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ABSORB STEMI: o estudo TROFI II

23 de julho de 2018 atualizado por: ECRI bv

Comparação do sistema de andaime vascular bioabsorvível com eluição de everolimus ABSORBTM com um stent metálico com eluição de medicamento (XienceTM) no infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Este é um ensaio clínico europeu multicêntrico, prospectivo, randomizado (1:1), controle ativo, simples-cego, de não inferioridade.

O objetivo principal deste estudo é avaliar o escore de cicatrização neointimal (conforme avaliado por OFDI intracoronário) em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) e tratados com Abbott Vascular ABSORB everolimus eluindo andaime vascular bioabsorvível (BVS) em 6 meses acompanhamento comparando com um stent metálico farmacológico (XIENCE). Além disso, a segurança e a viabilidade de implantar o ABSORB BVS em pacientes com STEMI são avaliadas.

Supõe-se que o implante de forma aguda e aos 6 meses de acompanhamento do andaime ABSORB totalmente bioabsorvível eluidor de everolimus seja pelo menos tão seguro quanto o implante de stent metálico eluidor de drogas e que, no acompanhamento tardio, o andaime ABSORB poderia melhorar a processo de cicatrização e potencialmente reduzir a trombose de stent tardia em pacientes com STEMI.

Este é um estudo preparatório em antecipação a um estudo de resultados importantes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um total de 190 pacientes serão incluídos neste estudo, em 8 a 10 locais europeus.

O endpoint primário é a cicatrização arterial em 6 meses de acompanhamento. Para avaliar a cicatrização arterial, aos 6 meses de seguimento todos os pacientes serão submetidos a acompanhamento angiográfico com investigação de OFDI. Para pontuar a cura arterial, uma pontuação de cura é usada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
191

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Research centre Aarhus, DK003
      • Odense, Dinamarca
        • Research centre Odense, DK002
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Research centre Barcelona, ES001
      • Barcelona, Espanha
        • Research centre Barcelona, ES003
      • Vigo, Espanha
        • Research centre Vigo, ES004
  • Holanda
      • Leeuwarden, Holanda
        • Research centre Leeuwarden, NL002
      • Nieuwegein, Holanda
        • Research centre Nieuwegein, NL014
  • Suíça
      • Bern, Suíça
        • Research centre Bern, CH006

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sujeito deve ter pelo menos 18 anos de idade;
  2. ICP primária até 24 horas após o início dos sintomas;
  3. Elevação do segmento ST > 1 mm em > 2 derivações contíguas, ou (presumivelmente novo) bloqueio de ramo esquerdo, ou IM posterior verdadeiro com infradesnivelamento do segmento ST > 1 mm em > 2 derivações anteriores contíguas;
  4. Presença de pelo menos um vaso-alvo da artéria de infarto agudo com uma ou mais estenoses de artéria coronária em uma artéria coronária nativa dentro do segmento planejado de implantação do dispositivo (Dmax) por estimativa visual de ≥ 2,5 mm e ≤ 3,8 mm;
  5. O sujeito concorda em não participar de nenhum outro estudo clínico investigativo ou invasivo por um período de 6 meses após o procedimento índice.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado;
  2. Gravidez conhecida no momento da randomização. Mulher que está amamentando no momento da randomização;
  3. Intolerância conhecida à aspirina, heparina, PLLA (poli(ácido L-lático), everolimo, material de contraste;
  4. Choque cardiogênico;
  5. Estenose de tronco de coronária esquerda desprotegida;
  6. Oclusão distal do vaso alvo;
  7. Infarto agudo do miocárdio secundário a trombose de stent;
  8. Complicações mecânicas de infarto agudo do miocárdio;
  9. Anatomia coronária grave tortuosa, calcificada ou angulada do vaso em estudo que, na opinião do investigador, resultaria em imagens subótimas ou risco excessivo de complicações decorrentes da colocação de um cateter OFDI;
  10. Fibrinólise prévia à ICP;
  11. Sangramento ativo ou coagulopatia ou pacientes em terapia de anticoagulação crônica;
  12. O sujeito está atualmente participando de outro ensaio clínico que ainda não concluiu seu objetivo primário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: PCI com sistema de andaime vascular bioabsorvível ABSORBTM (BVS)
Todos os pacientes designados para o braço experimental serão tratados com uma Intervenção Coronária Percutânea primária usando o Abbott Vascular ABSORB TM everolimus eluindo o sistema de andaime vascular bioabsorvível (BVS)
Dispositivo: Intervenção coronária percutânea
Implantar um dispositivo (stent "Xience Xpedition" ou "Abbott Vascular ABSORBTM everolimus eluting bioresorbable vascular scaffold system (BVS)") para abrir uma artéria coronária doente indo até a artéria coronária por via subcutânea através das artérias a partir do ponto de acesso da artéria radial ou femoral.
ACTIVE_COMPARATOR: PCI com stent XIENCE Xpedition
Todos os pacientes designados para o braço experimental serão tratados com uma Intervenção Coronária Percutânea primária usando o Sistema de Stent Coronário com Eluição de Everolimus XIENCE (XIENCE Xpedition) (produto comercial)
Dispositivo: Intervenção coronária percutânea
Implantar um dispositivo (stent "Xience Xpedition" ou "Abbott Vascular ABSORBTM everolimus eluting bioresorbable vascular scaffold system (BVS)") para abrir uma artéria coronária doente indo até a artéria coronária por via subcutânea através das artérias a partir do ponto de acesso da artéria radial ou femoral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Cura
Prazo: Acompanhamento de 6 meses

