Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Respostas do gasto de energia a diferentes temperaturas

Fundo:

- A maneira como o corpo queima calorias é conhecida como gasto de energia. Alguns estudos mostram que quando estamos com frio, queimamos mais calorias para manter nosso corpo aquecido. A gordura marrom é um tipo especial de gordura que pode usar energia para manter o corpo aquecido. Pequenos animais e bebês são conhecidos por terem gordura marrom por muitos anos. Recentemente, foi sugerido que humanos adultos também têm gordura marrom. Se a gordura marrom se torna ativa (queima calorias) em humanos adultos quando expostos ao frio, essas pessoas tendem a queimar mais calorias e podem não ganhar peso facilmente. Aprender mais sobre a relação entre gasto de energia, gordura marrom, temperatura ambiente e temperatura corporal pode ajudar a explicar por que algumas pessoas se tornam obesas e outras não.

Objetivos.

  • Para entender melhor como o corpo queima calorias quando exposto a diferentes temperaturas.
  • Estudar a gordura marrom e como ela queima calorias em temperaturas frias.

Elegibilidade:

  • Homens saudáveis ​​entre 18 e 35 anos ou 55 e 75 anos.
  • Mulheres saudáveis ​​entre 18 e 35 anos.
  • Para controlar a etnia, os participantes devem ser brancos não hispânicos ou afro-americanos.

Projeto:

  • Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Amostras de sangue e urina serão coletadas.
  • Os participantes permanecerão na Unidade Metabólica do Centro Clínico dos Institutos Nacionais de Saúde como pacientes internados por não mais de 14 dias. A duração da internação dependerá de como os participantes respondem às diferentes temperaturas do estudo.
  • Todas as tardes, os participantes caminharão por 30 minutos em uma esteira. Todas as refeições serão fornecidas.
  • Os participantes ficarão até 5 horas por dia em uma sala especializada com diferentes configurações de temperatura. As temperaturas variam de cerca de 61 graus a 88 graus Fahrenheit. A temperatura corporal, a atividade, a queima de calorias e as sensações de frio/quente serão monitoradas. No dia do estudo da temperatura mais baixa, os participantes farão um estudo de imagem para procurar atividade de gordura marrom.
  • Os participantes serão compensados ​​pelo seu tempo e participação no final do estudo....

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Surpreendentemente, pouco se sabe sobre como o corpo regula a produção de calor (gasto de energia, EE) em resposta a mudanças sutis na temperatura ambiente. Por exemplo, só recentemente se percebeu que o tecido adiposo marrom é funcional em humanos adultos. É plausível que os mecanismos que governam a produção de calor contribuam para a regulação do peso corporal e, portanto, possam estar contribuindo para a atual epidemia de obesidade: mesmo pequenas mudanças na EE, se não compensadas por mudanças na ingestão de alimentos, podem ter efeitos de longo prazo no peso corporal .

A zona termoneutra (TNZ) é a faixa de temperatura ambiente na qual EE está no mínimo e não muda com a temperatura ambiente. As temperaturas críticas inferior e superior definem os limites de temperatura do TNZ. Em temperaturas ambientais abaixo da temperatura crítica mais baixa, o gráfico EE versus temperatura ambiental é relatado como uma linha reta com a interceptação extrapolada do eixo X sendo a temperatura corporal defendida. Prevê-se que alguns desses parâmetros sejam diferentes para indivíduos obesos em comparação com indivíduos magros. Com a epidemia global de obesidade coincidindo com o melhor controle da temperatura interna, é desejável uma melhor compreensão da relação entre EE e termorregulação.

Este protocolo tem três fases. O primeiro é um piloto em machos magros para otimizar procedimentos e estabelecer a viabilidade, sensibilidade e comportamento dos ensaios. Em segundo lugar, coortes masculinas magras e obesas serão comparadas para garantir que as diferenças esperadas possam ser observadas. Terceiro, variáveis ​​adicionais serão examinadas, como idade, raça, sexo e fase menstrual em mulheres.

Especificamente, mapearemos a resposta de EE em repouso a temperaturas ambientais de 16 a 31 graus Celsius durante internações na Unidade de Pesquisa Clínica Metabólica do NIH. A cada dia, o EE em repouso será medido em um calorímetro de respiração ambiente com uma temperatura ambiente diferente (os indivíduos serão cegos quanto à temperatura ambiente). O restante de cada dia de estudo será gasto entre 23 e 25 graus Celsius no quarto individual do paciente.

