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Screening Protocol for the Evaluation of Research Participants at the Maryland Psychiatric Research Center (MPRC)

30 de junho de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Screening Protocol for the Evaluation of Research Participants at MPRC

Background:

- The National Institute of Drug Abuse (NIDA) is interested in developing a pool of potential research participants who may be eligible for research studies on drug abuse and addiction, pharmacological and psychosocial therapies for substance addiction, drug abuse and co-occurring psychiatric disorders, and the long-term effects of drugs on the development, function, and structure of the brain and other organ systems. To develop this pool of potential participants, researchers intend to screen individuals who may be eligible for future research studies.

Objectives:

- To identify, recruit, and screen participants for NIDA collaborative research protocols.

Eligibility:

- Individuals 18 years of age and older who are able to provide informed consent.

Design:

  • Eligible participants will undergo two screening interviews: a telephone interview and an in-person interview. The phone interview will determine eligibility for the in-person interview.
  • The in-person interview, which may require up to five visits to the clinical center, will involve any or all of the following procedures: (1) full physical examination and medical history; (2) psychiatric interview; (3) psychological testing; (4) electrocardiogram; (5) samples of blood, urine, and hair; and (6) other minimally invasive procedures as directed by the research staff.
  • Participants will provide a photograph for confirmation of identity for subsequent visits and protocols.
  • No clinical care will be provided under this protocol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The MPRC/NIDA collaborative research program attempts to: elucidate the nature of serious mental illnesses, drug abuse and addiction; determine the potential use of new therapies, both pharmacological and psychosocial; and decipher the long-term effects of drugs of abuse on the development, maturation, function, and structure of the brain and other organ systems. In support of this work, the scientific goal of this screening protocol is to assess potential research participants' eligibility for research studies. Screening will include medical and psychological tests and procedures. The data collected during screening are a unique and valuable source of information that aids in the research mission. Therefore, a secondary goal of this protocol is to obtain data that characterizes the population of subjects contacting NIDA about research participation and to analyze data so obtained, such as that on the prevalence and consequences of HIV/AIDS, viral hepatitis, and related diseases and issues of selection and sample bias in clinical research.

The screening process will be done in two stages, a telephone interview and an in-person evaluation. The telephone interview will last approximately 20 minutes and be conducted solely via the NIDA call center. Answers provided during the phone interview will indicate whether a caller is eligible for in-person screening. Those who appear eligible will be given an appointment at either NIDA or MPRC. This protocol pertains only to the in-person participants at MPRC. Written informed consent will be obtained when the person arrives. The screening process can involve up to 5 visits to MPRC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Adults (at least age 18)
    2. Ability to understand and answer the questions posed

EXCLUSION CRITERIA:

1. Inability to provide valid informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David A Gorelick, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

28 de maio de 2009

Conclusão do estudo

10 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

10 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999909444
  • 09-DA-N444

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .