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Medição de Volume e Vigilância de Progressão de Hemorragia Intracerebral Usando Ultrassom Transcraniano

22 de julho de 2013 atualizado por: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Este estudo investiga a capacidade da ultrassonografia em medir o volume de uma hemorragia cerebral na fase aguda após a internação hospitalar.

Sabe-se que aproximadamente 30% dos pacientes admitidos com hemorragia cerebral sofrerão aumento do hematoma nas primeiras horas após a admissão.

Neste estudo, os investigadores medem o volume do hematoma a cada 30 minutos até 6 horas após a admissão e a cada 2 horas entre 6-12 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo investiga o uso do ultrassom transcraniano (TCU) para a vigilância de pacientes com hemorragias intracerebrais. O uso do ultrassom transcraniano permite visualizar e acompanhar a progressão do sangramento por 3 pontos do crânio, onde o osso é fino o suficiente para permitir a penetração das ondas sonoras. Isso pode ser feito à beira do leito. Hoje os investigadores não sabem ao certo se os parâmetros clínicos determinam uma expansão do hematoma. O TCU nos permitirá acompanhar a progressão do hematoma em série na fase aguda e relacionar a expansão do hematoma a parâmetros como pressão arterial, estado neurológico (escore NIHSS) e sinais radiológicos de sangramento contínuo (sinais pontuais) na angiografia por TC (CTA).

Hipótese:

  1. A avaliação do volume por ultrassom à beira do leito é precisa para estimar o volume do hematoma em comparação com a tomografia computadorizada (TC) e pode documentar dinamicamente a expansão do hematoma.
  2. A expansão do hematoma é acompanhada de deterioração neurológica e ocorre apenas em pacientes com sinais pontuais demonstrados na TC.
  3. A expansão do hematoma é observada em pacientes com hipertensão arterial.

Objetivo do estudo:

  1. Validar a precisão do ultrassom (US) em comparação com a TC na estimativa do volume do hematoma em pacientes com HIC.
  2. Medir o volume do ICH seriadamente na fase aguda usando US e até 12 horas visando:

    • Descrever o momento da expansão do hematoma.
    • Relacionado à deterioração neurológica, pressão arterial sistêmica e detecção de sinais pontuais na angio-TC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Region H
      • Copenhagen, Region H, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Neurologisk Afdeling

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados com AVC agudo com hemorragia intracerebral. Hemorragia não superior a 4,5 horas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na unidade de AVC do Hospital Bispebjerg com TC demonstraram HIC espontâneo
  • Admissão hospitalar até 4,5 horas após o início dos sintomas
  • CTA na admissão
  • GCS>8 (não comatoso)

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado
  • Patologia subjacente (tumor, MAV, aneurisma)
  • Falta de janela do osso temporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hanne Christensen, MD, Ph.D, DMSci, Bispebjerg Hospital - Department of Neurology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-1-2011-069

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