Os efeitos do levosimendan durante a cirurgia da válvula mitral

Introdução:

As propriedades vasodilatadoras coronárias e periféricas do levosimendan foram recentemente investigadas em pacientes com insuficiência cardíaca. É considerada uma alternativa promissora aos agentes inotrópicos convencionais para pacientes com baixa FEVE. No entanto, os efeitos do levosimendan sobre as funções renais em pacientes submetidos a cirurgias de coração aberto com CEC não são bem estudados em ensaios clínicos randomizados.

O principal objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos do levosimendan na função 1-renal por meio da avaliação dos valores de creatinina sérica (mg/dL) e taxas estimadas de filtração glomerular (eGFR) (ml/min/1,73 m2).

Nosso objetivo secundário era determinar os resultados clínicos, incluindo;

1-necessidade de terapia renal substitutiva (TRS) em pacientes com baixa fração de ejeção submetidos à plastia da valva mitral ou cirurgia de substituição com circulação extracorpórea (CEC).

Os critérios de inclusão e exclusão incluem os listados abaixo. Os pacientes incluídos no estudo tinham diagnóstico de insuficiência valvar mitral com ou sem doença arterial coronariana e fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≤ 45%.

Os critérios de exclusão foram angina instável, diabetes mellitus tratado com insulina, achados clínicos de insuficiência renal aguda ou crônica (creatinina sérica (sCr)> 1,5 mg/dL), doença hepática grave (alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase > 100 U litro/L), doença pulmonar obstrutiva crônica grave (volume expirado forçado em 1 s < 50% do previsto ou < 2,0 litros), história de cirurgia prévia de revascularização do miocárdio (CABG) ou infarto do miocárdio (IM) no mês anterior, operações de emergência, pacientes em suporte inotrópico antes da operação, doença valvular aórtica e endocardite infecciosa.

O protocolo do estudo:

Os pacientes serão randomizados em dois grupos. A randomização em dois grupos foi realizada usando envelopes selados e as atribuições numeradas sequencialmente do participante, que serão escondidas em um envelope e serão abertas após a indução da anestesia por um profissional de saúde. Os observadores serão cegos para o protocolo inotrópico. Os cuidadores não serão cegados, mas não participarão da coleta ou interpretação dos dados.

No grupo levosimendan, uma carga de levosimendan (6 μg/kg) será administrada após a remoção do pinçamento aórtico, seguida de uma infusão de levosimendan na dose de 0,1 μg/kg/min, além da terapia inotrópica padrão (um ou mais agentes incluindo; dobutamina, epinefrina ou norepinefrina) por 24 horas. No grupo controle, apenas a terapia inotrópica padrão será administrada.

A necessidade de terapia renal substitutiva (TRS) será fornecida a todos os pacientes sob os seguintes critérios: 1- quando o débito urinário for inferior a 100 mL nas últimas 8 horas, 2- sem resposta à dose de 50 mg de furosemida intravenosa, 3 - a concentração de sódio na urina deve ser > 40 miliequivalentes/litro (mEq/L) antes da administração de furosemida, 4- nível de nitrogênio ureico no sangue (BUN) > 50 mg/dl 5- presença adicional de um ou mais dos seguintes fatores, tais como; a- aumento do nível de creatinina sérica > 50% do valor pré-operatório, b- presença de acidose metabólica, c- presença de hipervolemia, d- presença de hipercalemia (nível de íon potássio > 5 Meq/L).

Os parâmetros do estudo:

Os dados demográficos incluem; idade, peso, altura, índice de massa corporal e sexo. Os fatores de risco cardiovascular, incluindo; diabetes mellitus, hipertensão, hipercolesterolemia, obesidade, história de tabagismo, bem como história de doença pulmonar obstrutiva crônica e doença vascular periférica foram pesquisados.

Os dados ecocardiográficos foram realizados para avaliar a fração de ejeção e as funções valvares pelo mesmo cardiologista usando um aparelho de ecocardiografia Vivid 3 (Healthcare General Electronics, Hamburgo, Alemanha) antes da operação e na primeira hora, 12 e 24 horas após a operação.

A hipertensão pulmonar (HP) é definida por uma pressão média da artéria pulmonar (PMAP) > 25 mmHg em repouso. O diagnóstico de HP depende da medida direta da PAP média por cateterismo cardíaco direito. No entanto, usamos o estudo ecocardiográfico Doppler para fornecer uma estimativa da pressão sistólica da artéria pulmonar (PSAP) e a PAP média é calculada com a fórmula: PAP média = 0,65 PASP + 0,55 mmHg.

O risco da operação será avaliado por meio da escala European System for the Cardiac Operation Risk Evaluation (EuroSCORE).

A lesão renal aguda (LRA) é definida como aumento da creatinina sérica desde o valor basal em > 50% em 48 horas de pós-operatório.

Os níveis de SCr serão coletados nos dias pré-operatório e pós-operatório 1, 3 e 10 e a eGFR será calculada de acordo com a equação abreviada de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD).