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Village Interactive Treinamento e Estudo de Aprendizagem (VITAL)

3 de junho de 2015 atualizado por: University of Florida

The Village Interactive Training and Learning Study

O objetivo deste estudo de pesquisa é ajudar cientistas e profissionais de saúde a aprender mais sobre a prevenção de demência e doenças cerebrais em adultos mais velhos. Há uma necessidade urgente de desenvolver estratégias para prevenir ou retardar a perda de memória e o declínio da função cerebral em idosos.

Neste estudo, os pesquisadores esperam aprender como o exercício físico e um programa de treinamento cerebral trabalham juntos para melhorar o pensamento e a memória em adultos mais velhos. Especificamente, esses objetivos incluem:

  • Aprender se as atividades físicas (como andar de bicicleta ou andar na esteira ou jogos do Wii Fit) ajudarão a melhorar os benefícios de um programa de treinamento cerebral. Com base nos resultados preliminares e na literatura, os investigadores antecipam maiores benefícios cognitivos nos grupos Exercício + Treinamento Cognitivo do que no grupo Treinamento Cognitivo sozinho.
  • Para determinar se os benefícios da adição de exercícios ocorrerão rapidamente ou se desenvolverão mais gradualmente ao longo do tempo. Os investigadores suspeitam que um grande benefício da pré-dosagem de exercícios ocorrerá na 12ª semana do programa.
  • Examinar se os jogos de exercícios do Wii-Fit causam efeitos semelhantes no treinamento do cérebro como programas de exercícios tradicionais, como andar de bicicleta ou caminhar. Embora vários estudos recentes tenham levantado questões sobre o verdadeiro benefício aeróbico dos exergames, como o Wii-Fit Plus, outras evidências sugerem que esses benefícios aeróbicos mais fracos podem ser compensados ​​pela maior novidade e nível de interesse proporcionado pelos exergames.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes da pesquisa participam de um programa de bem-estar de 16 semanas, que inclui exercícios físicos tradicionais com treinamento cerebral (Grupo A), exergaming de Wii com treinamento cerebral (Grupo B) ou apenas treinamento cerebral (Grupo C). Os participantes são designados aleatoriamente para grupos.

Uma bateria abrangente de testes neuropsicológicos, pesquisas e avaliações são fornecidas antes do início da intervenção, ao final das 16 semanas e novamente 3 meses após o término.

O programa envolve 4 dias de atividade física por semana para os grupos A e B. A porção de exercício/atividade física envolverá alongamento de aquecimento e, em seguida, exercício tradicional do Grupo A (como andar de bicicleta estacionária reclinada ou caminhar em uma esteira), Grupo B- jogar Nintendo Wii Exergames com um videogame baseado na televisão, ou Grupo C- NENHUM exercício.

A cada 4ª semana do período de intervenção de 16 semanas, todos os participantes dos três grupos também completarão 80 minutos de atividades de treinamento cerebral todos os dias da semana. Isso é um acréscimo à atividade física previamente designada para os Grupos A e B. O regime de treinamento cerebral consiste em jogos cerebrais baseados em computador Posit Science Insight.

O programa Insight consiste em cinco módulos diferentes que se concentram no processamento visual, atenção e memória. Cada um dos módulos são descritos a seguir:

  1. Bird Safari: Este módulo envolve a identificação e ordenação de estímulos visuais simples que piscam em uma tela. O objetivo é melhorar a capacidade de responder rapidamente a estímulos visuais e segmentar imagens visuais que mudam rapidamente.
  2. Jewel Diver: Este módulo envolve o rastreamento de objetos à medida que eles são escondidos por distratores. O objetivo é melhorar a capacidade do sistema visual de identificar e discriminar rapidamente objetos na periferia visual.
  3. Jardineiro Mestre: Este módulo envolve memória de trabalho visual e pares de imagens correspondentes.
  4. Road Tour: Este é um exercício simulado de direção que envolve atenção dividida aos carros que se aproximam e aos sinais de trânsito. O objetivo é melhorar a capacidade do sistema visual de rastrear continuamente vários objetos contra um campo de distratores.
  5. Sweep Seeker: Neste exercício, os participantes identificam estímulos visuais em movimento complexos. O objetivo é melhorar os movimentos oculares rápidos e sequenciais para alvos visuais salientes, processar informações relevantes e, em seguida, tomar decisões rápidas para identificar, discriminar e classificar os alvos.

Questionários sobre o humor dos participantes antes e depois do treinamento cerebral semanalmente são administrados. Além disso, breves questionários sobre atenção e memória são dados para medir o progresso do pensamento e da memória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32653
        • The Village Retirement Community

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 60 anos
  • Geralmente Saudável
  • Em doses estáveis ​​de medicamentos
  • Ausência de disfunção comportamental ou cognitiva significativa

Critério de exclusão:

  • Problemas ou sintomas cognitivos ou comportamentais significativos
  • Histórico de quedas > 2 no último mês
  • Condições médicas instáveis, como diabetes não controlada, doença cardíaca não controlada, hipertensão não controlada ou outras que aumentariam o risco de efeitos colaterais durante a atividade física
  • História de abuso de substâncias nos últimos 6 meses
  • Anormalidade estrutural cerebral conhecida, AVC ou convulsões debilitantes graves anteriores, lesão cerebral traumática
  • Teve testes neuropsicológicos completos nos últimos 6 meses
  • Participação anterior em estudo de treinamento cognitivo ou de exercícios nos últimos 3 meses
  • Atualmente praticando exercícios moderados a pesados ​​> 125 min. semana a 75% da Frequência Cardíaca Alvo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento Cognitivo mais Exercício

O exercício físico será realizado usando métodos tradicionais de exercício aeróbico. Os participantes podem escolher entre caminhar em uma esteira ou andar de bicicleta ergométrica (as opções incluem bicicleta reclinada ou tradicional).

A cada 4 semanas, os participantes adicionarão 80 minutos/dia de jogos Insight para treinamento cognitivo.

Os participantes farão atividades físicas que aumentam a frequência cardíaca para uma zona de frequência cardíaca alvo (THR) que é pré-calculada usando a Fórmula de Karvonen:

(THR={(máx. frequência cardíaca- frequência cardíaca em repouso) x %intensidade} + frequência cardíaca em repouso

Os participantes iniciam o regime de exercícios começando com 50% THR para intensidade e aumentam gradualmente em 5% até um máximo de 75% THR.

A duração da atividade começa em 10 minutos/dia e aumenta 5 minutos. todas as semanas seguindo até um máximo de 40 minutos. Os monitores de freqüência cardíaca Polar são usados ​​para medir THR e salvar os dados resultantes.

Os jogos do programa Posit Science INSIGHT são usados ​​para todo o treinamento cognitivo. Os participantes são expostos a (2) sessões de jogo de quarenta minutos por dia, para as semanas de treinamento cognitivo #4,8,12,16.

As avaliações do INSIGHT são feitas na linha de base, no início de cada semana de treinamento e na semana 28.

ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento Cognitivo mais Exergames

O exercício físico neste grupo será realizado usando os videogames Nintendo Wii Sports Resort e Wii Sports. Um plano de jogo padronizado será usado para todos os participantes, com o jogo começando em 15 minutos. e aumentando 5 minutos a cada semana, até um máximo de 40 minutos de jogo.

A cada 4 semanas, os participantes adicionarão 80 minutos/dia de jogos Insight para treinamento cognitivo.

Os jogos do programa Posit Science INSIGHT são usados ​​para todo o treinamento cognitivo. Os participantes são expostos a (2) sessões de jogo de quarenta minutos por dia, para as semanas de treinamento cognitivo #4,8,12,16.

As avaliações do INSIGHT são feitas na linha de base, no início de cada semana de treinamento e na semana 28.

Os participantes experimentam os videogames Wii em um formato padronizado, começando com 15 minutos de jogo sentado por dia na primeira semana e, em seguida, aumentando 5 minutos/semana em cada semana seguinte até um máximo de 40 minutos. de jogo.

Os participantes são informados sobre a Zona Alvo de Frequência Cardíaca para a semana, mas não são obrigados a atingir essa zona durante o jogo. O THR é calculado pela fórmula de Karvonen:

THR={(máx. frequência cardíaca- frequência cardíaca em repouso) x %intensidade} + frequência cardíaca em repouso

Os monitores de freqüência cardíaca Polar são usados ​​para medir THR e salvar os dados resultantes.

ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento Cognitivo
Os participantes completarão 80 minutos/dia durante a 4ª, 8ª, 12ª e 16ª semanas de intervenção.

Os jogos do programa Posit Science INSIGHT são usados ​​para todo o treinamento cognitivo. Os participantes são expostos a (2) sessões de jogo de quarenta minutos por dia, para as semanas de treinamento cognitivo #4,8,12,16.

As avaliações do INSIGHT são feitas na linha de base, no início de cada semana de treinamento e na semana 28.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subteste Bird Safari do PositScience Insight
Prazo: Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)

Os participantes identificam a ave diferente das outras ao piscar brevemente na tela. O teste mede a velocidade visual e a precisão. O teste é adaptativo e se torna mais difícil com a prática, pois os pares de pássaros ficam mais semelhantes, os fundos ficam mais complexos e a distância do centro aumenta. A pontuação bruta é em milissegundos. À medida que os participantes melhoram, os pássaros piscam por menos milissegundos, dando a eles uma pontuação menor (melhor). Assim, PONTUAÇÕES MAIS BAIXAS refletem MELHORIA

Essas pontuações foram convertidas em T-scores (pontuações padronizadas com média de 50 e desvio padrão de 10). A fórmula utilizada foi:

T-score = ((((pontuação do participante menos a média da amostra na linha de base) / (desvio padrão da amostra na linha de base)) * 10) + 50)

Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)
Subteste Jewel Diver do PositScience Insight
Prazo: Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)

Os participantes rastreiam os objetos-alvo conforme eles se movem pela tela. Esta é uma medida de atenção dividida. À medida que os participantes dominam a tarefa, torna-se mais difícil: (a) os objetos viajam mais rapidamente, (b) os objetos viajam por uma área maior, (c) os objetos viajam por mais tempo, (d) o contraste visual diminui. A pontuação é o número de objetos que os participantes são capazes de rastrear. Assim, PONTUAÇÕES MAIS ALTAS refletem MELHORIA

Essas pontuações foram convertidas em T-scores (pontuações padronizadas com média de 50 e desvio padrão de 10). A fórmula utilizada foi:

T-score = ((((pontuação do participante menos a média da amostra na linha de base) / (desvio padrão da amostra na linha de base)) * 10) + 50)

Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)
Subteste Master Gardener do PositScience Insight
Prazo: Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)

Os participantes assistem enquanto três ou cinco imagens piscam brevemente em diferentes posições na tela. Esta tarefa mede a velocidade de processamento visual e a memória de trabalho visual. À medida que os participantes dominam a tarefa, ela se torna mais difícil por meio de: (a) as imagens mudam, tornando-se mais semelhantes, (b) as imagens são mostradas em uma área maior da tela e (c) os participantes passam de 3 imagens para 5 imagens. A pontuação do participante é em milissegundos, de modo que, à medida que melhoram, as imagens piscam na tela por menos milissegundos. Assim, PONTUAÇÕES MAIS BAIXAS são indicativas de MELHORIA.

Essas pontuações foram convertidas em T-scores (pontuações padronizadas com média de 50 e desvio padrão de 10). A fórmula utilizada foi:

T-score = ((((pontuação do participante menos a média da amostra na linha de base) / (desvio padrão da amostra na linha de base)) * 10) + 50)

Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)
Subteste Road Tour do PositScience Insight
Prazo: Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)

Os participantes escolhem qual carro viram no centro da tela e também localizam onde uma placa "Rota 66" apareceu na periferia. Esta é uma medida de campo de visão útil e velocidade de processamento visual. À medida que os participantes dominam a tarefa, ela se torna mais difícil por meio de: (a) distratores são adicionados, (b) a distância do centro aumenta, (c) os carros ficam mais semelhantes e (d) os fundos ficam mais complexos. A pontuação é em milissegundos. À medida que os participantes melhoram, os carros e os sinais de trânsito piscam por menos milissegundos, dando a eles uma pontuação menor (melhor). Assim, PONTUAÇÕES MAIS BAIXAS são indicativas de MELHORIA.

Essas pontuações foram convertidas em T-scores (pontuações padronizadas com média de 50 e desvio padrão de 10). A fórmula utilizada foi:

T-score = ((((pontuação do participante menos a média da amostra na linha de base) / (desvio padrão da amostra na linha de base)) * 10) + 50)

Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)
Subteste Sweep Seeker do PositScience Insight
Prazo: Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)

Os participantes observam dois padrões que "varrem" para dentro ou para fora e identificam sua direção. O teste mede a velocidade de processamento visual. À medida que os participantes dominam a tarefa, ela se torna mais difícil: (a) as cores das varreduras mudam, (b) a direção das varreduras muda e (c) a espessura das barras muda. As pontuações dos participantes estão em milissegundos. À medida que os participantes melhoram, as varreduras visuais aceleram, dando aos participantes uma pontuação menor (melhor). Assim, PONTUAÇÕES MAIS BAIXAS são indicativas de MELHORIA.

Essas pontuações foram convertidas em T-scores (pontuações padronizadas com média de 50 e desvio padrão de 10). A fórmula utilizada foi:

T-score = ((((pontuação do participante menos a média da amostra na linha de base) / (desvio padrão da amostra na linha de base)) * 10) + 50)

Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades Instrumentais Cronometradas da Tarefa de Vida Diária
Prazo: Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)

O TIADL consiste em cinco atividades instrumentais cronometradas de tarefas diárias (TIADL). A pontuação gerada é o tempo total necessário para executar as tarefas (por exemplo, encontrar um número de telefone, fazer troco, encontrar e ler os ingredientes em uma lata de comida, encontrar alimentos em uma prateleira, ler instruções em embalagens de remédios). Assim, PONTUAÇÕES MAIS BAIXAS são indicativas de MELHORIA.

Essas pontuações foram convertidas em T-scores (pontuações padronizadas com média de 50 e desvio padrão de 10). A fórmula utilizada foi:

T-score = ((((pontuação do participante menos a média da amostra na linha de base) / (desvio padrão da amostra na linha de base)) * 10) + 50)

Linha de base (Semana 0), pós-teste imediato (Semana 16), pós-teste atrasado (Semana 28)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dawn Bowers, Ph.D., University of Florida- PHHP, CHP
  • Investigador principal: Michael M Marsiske, Ph.D., University of Florida, PHHP, CHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 179-2010

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