role in cell survival, tumor formation, and the development of drug resistance.

The study will use tumor tissue obtained from 2,000 patients enrolled in a National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project study that is evaluating whether adding the drug paclitaxel (Taxol (Registered Trademark)) to a treatment regimen of doxorubicin (Adriamycin (Registered Trademark)) and cyclophosphamide (Cytoxan (Registered Trademark)) improves disease-free survival and overall survival in patients with node-positive breast cancer. The current study will measure levels of pAkt in the tissues and correlate the results with clinical outcome to see if pAkt levels are associated with improved patient survival.

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Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Taxanes (paclitaxel and docetaxel) have emerged as the most powerful chemotherapeutics in breast cancer over the past decades. The B-28 clinical trial from the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) assesses the efficacy of adding paclitaxel to the doxorubicin/cyclophosphamide regimen in the treatment of patients with axillary node positive breast cancer. The primary aim of B-28 is to determine whether four cycles of paclitaxel (Taxol (Registered Trademark)) (T) following four cycles of postoperative Doxorubicin (adriamycin (Registered Trademark) (A) and cyclophosphamide (C) will more effectively prolong disease-free survival (DFS) and survival (S) than four cycles of AC alone in patients with operable breast cancer who have one or more histologically positive axillary lymph nodes. The B-28 clinical trial tissue microarray consists of specimens from 2,000 cases enrolled. The tissue microarray set is an ideal platform for evaluating predictive markers of doxorubicin and/or paclitaxel response or resistance.

Akt, a serine/threonine protein kinase regulated by the phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K), is of importance in cell survival, tumorigenesis, and recently shown, chemoresistance. It confers survival advantage to cells by transducing signals from growth factor receptors that activate PI3K. The primary aim of this study is to evaluate whether the levels of phosphorylated AKT are associated with disease-free and overall survival in patients with node-positive breast cancer treated with AC and/or AC followed by paclitaxel.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • INCLUSION CRITERIA

The NSABP B-28 trial enrolled women from 1995 to 1998 with operable breast cancer with pathologically positive axillary lymph nodes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

13 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo

14 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

14 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 040088
  • 04-C-0088

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