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Linsitinibe ou Cloridrato de Topotecana no Tratamento de Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células Recidivante

10 de dezembro de 2015 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Estudo Randomizado de Fase II do Agente Único OSI-906, uma Pequena Molécula Oral, Inibidor da Tirosina Quinase (TKI) do Receptor do Fator de Crescimento da Insulina-1 (IGF-1R) Versus Topotecano para o Tratamento de Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células Recidivante ( SCLC)

O objetivo deste estudo é avaliar como o OSI-906 se compara ao topotecano na tentativa de retardar o crescimento e/ou progressão dos tumores de participantes com câncer de pulmão de pequenas células recidivado ou recorrente.

Este estudo também planeja descobrir quais efeitos, bons ou ruins (efeitos colaterais), OSI-906 tem sobre os participantes e/ou câncer de pulmão de pequenas células. O estudo também investigará se algumas proteínas medidas no sangue ou tumor e alguns recursos de imagem obtidos de tomografias computadorizadas (TC) podem ajudar a prever se OSI-906 ou topotecano serão eficazes contra o câncer de pulmão de pequenas células.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) do agente único OSI-906 (linsitinibe) com a do agente único topotecano (cloridrato de topotecano) em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células recidivado (CPPC).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a taxa de resposta (RR), a taxa de controle da doença (DCR) e a sobrevida global (OS) do agente único OSI-906 em pacientes com recidiva de SCLC.

II. Descrever o perfil de toxicidade do agente único OSI-906 nesta população.

OBJETIVOS TERCIÁRIOS:

I. Avaliar potenciais biomarcadores preditivos da sensibilidade do OSI-906. II. Para determinar se os níveis plasmáticos do fator de crescimento semelhante à insulina (IGF)-1, proteínas de ligação ao IGF (BPs) ou marcadores angiogênicos (fator de crescimento endotelial vascular [VEGF] e interleucina [IL]-8) ou seus níveis pré e as alterações nos níveis plasmáticos pós-tratamento diferem significativamente entre pacientes progressores e não progressores e as correlacionam com a sobrevida.

III. Para avaliar se a fosforilação da proteína quinase B (AKT) e/ou da proteína quinase 1 (ERK) ativada por mitógeno ou a extensão da inibição da fosforilação de AKT e/ou ERK em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) difere significativamente entre progressores e não -progressores e correlacioná-los com a sobrevivência.

4. Determinar se a localização subcelular de IGF-1R, IGF-BPs e/ou a fosforilação de IGF-1R em toda a célula por AQUA (imunofluorescência quantitativa automatizada) difere significativamente entre progressores e não progressores e correlacioná-los com a sobrevivência.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

ARM I: Os pacientes recebem linsitinibe por via oral (PO) duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-21.

ARM II: Os pacientes recebem cloridrato de topotecano por via intravenosa (IV) durante 30 minutos ou PO uma vez ao dia (QD) nos dias 1-5. Os pacientes podem passar para o Braço I no momento da doença progressiva.

Em ambos os braços, os ciclos são repetidos a cada 21 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 4 semanas e depois a cada 6 meses por 2 anos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 308433
        • Johns Hopkins Singapore
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59107
        • Billings Clinic Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter SCLC confirmado histológica ou citologicamente
  • Os pacientes devem ter doença mensurável; pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão é necessária
  • Os pacientes devem ter progressão da doença após receberem APENAS 1 regime anterior contendo platina; o tratamento anterior com modificadores de resposta biológica ou agentes direcionados NÃO contará para este requisito; topotecano anterior ou qualquer tipo de inibição farmacológica do IGF-1R NÃO são permitidos
  • Expectativa de vida superior a 6 semanas
  • Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2; (Karnofsky >= 60%)
  • Leucócitos (glóbulos brancos [WBC]) >= 3.000/mcL OU
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/mcL
  • Plaquetas >= 100.000/mcL
  • Bilirrubina total dentro dos limites institucionais normais (NIL)
  • Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,0 vezes o limite superior normal institucional (LSN) sem metástases hepáticas demonstráveis ​​OU < 5,0 vezes LSN com metástases hepáticas presentes
  • Creatinina sérica dentro de NIL OU depuração de creatinina medida/calculada (CrCl) >= 60 mL/min/1,73 m^2 para pacientes com níveis de creatinina acima de NIL
  • Glicemia em jejum < 160 mg/dL na linha de base
  • Pacientes em terapias anti-hiperglicêmicas orais podem ser inscritos desde que estejam tomando uma dose estável desses medicamentos por >= 2 semanas no momento da randomização
  • A radiação prévia é permitida SE o(s) local(is) da doença mensurável tiver progredido desde a irradiação anterior e a radiação for concluída pelo menos 2 semanas antes do início do tratamento medicamentoso (excluída a radioterapia estereotáxica)
  • Pacientes com metástases do sistema nervoso central (SNC) são ELEGÍVEIS, desde que antes do tratamento medicamentoso, as metástases tenham sido tratadas, permaneçam clínica ou radiograficamente estáveis ​​e o paciente não apresente sintomas neurológicos significativos
  • Os pacientes NÃO devem ter malignidade prévia, EXCETO para o seguinte: câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ, câncer de estágio I ou II adequadamente tratado do qual o paciente está em remissão completa ou qualquer outro câncer do qual o o paciente está livre de doença há >= 3 anos
  • As mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo; se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente; WOCBP deve fornecer um teste de gravidez negativo (soro ou urina) dentro de 14 dias antes do registro
  • O tecido tumoral de arquivo disponível NÃO é obrigatório para inscrição (será solicitado)
  • Os pacientes devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes que fizeram quimioterapia dentro de 3 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) ou radioterapia dentro de 2 semanas antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes
  • Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental
  • Pacientes com metástases no SNC NÃO SÃO EXCLUÍDOS, desde que antes do tratamento medicamentoso, as metástases tenham sido tratadas, permaneçam radiograficamente estáveis ​​e o paciente não apresente sintomas neurológicos significativos
  • Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao OSI-906 ou a outros agentes utilizados no estudo (topotecano)
  • Embora os inibidores/indutores do citocromo P450, família 1, subfamília A, polipeptídeo 2 (CYP1A2) não sejam especificamente excluídos, os investigadores devem estar cientes de que o metabolismo e, consequentemente, a farmacocinética geral (PKs) do OSI-906 (exposição ao OSI-906) podem ser alterados pelo uso concomitante dessas drogas (inibidores, indutores e/ou outros substratos do CYP1A2); exceção: inibidores potentes do CYP1A2 ciprofloxacina e fluvoxamina são proibidos; embora os substratos do citocromo P450, família 2, subfamília C, polipeptídeo 9 (CYP2C9) não sejam especificamente excluídos, os investigadores devem estar cientes de que os níveis de drogas metabolizadas pelo CYP2C9 podem ser aumentados pela administração concomitante de OSI-906; deve-se ter cuidado ao administrar substratos CYP2C9 para estudar pacientes
  • O uso concomitante de inibidores da p-glicoproteína com cápsulas de topotecana não é permitido
  • Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção contínua ou ativa, doença cardíaca significativa (ou seja, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca sintomática ou com risco de vida) ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com requisitos de estudo
  • Mulheres grávidas ou lactantes são excluídas deste estudo
  • Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral combinada são inelegíveis

