Efeito do Eritritol e do Xilitol na Prevenção da Cárie Dentária em Crianças

Justificativa: Vários polióis (xilitol, sorbitol, eritritol) demonstraram atuar como excelentes substitutos do açúcar, especialmente para produtos alimentícios entre as refeições. Mais comumente, eles são usados ​​em gomas de mascar, mas os recentes testes de campo também mostram uma clara eficácia das pastilhas de xilitol. Embora o sorbitol seja metabolizado a uma taxa mais lenta do que a sacarose e não pela maioria dos microorganismos, ele pode ser fermentado a uma taxa lenta por todos os estreptococos mutans, incluindo S. mutans, enquanto o xilitol e o eritritol são considerados não acidogênicos. Foi demonstrado em alguns estudos que o xilitol reduz a taxa de cárie em maior extensão do que o sorbitol, no entanto, o comitê científico de medicamentos é de opinião que não há dados claros que suportem o conceito de que o xilitol possui efeitos específicos in vivo que validam uma alegação de superioridade sobre outros polióis.

Objetivo: Acredita-se que os benefícios dos chicletes sem açúcar podem ser duplos; 1) diminuição da produção de ácido lático e aumento do fluxo salivar, potencialmente levando a um aumento do tamponamento de ácidos na placa e 2) aumento da supersaturação da saliva com os íons minerais, bem como aumento da depuração de açúcares da boca. Assim, a substituição do açúcar e a estimulação salivar poderiam ser igualmente responsáveis ​​pela não cariogenicidade da goma de mascar sem açúcar. Ao comparar os efeitos a longo prazo de vários polióis, sobre o possível efeito de remineralização em lesões de cárie incipientes e na prevenção de novas lesões de cárie em comparação com o sorbitol, o estudo ajudará a demonstrar a superioridade do eritritol e, eventualmente, do xilitol sobre o sorbitol e ajudará a demonstrar o papel do substitutos do açúcar, além dos benefícios orais mediados pela estimulação da saliva na prevenção da cárie dentária. As pastilhas de sorbitol são usadas como um controle positivo. As análises das amostras de saliva e placa revelariam os possíveis mecanismos dos efeitos preventivos da cárie esperados.

Desenho do estudo: Este é um estudo duplo-cego, paralelo, randomizado e controlado em crianças do ensino fundamental na cidade de Tartu. A alocação das crianças em três grupos será baseada em salas de aula por razões práticas. As salas de aula serão alocadas aleatoriamente nos grupos de intervenção e controle. O estudo terá duração de três anos. Durante os primeiros 2 anos, os dois grupos de intervenção consumirão pastilhas contendo xilitol ou eritritol e o grupo controle receberá comprimidos contendo sorbitol Então, haverá duas opções, dependendo dos efeitos na prevenção da cárie após 2 anos de alimentação com os polióis e dependendo do SD da incidência de cárie. Se o SD >2, os grupos não serão divididos, pois o poder do estudo não seria alto o suficiente para ver qualquer efeito estatístico. Neste caso, durante o terceiro ano experimental, os grupos vão parar de comer pastilhas e pastilhas contendo poliol para avaliar os efeitos preventivos duradouros do poliol. Se o SD

População do estudo: As turmas de 1º e 2º anos do ensino fundamental (n=450) serão alocadas aleatoriamente em dois grupos de intervenção (eritritol e xilitol) e em um grupo de controle positivo (sorbitol. A lista das salas de aula dos alunos da 1ª e 2ª séries será usada como um quadro de amostra. A alocação das salas de aula será baseada nos números aleatórios gerados por um computador.

Intervenção: Os produtos de teste serão distribuídos aos alunos em todos os grupos (eritritol, xilitol e sorbitol) três vezes ao dia durante os dias letivos (cerca de 200/ano) pelos professores.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Todas as crianças serão examinadas clinicamente no início do estudo, um, dois e três anos após os exames iniciais. Todas as superfícies da dentição mista (dentes decíduos e permanentes) serão examinadas. O incremento médio anual de cárie incipiente e dentinária será calculado. Os dentes (FT) e as superfícies (FS) restauradas ou extraídas por cárie durante o período do estudo serão calculados e incluídos nos índices de experiência de cárie (ceos/CPOD). As amostras de placa e saliva serão coletadas em cada exame.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Haverá exames clínicos e coleta de amostra de placa dos sujeitos do estudo quatro vezes neste estudo. Cada exame levará cerca de 15 min. Nenhum risco para os alunos pode ser esperado desses exames. As crianças receberão uma escova e pasta de dente a cada 6 meses. Após os exames de estudo, os alunos serão levados a um museu de ônibus.