Dieta padrão e atividade física serão mantidas e o peso corporal será mantido estável. Além disso, serão medidas as temperaturas do corpo e da pele, frequência cardíaca e variabilidade, atividade muscular por eletromiografia de superfície e conforto térmico e fome usando escalas analógicas visuais.

Este estudo estabelecerá técnicas e fornecerá dados normativos de linha de base, permitindo uma visão dos mecanismos que regulam o EE em humanos e como eles são afetados pela obesidade. Prevê-se que este estudo forneça a base para a investigação dos efeitos da mudança de peso aguda e crônica e os efeitos da terapia medicamentosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Geralmente saudável.
  • Homens entre a idade maior ou igual a 18 -35 anos ou entre 55-75 anos, homens ou mulheres entre os 18-35 anos.
  • Caucasianos e afro-americanos autodeclarados não hispânicos e não latinos
  • Consentimento informado por escrito.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Hipo ou hipertireoidismo (história ou TSH >5,0
  • Condições psicológicas, como (mas não limitadas a) claustrofobia, depressão clínica, transtorno bipolar, que seriam incompatíveis com a participação segura e bem-sucedida neste estudo
  • Mudança de peso > 5% nos últimos 6 meses ou um atleta treinado

Pressão arterial maior que 140/90 mmHg ou terapia anti-hipertensiva atual

  • Histórico de doenças cardiovasculares
  • IMC 40 Kg/m(2)
  • Diabetes mellitus (glicemia de jejum > 126 mg/dL)
  • Doença hepática ou nível sérico de ALT maior que duas vezes o limite superior normal do laboratório
  • Deficiência de ferro (Ferritina < 30 mcg/L homens, < 15 mcg/L mulheres)
  • Função renal anormal (eGFR
  • História de abuso de drogas ilícitas ou álcool nos últimos 5 anos; uso atual de drogas (por histórico) ou álcool (CAGE maior ou igual a 2)
  • Uso atual de medicamentos/suplementos dietéticos/terapias alternativas conhecidas por alterar o metabolismo energético
  • Gravidez/amamentação/contracepção hormonal ou parto no último ano
  • Perimenopausa (como autodescrita dentro de dois anos desde o início da amenorréia ou queixas atuais de ondas de calor)
  • Para mulheres na pré-menopausa, períodos irregulares ou doença dos ovários policísticos
  • Fumante atual ou usuário de produtos de tabaco
  • Implante de metal que impede que o sujeito esteja em um scanner de ressonância magnética.

Todos os participantes serão totalmente informados sobre os objetivos, natureza e riscos do estudo antes de dar o consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens brancos magros mais velhos e saudáveis
Homens brancos de 55 a 75 anos com IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m2
Temperatura ambiente da câmara metabólica definida entre 16C e 31C
Experimental: Homens negros magros jovens saudáveis
Homens negros de 18 a 35 anos com IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m2
Temperatura ambiente da câmara metabólica definida entre 16C e 31C
Experimental: Homens brancos magros jovens saudáveis
Homens brancos de 18 a 35 anos com IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m2
Temperatura ambiente da câmara metabólica definida entre 16C e 31C
Experimental: Mulheres brancas magras jovens saudáveis
Mulheres brancas de 18 a 35 anos com IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m2
Temperatura ambiente da câmara metabólica definida entre 16C e 31C
Experimental: Homens brancos jovens saudáveis ​​com obesidade
Homens brancos de 18 a 35 anos com IMC entre 30,0 e 40,0 kg/m2
Temperatura ambiente da câmara metabólica definida entre 16C e 31C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético de repouso
Prazo: Dias 7-13 de internação
Gasto energético em repouso na temperatura tolerável mais baixa acima da taxa metabólica basal (%), medido pela câmara metabólica
Dias 7-13 de internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura média da pele
Prazo: Dias 1-14
Média ponderada das temperaturas da pele medidas por iBottons no peito, braço, coxa e perna
Dias 1-14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

14 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimado)

2 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

10 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 120097
  • 12-DK-0097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

.IPD desidentificado subjacente aos resultados primários

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir do momento da publicação e disponível por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com investigadores qualificados que fornecem um protocolo com aprovação do IRB. O compartilhamento de dados requer um contrato de uso de dados assinado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .