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Efeitos da Técnica de Liberação Manual do Diafragma sobre o Volume Corrente em Idosos

4 de novembro de 2013 atualizado por: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Efeitos da técnica de liberação manual do diafragma no volume corrente e na contribuição da caixa torácica superior durante a respiração silenciosa em idosos: um estudo controlado randomizado

Pergunta: A liberação manual do diafragma altera a cinemática e a função respiratória de idosos? Desenho: Ensaio controlado randomizado com alocação oculta e duplo-cego.

Participantes: 17 voluntários acima de 60 anos randomizados em dois grupos: 09 no Grupo Controle (GC) e 08 no Grupo Intervenção (GI).

Intervenção: No GI foi utilizada a técnica de liberação manual do diafragma, em duas séries de dez respirações profundas, com intervalo de um minuto entre elas. O GC foi submetido a um protocolo sham (toque leve), com as mesmas séries e tempo de intervalo.

Medidas de desfecho: Os grupos foram avaliados por meio de espirometria, manovacuometria e pletismografia optoeletrônica (OEP), nessa ordem, antes e imediatamente após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
18

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 52011000
        • Federal University of Pernambuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com mais de 60 anos;
  • um índice de massa corporal (IMC) abaixo de 30 kg/m2
  • não fumantes, sedentários autodeclarados;
  • apresentar volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF) maior ou igual a 80% do previsto;
  • a razão entre essas variáveis ​​(VEF1/CVF) maior que 70% na espirometria

Critério de exclusão:

  • Apresentou a incapacidade de compreender comandos verbais na avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Técnica de liberação manual do diafragma
Outro: A técnica de liberação manual do diafragma
Para a realização da técnica o voluntário foi posicionado em decúbito dorsal com os membros relaxados. Posicionado atrás da cabeça do voluntário, o terapeuta realizava contato manual (pisiforme, rebordo ulnar e os três últimos dedos) com a face inferior da cartilagem costal da 7ª, 8ª, 9ª e 10ª costelas, guiando os antebraços em direção aos ombros do lado correspondente. Na fase inspiratória, o terapeuta puxava suavemente os pontos de contato com as duas mãos, no sentido da cabeça, porém levemente lateral, acompanhando o movimento de elevação das costelas. Durante a expiração, o terapeuta aprofundou o contato em direção ao costal interno, mantendo a resistência durante toda a fase inspiratória. Nas respirações seguintes, o terapeuta buscou ganhar tração e aumento suave no aprofundamento dos contatos. Essa manobra foi realizada em duas séries de dez respirações profundas, com intervalo de um minuto entre elas.
Outro: Técnica simulada de liberação manual do diafragma
Outro: Técnica simulada de liberação manual do diafragma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição compartimental da parede torácica
Prazo: antes da primeira sessão
A análise da distribuição regional dos volumes respiratórios foi feita com pletismografia optoeletrônica (BTS Bioengineering, Itália), na qual 89 marcadores reflexivos foram aderidos à pele de voluntários por meio de adesivos hipoalergênicos, em pontos anatômicos particulares da parede torácica e do abdome (Aliverti e Pedotti 2003). O aparelho emitia uma luz infravermelha nos marcadores refletivos que era captada por oito câmeras espalhadas pela sala, permitindo a determinação espacial de cada marcador. Assim, as alterações nos volumes pulmonares foram calculadas em cada um dos três compartimentos da caixa torácica: caixa torácica pulmonar ou superior (Rc, p), abdominal ou caixa torácica inferior (Rc, a) e abdome (Ab). Após a primeira avaliação do OEP, uma caneta atóxica e hipoalergênica foi usada para marcar a colocação dos marcadores reflexivos dorsais, permitindo que o paciente deitasse em decúbito dorsal para a técnica manual ou simulada. Os marcadores foram então colocados exatamente nos mesmos pontos anatômicos para reavaliação.
antes da primeira sessão

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressões inspiratórias e expiratórias máximas
Prazo: Antes da primeira sessão
As pressões inspiratórias e expiratórias máximas (PImáx, PEmáx) foram obtidas a partir do volume residual e da capacidade pulmonar total, respectivamente, de acordo com os critérios da ATS/ERS (ATS/ERS, 2002) e medidas por meio de um manômetro digital portátil, modelo MVD 300 (® MDI Ltda., Brasil).
Antes da primeira sessão
Função pulmonar
Prazo: Antes da primeira sessão
Para avaliar a função pulmonar do participante, um espirômetro portátil Micro Loop 8 (Micromedical, Inglaterra) foi usado para avaliar a manobra forçada (Miller et al 2005). O estudo seguiu os critérios de aceitabilidade de acordo com a ATS/ERS (2005). Foram obtidos os valores de VEF1, capacidade vital forçada (CVF), pico de fluxo expiratório (PFE) e VEF1/CVF.
Antes da primeira sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Federal de Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Diaphragm Manual Technique

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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