O endpoint primário é: pontuação de cura em 6 meses de acompanhamento. Isso é medido com imagens OFDI.

Esta Pontuação de Cura é um índice ponderado que combina os seguintes parâmetros:

  1. Presença de defeito de enchimento (%ILD) é atribuído peso de "4",
  2. A presença de suportes malpostos e descobertos (%MN) recebe um peso de "3",
  3. A presença de escoras descobertas sozinhas (%N) recebe um peso de "2" e, finalmente,
  4. A presença de má aposição isolada (%M) recebe um peso de "1".
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do procedimento
Prazo: Os pacientes do estudo serão acompanhados durante a internação (por exemplo, até a alta hospitalar), uma média esperada de 2 dias.
Ponto Final Clínico. O sucesso do procedimento não é um endpoint composto orientado para dispositivo intra-hospitalar, que é definido como morte cardíaca, infarto do miocárdio não claramente atribuível a um vaso sem intervenção e revascularização da lesão-alvo clinicamente indicada.
Os pacientes do estudo serão acompanhados durante a internação (por exemplo, até a alta hospitalar), uma média esperada de 2 dias.
Endpoint Composto Orientado a Dispositivo
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico. O Composite Endpoint (DoCE) orientado para o dispositivo é definido como morte cardíaca, IM não claramente atribuível a um vaso sem intervenção e revascularização da lesão-alvo clinicamente indicada.
Até 3 anos
Morte Cardíaca
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico. Um dos componentes individuais dos endpoints compostos orientados a dispositivos, que é um endpoint secundário em si mesmo.
Até 6 meses
Morte Cardíaca
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico. Um dos componentes individuais dos endpoints compostos orientados a dispositivos, que é um endpoint secundário em si mesmo.
Até 3 anos
IM não claramente atribuível a um vaso sem intervenção
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico. Um dos componentes individuais dos endpoints compostos orientados a dispositivos, que é um endpoint secundário em si mesmo.
Até 6 meses
IM não claramente atribuível a um vaso sem intervenção
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico. Um dos componentes individuais dos endpoints compostos orientados a dispositivos, que é um endpoint secundário em si mesmo.
Até 3 anos
Revascularização da lesão-alvo clinicamente indicada
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico. Um dos componentes individuais dos endpoints compostos orientados a dispositivos, que é um endpoint secundário em si mesmo.
Até 6 meses
Revascularização da lesão-alvo clinicamente indicada
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico. Um dos componentes individuais dos endpoints compostos orientados a dispositivos, que é um endpoint secundário em si mesmo.
Até 3 anos
Morte por todas as causas em todos os pontos de tempo
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico.
Até 6 meses
Morte por todas as causas em todos os pontos de tempo
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico.
Até 3 anos
Qualquer Infarto do Miocárdio em todos os momentos
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico.
Até 6 meses
Qualquer Infarto do Miocárdio em todos os momentos
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico.
Até 3 anos
Revascularização da lesão-alvo (TLR) não induzida por isquemia em todos os pontos de tempo
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico.
Até 6 meses
Revascularização da lesão-alvo (TLR) não induzida por isquemia em todos os pontos de tempo
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico.
Até 3 anos
Revascularização do vaso-alvo (TVR) induzida por isquemia e não induzida por isquemia em todos os pontos de tempo
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico.
Até 6 meses
Revascularização do vaso-alvo (TVR) induzida por isquemia e não induzida por isquemia em todos os pontos de tempo
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico.
Até 3 anos
Trombose de Scaffold/Stent de acordo com as definições ARC em todos os momentos
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico. ARC = consórcio de pesquisa acadêmica
Até 6 meses
Trombose de Scaffold/Stent de acordo com as definições ARC em todos os momentos
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico. ARC = consórcio de pesquisa acadêmica
Até 3 anos
Classe de angina em todos os momentos
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico. Angina Pectoris
Até 6 meses
Classe de angina em todos os momentos
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico. Angina Pectoris
Até 3 anos
Outros eventos adversos graves em todos os momentos
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico.
Até 6 meses
Outros eventos adversos graves em todos os momentos
Prazo: Até 3 anos
Ponto Final Clínico.
Até 3 anos
Endpoint Composto Orientado a Dispositivo
Prazo: Até 6 meses
Ponto Final Clínico. O Composite Endpoint (DoCE) orientado para o dispositivo é definido como morte cardíaca, IM não claramente atribuível a um vaso sem intervenção e revascularização da lesão-alvo clinicamente indicada.
Até 6 meses
Porcentagem de estenose de diâmetro (%DS)
Prazo: Até 6 meses
Ponto final angiográfico. Porcentagem de estenose de diâmetro (%DS) no segmento interno (lesão alvo), no dispositivo, proximal e distal
Até 6 meses
Diâmetro mínimo do lúmen (MLD)
Prazo: Até 6 meses
Ponto final angiográfico. Diâmetro mínimo do lúmen (MLD) no segmento interno (lesão alvo), no dispositivo, proximal e distal
Até 6 meses
Perda tardia da lesão-alvo
Prazo: Até 6 meses
Ponto final angiográfico. Perda tardia (LL), que é a diminuição do diâmetro do lúmen do vaso sanguíneo, no segmento interno (lesão alvo), no dispositivo, proximal e distal
Até 6 meses
Reestenose binária angiográfica (ABR)
Prazo: Até 6 meses
Ponto final angiográfico. Reestenose binária angiográfica (ABR) no segmento interno (lesão alvo), no dispositivo, proximal e distal
Até 6 meses
Presença de defeito de enchimento (%ILD)
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Presença de defeito de enchimento (%ILD), que é um componente individual do endpoint primário "Pontuação de Cura".
6 meses
Presença de escoras malpostas e descobertas (%MN)
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Presença de suportes malpostos e descobertos (%MN) do stent índice, que é um componente individual do endpoint primário "Healing Score".
6 meses
Presença de suportes descobertos sozinhos (%N)
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Presença de ambos os suportes descobertos do stent índice, que é um componente individual do endpoint primário "Pontuação de Cura".
6 meses
Presença de escoras malpostas sozinhas (%M)
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Presença de ambas as hastes malpostas do stent índice, que é um componente individual do endpoint primário "Healing Score".
6 meses
Andaime médio/mínimo/diâmetro/área/volume do stent
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Diâmetro/área/volume médio/mínimo do scaffold/stent em 6 meses de acompanhamento.
6 meses
Diâmetro/área/volume médio/mínimo do lúmen
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Diâmetro/área/volume médio/mínimo do lúmen em 6 meses de acompanhamento.
6 meses
Área/volume de aposição incompleta de suportes (ISA)
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Área/volume de aposição incompleta de suportes (ISA) em 6 meses de acompanhamento.
6 meses
Porcentagem de suportes cobertos
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Porcentagem de suportes cobertos em 6 meses de acompanhamento.
6 meses
Espessura média/máxima da cobertura das escoras
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Espessura média/máxima da cobertura das hastes no seguimento de 6 meses.
6 meses
Área/volume de hiperplasia neointimal
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Área/volume de hiperplasia neointimal em seguimento de 6 meses.
6 meses
Área/volume de Fluxo Médio
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Área/volume de fluxo médio no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Área/volume do defeito intraluminal
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. Área/volume do defeito intraluminal em acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Espessura do tecido neointimal desenvolvido sobre placa rica em lipídios
Prazo: 6 meses
Ponto final OFDI. A espessura do tecido neointimal desenvolveu-se sobre a placa rica em lipídios no seguimento de 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
ECRI bv

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Terumo Europe N.V.
Abbott Medical Devices

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: P. Serruys, Prof., Erasmus Medical Centre Rotterdam, the Netherlands
  • Investigador principal: M. Sabaté, Dr., University of Barcelona, Spain
  • Investigador principal: S. Windecker, Dr., Bern University Hospital, Bern, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
6 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
13 de abril de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de julho de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ECRI-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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