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O estudo LETS: uma avaliação longitudinal dos serviços de transição (LETS)

19 de outubro de 2023 atualizado por: Shauna Kingsnorth, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Este projeto descreverá e avaliará o impacto de um modelo de parceria exclusivo projetado para coordenar a transferência de cuidados vinculando formalmente serviços de saúde pediátricos e adultos. As experiências dos jovens que recebem esse modelo de atendimento serão comparadas e contrastadas com as experiências dos jovens que recebem o padrão atual de atendimento. Jovens com diagnóstico de Paralisia Cerebral (PC), Lesão Cerebral Adquirida na Infância (ABIc) e Espinha Bífida (SB) serão acompanhados durante o período de transição. A preparação para a transição, cuidados de saúde e transferência de prestação de serviços de cuidados serão detalhados em uma avaliação do processo. Uma avaliação dos resultados medirá a capacidade dos dois modelos de serviço para permitir que os jovens mantenham a continuidade dentro do sistema de saúde após a transição de cuidados pediátricos para adultos. Os resultados secundários, incluindo como a saúde, o bem-estar, a participação social, a prontidão para a transição e a utilização dos cuidados de saúde são afetados também serão explorados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Devido aos avanços no tratamento médico, a maioria das crianças com deficiências, como paralisia cerebral ou lesão cerebral adquirida, pode esperar uma expectativa de vida normal. Quando crianças, esses indivíduos são atendidos por profissionais de saúde especializados que trabalham em equipes coordenadas em ambientes pediátricos especializados. À medida que essas crianças atingem a idade adulta, a disponibilidade de serviços e conhecimentos cai drasticamente porque o sistema de saúde adulto não evoluiu para atender às suas necessidades especializadas. Além disso, a transição de serviços pediátricos para adultos costuma ser muito difícil e estressante. Os jovens e suas famílias devem deixar os ambientes e prestadores de cuidados de saúde familiares e garantir cuidados em ambientes de cuidados de saúde adultos desconhecidos.

Este projeto proposto descreverá e avaliará o impacto de um modelo de parceria exclusivo projetado para coordenar a transferência de cuidados vinculando formalmente serviços de saúde pediátricos e adultos. O modelo LIFEspan visa (a) preparar os jovens e suas famílias para se adaptarem à prestação de cuidados de saúde para adultos, (b) fornecer um processo de transferência coordenado de provedores pediátricos para adultos e (c) estabelecer acesso sustentável e atendimento adulto adequado. O projeto detalhará a prestação de serviço específica que ocorre com relação à preparação para transição e transferência de cuidados em uma avaliação de processo. Uma avaliação dos resultados medirá a eficácia do modelo em termos de sua capacidade de permitir que os jovens mantenham a continuidade dentro do sistema de saúde após a transição do atendimento pediátrico para o adulto. Os resultados secundários, incluindo como a saúde, o bem-estar, a participação social, a prontidão para a transição e a utilização dos cuidados de saúde são afetados pelo modelo LIFEspan, também serão explorados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Rehabilitation Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clientes jovens e adultos jovens ou recém-formados da Bloorview Kids Rehab que participaram dos serviços de transição do LIFEspan ou fizeram a transição para cuidados de saúde para adultos sem participação no LIFEspan

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupos prospectivos: 16º aniversário entre setembro de 2008 - agosto de 2009, diagnóstico de paralisia cerebral ou lesão cerebral adquirida, espinha bífida
  • Grupo retrospectivo: 16 anos entre setembro de 2002 - agosto de 2003, diagnóstico de paralisia cerebral ou lesão cerebral adquirida

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Expectativa de vida útil
Lifespan jovens com Paralisia Cerebral ou Lesão Cerebral Adquirida
Outro: Vida útil
Serviços de reabilitação prestados por uma equipa interdisciplinar de profissionais de saúde que abordam a transferência de cuidados para serviços de adultos e necessidades emergentes relacionadas com a transição para a vida adulta. A equipe do LIFEspan é designada para um hospital pediátrico e um para adultos por meio de um modelo de atendimento formalmente vinculado.
Outros nomes:
  • Modelo LIFEspan de cuidados de transição vinculados
Período não-VIDA prospectivo
LIFEspan jovens com Spina Bifida
Outro: Não-LIFEspan
Padrão de atendimento na ausência de uma parceria formal entre um hospital pediátrico e um adulto.
Período retrospectivo não-VIDA
Jovens sem vida útil com Paralisia Cerebral ou Lesão Cerebral Adquirida
Outro: Não-LIFEspan
Padrão de atendimento na ausência de uma parceria formal entre um hospital pediátrico e um adulto.
Equipe LIFEspan
Todos os funcionários afiliados ao modelo LIFEspan de cuidados de transição vinculados
Outro: Vida útil
Serviços de reabilitação prestados por uma equipa interdisciplinar de profissionais de saúde que abordam a transferência de cuidados para serviços de adultos e necessidades emergentes relacionadas com a transição para a vida adulta. A equipe do LIFEspan é designada para um hospital pediátrico e um para adultos por meio de um modelo de atendimento formalmente vinculado.
Outros nomes:
  • Modelo LIFEspan de cuidados de transição vinculados
Cuidadores
Pais dos jovens participantes
Outro: Vida útil
Serviços de reabilitação prestados por uma equipa interdisciplinar de profissionais de saúde que abordam a transferência de cuidados para serviços de adultos e necessidades emergentes relacionadas com a transição para a vida adulta. A equipe do LIFEspan é designada para um hospital pediátrico e um para adultos por meio de um modelo de atendimento formalmente vinculado.
Outros nomes:
  • Modelo LIFEspan de cuidados de transição vinculados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
manutenção de cuidados contínuos
Prazo: Setembro de 2009 - setembro de 2013
Setembro de 2009 - setembro de 2013

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
padrões de utilização de cuidados de saúde, saúde, bem-estar, participação social e preparação para a transição
Prazo: Setembro de 2009 - setembro de 2013
Setembro de 2009 - setembro de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ontario Neurotrauma Foundation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Colin Macarthur, PhD, The Hospital for Sick Children
  • Investigador principal: Mark Bayley, MD, Toronto Rehab Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de outubro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2008-ABI-LSMODEL-706

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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