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Avaliação de Fatores Osteogênicos Circulantes em Pacientes Traumatizados (BMP-9)

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Guillaume Grenier, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Avaliação de Fatores Osteogênicos Circulantes em Pacientes Traumatizados (BMP-9)

As fraturas ósseas em pacientes com lesão cerebral traumática e lesão medular geralmente cicatrizam mais rapidamente do que em outros pacientes. No entanto, esses pacientes também são ocasionalmente propensos à formação de osso em tecidos moles, como músculos. Esse processo é chamado de ossificação heterotópica e tende a ocorrer ao redor das articulações. Pacientes com ossificação heterotópica geralmente sofrem de complicações como compressão nervosa, anquilose, dor crônica, osteoporose e infecções. A perda de movimento também pode interferir na função e na qualidade de vida dos pacientes que já apresentam dificuldades associadas ao trauma. Posicionamento, transferências e higiene tornam-se difíceis e até impossíveis, o que agrava a perda de autonomia.

Pesquisas anteriores sugeriram que um fator osteoindutor (que tem a capacidade de induzir a formação de osso) pode ser liberado na corrente sanguínea após uma lesão na cabeça ou na medula espinhal. O laboratório dos investigadores mostrou que um fator de crescimento chamado BMP-9, quando injetado em um músculo danificado de camundongo, tem a capacidade de causar forte ossificação no músculo danificado. Os pesquisadores gostariam de saber se os níveis de BMP-9 e/ou seu receptor (chamado ALK1) aumentam após lesões traumáticas do cérebro e da medula espinhal que ocorrem ao mesmo tempo que traumas ortopédicos graves.

O principal objetivo do estudo dos investigadores é, portanto, determinar se os níveis de BMP-9 aumentam no soro de pacientes com trauma.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes que chegam ao serviço de urgência do CHUS que apresentam patologias associadas às diferentes coortes descritas e que respondem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • trauma craniano com Glasgow =< 8
  • trauma espinhal com ASIA A, B, C
  • fratura de alta velocidade do fêmur, tíbia, pelve

Critério de exclusão:

  • morte cerebral
  • fraturas patológicas (câncer, osteoporose)
  • transfusão de sangue recebida
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Indivíduos saudáveis
trauma e fratura craniana
Indivíduos que apresentam traumatismo craniano classificado em igual ou menor que 8 na escala de Glasgow, combinado com fratura de fêmur, tíbia ou pelve resultante de impacto de alta velocidade
trauma craniano
Indivíduos com traumatismo craniano classificados com valor igual ou inferior a 8 na escala de Glasgow
trauma da coluna vertebral com fratura
Indivíduos que apresentam uma fratura da coluna vertebral classificada com pontuação ASIA A, B ou C, combinada com uma fratura no fêmur, tíbia ou pelve resultante de um impacto de alta velocidade
trauma na coluna
Indivíduos com fratura da coluna vertebral classificados com pontuação ASIA A, B ou C
fratura de alta velocidade, membro inferior
Indivíduos que apresentem fratura de fêmur, tíbia ou pelve decorrente de impacto de alta velocidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume Grenier, Ph.D., Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-100
  • MOP-115149 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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