Respostas do gasto de energia a diferentes temperaturas
Fundo:
- A maneira como o corpo queima calorias é conhecida como gasto de energia. Alguns estudos mostram que quando estamos com frio, queimamos mais calorias para manter nosso corpo aquecido. A gordura marrom é um tipo especial de gordura que pode usar energia para manter o corpo aquecido. Pequenos animais e bebês são conhecidos por terem gordura marrom por muitos anos. Recentemente, foi sugerido que humanos adultos também têm gordura marrom. Se a gordura marrom se torna ativa (queima calorias) em humanos adultos quando expostos ao frio, essas pessoas tendem a queimar mais calorias e podem não ganhar peso facilmente. Aprender mais sobre a relação entre gasto de energia, gordura marrom, temperatura ambiente e temperatura corporal pode ajudar a explicar por que algumas pessoas se tornam obesas e outras não.
Objetivos.
- Para entender melhor como o corpo queima calorias quando exposto a diferentes temperaturas.
- Estudar a gordura marrom e como ela queima calorias em temperaturas frias.
Elegibilidade:
- Homens saudáveis entre 18 e 35 anos ou 55 e 75 anos.
- Mulheres saudáveis entre 18 e 35 anos.
- Para controlar a etnia, os participantes devem ser brancos não hispânicos ou afro-americanos.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Amostras de sangue e urina serão coletadas.
- Os participantes permanecerão na Unidade Metabólica do Centro Clínico dos Institutos Nacionais de Saúde como pacientes internados por não mais de 14 dias. A duração da internação dependerá de como os participantes respondem às diferentes temperaturas do estudo.
- Todas as tardes, os participantes caminharão por 30 minutos em uma esteira. Todas as refeições serão fornecidas.
- Os participantes ficarão até 5 horas por dia em uma sala especializada com diferentes configurações de temperatura. As temperaturas variam de cerca de 61 graus a 88 graus Fahrenheit. A temperatura corporal, a atividade, a queima de calorias e as sensações de frio/quente serão monitoradas. No dia do estudo da temperatura mais baixa, os participantes farão um estudo de imagem para procurar atividade de gordura marrom.
- Os participantes serão compensados pelo seu tempo e participação no final do estudo....
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Surpreendentemente, pouco se sabe sobre como o corpo regula a produção de calor (gasto de energia, EE) em resposta a mudanças sutis na temperatura ambiente. Por exemplo, só recentemente se percebeu que o tecido adiposo marrom é funcional em humanos adultos. É plausível que os mecanismos que governam a produção de calor contribuam para a regulação do peso corporal e, portanto, possam estar contribuindo para a atual epidemia de obesidade: mesmo pequenas mudanças na EE, se não compensadas por mudanças na ingestão de alimentos, podem ter efeitos de longo prazo no peso corporal .
A zona termoneutra (TNZ) é a faixa de temperatura ambiente na qual EE está no mínimo e não muda com a temperatura ambiente. As temperaturas críticas inferior e superior definem os limites de temperatura do TNZ. Em temperaturas ambientais abaixo da temperatura crítica mais baixa, o gráfico EE versus temperatura ambiental é relatado como uma linha reta com a interceptação extrapolada do eixo X sendo a temperatura corporal defendida. Prevê-se que alguns desses parâmetros sejam diferentes para indivíduos obesos em comparação com indivíduos magros. Com a epidemia global de obesidade coincidindo com o melhor controle da temperatura interna, é desejável uma melhor compreensão da relação entre EE e termorregulação.
Este protocolo tem três fases. O primeiro é um piloto em machos magros para otimizar procedimentos e estabelecer a viabilidade, sensibilidade e comportamento dos ensaios. Em segundo lugar, coortes masculinas magras e obesas serão comparadas para garantir que as diferenças esperadas possam ser observadas. Terceiro, variáveis adicionais serão examinadas, como idade, raça, sexo e fase menstrual em mulheres.
Especificamente, mapearemos a resposta de EE em repouso a temperaturas ambientais de 16 a 31 graus Celsius durante internações na Unidade de Pesquisa Clínica Metabólica do NIH. A cada dia, o EE em repouso será medido em um calorímetro de respiração ambiente com uma temperatura ambiente diferente (os indivíduos serão cegos quanto à temperatura ambiente). O restante de cada dia de estudo será gasto entre 23 e 25 graus Celsius no quarto individual do paciente.
Dieta padrão e atividade física serão mantidas e o peso corporal será mantido estável. Além disso, serão medidas as temperaturas do corpo e da pele, frequência cardíaca e variabilidade, atividade muscular por eletromiografia de superfície e conforto térmico e fome usando escalas analógicas visuais.
Este estudo estabelecerá técnicas e fornecerá dados normativos de linha de base, permitindo uma visão dos mecanismos que regulam o EE em humanos e como eles são afetados pela obesidade. Prevê-se que este estudo forneça a base para a investigação dos efeitos da mudança de peso aguda e crônica e os efeitos da terapia medicamentosa.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Margaret S McGehee, C.R.N.P.
- Número de telefone: (301) 594-6799
- E-mail: mcgeheems@mail.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Kong Y Chen, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 451-1636
- E-mail: chenkong@niddk.nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Geralmente saudável.