  • Os pacientes nos seguintes cenários são excluídos:

    • Intervalo QT (QTc) corrigido > 450 ms na linha de base
    • Drogas concomitantes que prolongam o intervalo QTc
    • Uso de medicamentos com risco conhecido de causar Torsades de Pointes (TdP) nos 14 dias anteriores à randomização
    • Glicemia em jejum >= 160 mg/dL na linha de base; esses pacientes podem iniciar terapias anti-hiperglicêmicas orais permitidas e serem retestados ou rastreados 2 semanas depois para atender aos critérios basais de glicemia de jejum em jejum
    • Uso concomitante de insulina ou medicamentos insulinotrópicos
  • Pacientes com cirrose hepática são excluídos deste estudo
  • Tecido tumoral de arquivo NÃO é obrigatório para inscrição, mas será solicitado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Braço I: OS-906 (linsitinibe)
OS-906 diariamente, continuamente, a cada 3 semanas.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Estudo Farmacológico
Estudos correlativos
Medicamento: Linsitinibe
150 mg por via oral (PO) duas vezes ao dia (BID)
Outros nomes:
  • Inibidor de IGF-1R OSI-906
  • OSI-906
  • OSI-906AA
ACTIVE_COMPARATOR: Braço II (cloridrato de topotecana)
Os pacientes recebem cloridrato de topotecano IV durante 30 minutos ou PO QD nos dias 1-5. Os pacientes podem passar para o Braço I no momento da doença progressiva.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Estudo Farmacológico
Estudos correlativos
Medicamento: Cloridrato de Topotecano
1,5 mg/m^2 por via intravenosa (IV) ou 2,3 ​​mg/m^2 por via oral (PO)
Outros nomes:
  • Hycamtin
  • Hicamptamina
  • SKF S-104864-A
  • Topotecano cloridrato
  • cloridrato de topotecano (oral)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão Mediana (PFS)
Prazo: Até 6 meses
PFS: Tempo desde a randomização até o momento da progressão da doença ou morte. PFS resumido com o método Kaplan-Meier (K-M) por dois braços (experimental versus controle). Intervalos de confiança para a PFS mediana e taxas de PFS em diferentes pontos de tempo devem ser construídos quando apropriado.
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Controle de Doenças (DCR)
Prazo: Até 2 anos
DCR: Resposta Completa (CR) + Resposta Parcial (PR) + Doença Estável (SD) + Doença Progressiva (PD). DCR resumido usando estimativas pontuais e intervalos de confiança exatos com base na distribuição binomial por braço.
Até 2 anos
Incidência de Eventos Adversos Graves (SAEs) Possivelmente/Provavelmente Definitivamente Relacionados aos Medicamentos do Estudo
Prazo: 1 ano, 6 meses
Participantes com toxicidades de Grau 3 e 4, possivelmente/provavelmente/definitivamente relacionados aos medicamentos do estudo. O número de participantes é por categoria de evento. Avaliado pelo National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 4.0.
1 ano, 6 meses
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até 2 anos
OS: Tempo desde a inscrição no estudo até a morte por qualquer causa. OS resumido de forma semelhante ao PFS utilizando o método K-M.
Até 2 anos

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na expressão do biomarcador
Prazo: Linha de base até o dia 1 do curso 3
A ser avaliado pelo teste de soma de postos de Wilcoxon.
Linha de base até o dia 1 do curso 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Alberto Chiappori, Moffitt Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de dezembro de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NCI-2012-00245 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CM00070 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • N01CM00099 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P30CA076292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • N01CM00100 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CDR0000724806
  • MCC-16628
  • MCC 16628 (OUTRO: Moffitt Cancer Center)
  • 8873 (OUTRO: CTEP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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