Análise de Intensidade de Onda na Artéria Pulmonar

Objetivo Atualmente, a melhor prática clínica para a investigação de hipertensão pulmonar (pressões pulmonares elevadas) envolve pacientes atendidos no laboratório de cateteres e cateteres sendo passados ​​sob orientação fluoroscópica pela veia femoral para medir as pressões cardíacas direitas (e geralmente também pela artéria femoral e aorta para medir pressões do lado esquerdo). A análise da intensidade da onda usando medições simultâneas de pressão e fluxo fornece informações adicionais sobre os efeitos a montante e a jusante na hemodinâmica, e propomos que levará a uma avaliação mais detalhada das influências que causam e exacerbam a hipertensão pulmonar. Até recentemente não era possível avaliar formalmente esses efeitos: a técnica padrão mede apenas a pressão local.

Projeto Este protocolo envolverá a passagem de cateteres conforme a prática usual nas artérias pulmonares e na aorta. Um Combiwire (um fio padrão de medição de pressão e fluxo disponível comercialmente e usado em todo o mundo nos últimos 5 anos para fazer medições fisiológicas nas artérias coronárias) será avançado aproximadamente 1 cm além da extremidade do cateter. Os participantes terão o protocolo clínico usual de cateterismo cardíaco esquerdo e direito (e angiografia coronária, se clinicamente indicado) e as medições simultâneas de pressão e fluxo serão feitas. Os participantes também terão imagens não invasivas (ecocardiografia e, se clinicamente indicado, ressonância magnética cardíaca) e medidas bioquímicas séricas, de acordo com a prática clínica usual. Eles também serão submetidos a testes de exercício cardiopulmonar para avaliar sua capacidade pulmonar e cardíaca.

Recrutamento Os investigadores irão recrutar pacientes com hipertensão pulmonar do Serviço Nacional de Hipertensão Pulmonar que aguardam estudos de cateterismo cardíaco direito e esquerdo como parte de seu diagnóstico de rotina. Os pacientes com pressões pulmonares normais serão recrutados entre os pacientes que estão na lista de espera aguardando cateterismo cardíaco de rotina para investigação de falta de ar e dor no peito. O recrutamento envolverá uma discussão com o paciente e material impresso que o paciente possa consultar. Eles estarão totalmente cientes das medições adicionais que estão sendo feitas e nenhuma promessa terapêutica será feita.

Desenvolvimento da proposta de pesquisa Cardiologistas intervencionistas, especialistas em hipertensão pulmonar, cientistas clínicos e cientistas básicos estiveram envolvidos no desenvolvimento deste protocolo. Todos os membros se envolveram na crítica à proposta. Os investigadores também consultaram pacientes que estiveram envolvidos em pesquisas anteriores realizadas durante a angiografia em relação ao número de visitas hospitalares e tempo adicional necessário durante o procedimento para coleta de dados.

Consentimento Todos os pacientes serão consentidos para o estudo pelo bolsista da pesquisa, que será um Especialista em Cardiologia SpR (MBBS, MRCP) ou Hipertensão Pulmonar. Ela será capaz de avaliar a capacidade e entender os princípios éticos que sustentam o consentimento informado.

Riscos, ônus e benefícios O risco de usar fios de pressão e fluxo: Os fios serão avançados aproximadamente 1 cm para fora do cateter-guia que é usado na prática clínica de rotina. Na artéria pulmonar, o fio será posicionado aproximadamente 15 cm mais proximal do que onde o balão é inflado durante a medição convencional da pressão capilar pulmonar. Em um estudo publicado recentemente com mais de 7.000 pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito, houve apenas uma incidência de dissecção da artéria pulmonar. Danos às artérias serão minimizados usando um cardiologista intervencionista experiente para realizar os procedimentos. Os investigadores têm amplo conhecimento em fazer essas medições, resultando em risco mínimo para o paciente. Até o momento, nenhum paciente teve um evento adverso secundário ao uso dos fios de pressão e fluxo nas artérias pulmonares, aorta ou artérias coronárias. Um estudo piloto de segurança e viabilidade em 23 pacientes realizado no Royal Brompton Hospital em indivíduos normais e com hipertensão pulmonar de várias etiologias mostrou que medições de pressão e fluxo usando Combiwires nas artérias pulmonares são possíveis em pacientes estudados e não houve complicações .

Confidencialidade Serão usados ​​os Princípios Caldicott para uso de dados identificáveis. De acordo com a política da Universidade e do NHS, para garantir a integridade satisfatória dos dados de pesquisa e informações confidenciais do paciente, os dados do procedimento serão armazenados de forma anônima em uma unidade de disco rígido totalmente arquivada, com backup adicional em mídia de armazenamento óptico de longo prazo, enquanto o paciente os dados identificáveis ​​serão armazenados em computadores localizados nas instalações do NHS. A ligação entre eles será na forma de registros em papel, que serão retidos nas instalações do NHS. Se for necessário quebrar a confidencialidade, buscaremos orientação do comitê de ética local.

Conflito de interesses Não temos conflito de interesses. Os pacientes envolvidos neste estudo serão informados por meio de um folheto informativo sobre os resultados e o que eles significam ao final do estudo.