- Homens entre a idade maior ou igual a 18 -35 anos ou entre 55-75 anos, homens ou mulheres entre os 18-35 anos.
- Caucasianos e afro-americanos autodeclarados não hispânicos e não latinos
- Consentimento informado por escrito.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Hipo ou hipertireoidismo (história ou TSH >5,0
- Condições psicológicas, como (mas não limitadas a) claustrofobia, depressão clínica, transtorno bipolar, que seriam incompatíveis com a participação segura e bem-sucedida neste estudo
- Mudança de peso > 5% nos últimos 6 meses ou um atleta treinado
Pressão arterial maior que 140/90 mmHg ou terapia anti-hipertensiva atual
- Histórico de doenças cardiovasculares
- IMC 40 Kg/m(2)
- Diabetes mellitus (glicemia de jejum > 126 mg/dL)
- Doença hepática ou nível sérico de ALT maior que duas vezes o limite superior normal do laboratório
- Deficiência de ferro (Ferritina < 30 mcg/L homens, < 15 mcg/L mulheres)
- Função renal anormal (eGFR
- História de abuso de drogas ilícitas ou álcool nos últimos 5 anos; uso atual de drogas (por histórico) ou álcool (CAGE maior ou igual a 2)
- Uso atual de medicamentos/suplementos dietéticos/terapias alternativas conhecidas por alterar o metabolismo energético
- Gravidez/amamentação/contracepção hormonal ou parto no último ano
- Perimenopausa (como autodescrita dentro de dois anos desde o início da amenorréia ou queixas atuais de ondas de calor)
- Para mulheres na pré-menopausa, períodos irregulares ou doença dos ovários policísticos
- Fumante atual ou usuário de produtos de tabaco
- Implante de metal que impede que o sujeito esteja em um scanner de ressonância magnética.
Todos os participantes serão totalmente informados sobre os objetivos, natureza e riscos do estudo antes de dar o consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Homens brancos magros mais velhos e saudáveis
Homens brancos de 55 a 75 anos com IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m2
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Temperatura ambiente da câmara metabólica definida entre 16C e 31C
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Experimental: Homens negros magros jovens saudáveis
Homens negros de 18 a 35 anos com IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m2
|
Temperatura ambiente da câmara metabólica definida entre 16C e 31C
|
|
Experimental: Homens brancos magros jovens saudáveis
Homens brancos de 18 a 35 anos com IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m2
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Temperatura ambiente da câmara metabólica definida entre 16C e 31C
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Experimental: Mulheres brancas magras jovens saudáveis
Mulheres brancas de 18 a 35 anos com IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m2
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Temperatura ambiente da câmara metabólica definida entre 16C e 31C
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Experimental: Homens brancos jovens saudáveis com obesidade
Homens brancos de 18 a 35 anos com IMC entre 30,0 e 40,0 kg/m2
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Temperatura ambiente da câmara metabólica definida entre 16C e 31C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto energético de repouso
Prazo: Dias 7-13 de internação
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Gasto energético em repouso na temperatura tolerável mais baixa acima da taxa metabólica basal (%), medido pela câmara metabólica
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Dias 7-13 de internação
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura média da pele
Prazo: Dias 1-14
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Média ponderada das temperaturas da pele medidas por iBottons no peito, braço, coxa e perna
|
Dias 1-14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kong Y Chen, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nedergaard J, Bengtsson T, Cannon B. Unexpected evidence for active brown adipose tissue in adult humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Aug;293(2):E444-52. doi: 10.1152/ajpendo.00691.2006. Epub 2007 May 1.
- Ouwerkerk R, Hamimi A, Matta J, Abd-Elmoniem KZ, Eary JF, Abdul Sater Z, Chen KY, Cypess AM, Gharib AM. Proton MR Spectroscopy Measurements of White and Brown Adipose Tissue in Healthy Humans: Relaxation Parameters and Unsaturated Fatty Acids. Radiology. 2021 May;299(2):396-406. doi: 10.1148/radiol.2021202676. Epub 2021 Mar 16.
- Brychta RJ, Huang S, Wang J, Leitner BP, Hattenbach JD, Bell SL, Fletcher LA, Perron Wood R, Idelson CR, Duckworth CJ, McGehee S, Courville AB, Bernstein SB, Reitman ML, Cypess AM, Chen KY. Quantification of the Capacity for Cold-Induced Thermogenesis in Young Men With and Without Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Oct 1;104(10):4865-4878. doi: 10.1210/jc.2019-00728.
- Virtanen KA, Lidell ME, Orava J, Heglind M, Westergren R, Niemi T, Taittonen M, Laine J, Savisto NJ, Enerback S, Nuutila P. Functional brown adipose tissue in healthy adults. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1518-25. doi: 10.1056/NEJMoa0808949.
- van Marken Lichtenbelt WD, Vanhommerig JW, Smulders NM, Drossaerts JM, Kemerink GJ, Bouvy ND, Schrauwen P, Teule GJ. Cold-activated brown adipose tissue in healthy men. N Engl J Med. 2009 Apr 9;360(15):1500-8. doi: 10.1056/NEJMoa0808718.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 120097
- 12-DK-0097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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