Caracterização de Alterações Transitórias da Função do Nervo Sensorial Cutâneo por Criolipólise

Desenho do estudo Realizamos um estudo prospectivo aberto no Massachusetts General Hospital (MGH) (Boston, EUA) entre dezembro de 2012 e julho de 2013. O estudo foi aprovado pelo MGH Institutional Research Board e foi registrado em ClinicalTrials.gov (NCT01673113). O consentimento informado e por escrito foi obtido de todos os participantes antes da participação no estudo. O estudo obedeceu aos padrões estabelecidos pela Declaração de Helsinque e pelas Diretrizes de Boas Práticas Clínicas.

Onze indivíduos saudáveis ​​foram incluídos no estudo. Eles foram randomizados para ter o flanco esquerdo ou direito tratado com um único ciclo de criolipólise. A medição da linha de base da função sensorial foi avaliada usando QST no flanco tratado e controle (não tratado) para cada sujeito. A iontoforese de histamina foi usada para avaliar a duração e intensidade da coceira no flanco tratado e controle para cada indivíduo. Todos os testes de função sensorial, incluindo respostas à coceira induzida por histamina, foram avaliados em 48-72 horas e nos dias 7, 14, 21, 35 e 56 pós-tratamento. Em 6 indivíduos, biópsias de pele (3 mm de diâmetro) para análise histológica da densidade das fibras nervosas no flanco tratado foram feitas no início do estudo, 48-72 horas, dias 21 e 56 após o tratamento.

Procedimento de criolipólise Todos os indivíduos receberam tratamento de criolipólise no flanco acima da crista ilíaca, em um lado do corpo. O flanco não tratado (contralateral) serviu como controle ao longo do estudo. Os indivíduos foram randomizados para ter o flanco direito ou esquerdo tratado e a randomização foi obtida com um código de randomização gerado por computador. O local de tratamento foi identificado, avaliado e marcado por um único investigador não cego. O local do teste sensorial nos flancos foi marcado e registrado usando uma folha de plástico transparente, alinhado com pontos de referência cutâneos, incluindo nevos ou cicatrizes, e fotografado com o sujeito em uma posição padrão, para garantir que a mesma área fosse testada nas visitas de acompanhamento.

A criolipólise foi realizada usando um EzApp6.3 aplicador (CoolScultping, Zeltiq Aesthetics Inc, Pleasanton USA) e configurações padrão no fator de intensidade de resfriamento (CIF) de 41,6, correspondente à transferência de calor de -73mW/cm2, aplicado por uma hora.

Teste sensorial quantitativo (QST) O protocolo QST consistiu em uma série de 7 testes sensoriais. O procedimento QST começou com a avaliação dos limiares mecânicos seguidos pelos limiares térmicos.