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Efeito de uma Sessão Aguda de Exercício na Topografia do Tabagismo

12 de dezembro de 2014 atualizado por: Harry Prapavessis, University of Western Ontario, Canada

Um exercício agudo afeta a topografia do tabagismo?

Os fumantes preencherão questionários e o comportamento de fumar será examinado. Após abster-se de fumar por aproximadamente 18 horas, eles serão randomizados para um grupo de exercício de intensidade moderada ou grupo sentado passivo. O comportamento de fumar (tempo para a primeira tragada) será avaliado após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer nos canadenses (Canadian Cancer Society, na qual o tabagismo é responsável por 85% desses casos. A topografia do hábito de fumar, uma faceta chave do comportamento de fumar, pode ser subjetiva ou objetivamente medida pela quantificação do volume da tragada, velocidade máxima da tragada, intervalo entre as tragadas, duração da tragada, número de tragadas por cigarro e o tempo para fumar um único cigarro. A topografia do tabagismo pode estimar a exposição a toxinas cancerígenas presentes no tabagismo (Djordjevic, Hoffman e Hoffman, 1997). Existem evidências para apoiar que o exercício modifica a topografia do tabagismo (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).

Recentemente, Faulkner e colegas (2011; N = 18) foram os primeiros a implementar um dispositivo portátil de topografia de fumo (CReSS Pocket) para medir o comportamento de fumar no contexto de uma sessão aguda de exercício após um período temporário de abstinência. Eles descobriram que caminhadas rápidas influenciam a topografia fumante de um indivíduo. Especificamente, os participantes designados para a condição de exercício fumaram menos por tragada e tiveram durações mais curtas, em comparação com a condição sentada passiva. No geral, os estudos topográficos do tabagismo requerem mais investigação devido a falhas metodológicas, a fim de permitir a coleta objetiva de dados sobre o comportamento tabagista e melhorar a validade externa em um estudo com poder suficiente. Além disso, o papel dos desejos, abstinência e afeto como potenciais mediadores de mudanças topográficas devido ao exercício é uma nova área de pesquisa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
110

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • Exercise and Health Psychology Laboratory- University of Western Ontario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 64 anos de idade
  • Fuma 10 cigarros ou mais por dia
  • Não tem nenhuma condição médica que seja contra-indicada para o exercício
  • Não estar grávida ou pretender engravidar durante o estudo
  • Ser capaz de ler e escrever em inglês
  • Ter um telefone ou uma conta de e-mail para que possam ser contatados
  • Preencheu o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
  • Ter autorização do médico se responder "SIM" a uma ou mais perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
  • Não se envolveu em uma tentativa séria de parar nos últimos seis meses
  • Ter fumado por mais de 2 anos
  • Não deve estar sofrendo de uma doença (por exemplo, resfriado) que afetaria seu comportamento típico de fumar

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação ao exercício (por exemplo, incapacidade, angina instável)
  • Tomando medicamentos por motivos de saúde física e/ou mental que tornariam difícil ou perigoso o cumprimento do protocolo do estudo
  • Tem problemas de dependência de substâncias (por exemplo, álcool)
  • está grávida
  • Ser menor de 18 anos
  • Ter 64 anos ou mais antes da conclusão do estudo
  • Esteve envolvido em uma tentativa séria de parar nos últimos seis meses
  • Ter fumado por menos de 2 anos
  • Sofrer de uma doença (por ex. resfriado) que afetaria seu comportamento típico de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercícios moderados
A condição de exercício moderado envolverá os participantes caminhando rapidamente (equivalente a intensidade moderada) em uma esteira por 10 minutos. O exercício de intensidade moderada será definido como 40-68% da reserva de frequência cardíaca em repouso. A frequência cardíaca (FC) será monitorada nos participantes usando um monitor de frequência cardíaca Polar RS100 para servir como um guia para os participantes atingirem a intensidade apropriada.
Comportamental: Grupo de exercícios moderados
Os participantes serão obrigados a caminhar rapidamente (equivalente a intensidade moderada) em uma esteira por 10 minutos.
Outros nomes:
  • Atividade física
Comparador Ativo: Grupo de Sessão Passiva
A condição sentada passiva envolverá os participantes sentados passivamente por 10 minutos em uma cadeira. A frequência cardíaca (FC) será monitorada nos participantes do grupo sentado passivo para ajudar a manter a equivalência do grupo (com a condição de exercício moderado) em relação aos efeitos de distração e contato do pesquisador.
Comportamental: Grupo de Sessão Passiva
Os participantes serão obrigados a sentar-se passivamente por 10 minutos em uma cadeira.
Outros nomes:
  • Sedentário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Topografia fumante
Prazo: Uma semana
A topografia do tabagismo será avaliada usando o Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, uma unidade portátil baseada em computador, alimentada por bateria, da Plowshare Technologies®. O CReSS Pocket possui um bocal de medidor de vazão de orifício e uma queda de pressão relacionada à taxa de vazão que é produzida quando uma tragada é feita. A partir da taxa de fluxo, o CReSS deriva contagem de tragadas (número de tragadas por cigarro), volume de tragadas (o volume de monóxido de carbono absorvido durante cada tragada), duração de tragadas (duração de tempo para cada tragada), intervalo entre tragadas (quantidade de tempo entre as tragadas) e tempo para a primeira tragada.
Uma semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de abstinência
Prazo: Uma semana
Mudanças nos desejos, afeto positivo e negativo, humor e sintomas físicos serão avaliados por meio de três questionários.
Uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Western Ontario, Canada

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D., Western University, Canada

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de dezembro de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SmokingTopography210

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