Determinar a eficácia hemostática do TT-173, reduzindo o tempo de sangramento no local doador de enxerto de pele (EHTIC)

Critério de inclusão:

• Sujeitos que assinaram o consentimento informado.
• Indivíduos que precisam passar por um enxerto de pele.
• Sujeitos de ambos os sexos maiores de 18 anos.
• Indivíduos que apresentem queimadura ou lesão traumática da pele afetando menos de 30% da superfície corporal.
• Indivíduos com contagem de plaquetas não compatível com patologia.
• Sujeitos que apresentem resultados de hemograma não indicativos de nenhuma das situações mencionadas nos critérios de exclusão.
• Sujeitos que apresentem resultados bioquímicos não indicativos de nenhuma das situações mencionadas nos critérios de exclusão.
• Sujeitos que apresentem parâmetros de coagulação não indicativos de nenhuma das situações mencionadas nos critérios de exclusão.
• Mulheres em idade fértil que tomam medidas anticoncepcionais e estão dispostas a mantê-las até o final do seguimento deste estudo.
• Mulheres em idade fértil que apresentem teste de gravidez negativo no momento da inclusão no estudo

Critério de exclusão:

• -Indivíduos com história pessoal ou familiar de episódios hemorrágicos anormais.
• Indivíduos afetados por qualquer tipo de coagulopatias congênitas ou adquiridas.
• Indivíduos que apresentem queimadura ou lesão traumática da pele afetando mais de 31% da superfície corporal.
• Indivíduos afetados por qualquer doença sanguínea, cardíaca ou hepática, insuficiência renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, processo oncológico ativo nos últimos três meses, diabetes tipo I ou que tenha sofrido um acidente vascular cerebral.
• Indivíduos que apresentaram sangramento excessivo após procedimentos cirúrgicos, parto ou extração dentária.
• Indivíduos afetados por qualquer doença infecciosa aguda.
• Indivíduos afetados por qualquer doença sistêmica que possa piorar o prognóstico caso ocorra algum efeito adverso (diabetes melito tipo 2 descompensado, hipertensão não controlada ou doença sistêmica grave).
• Sujeitos que devem fazer terapia antiplaquetária uma semana antes e 48 horas após a cirurgia (AAS, trifusal, dipiridamol, clopidogrel, abciximab).
• Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ou alergia a qualquer componente da droga.
• Indivíduos que consomem drogas de abuso excluindo maconha e seus derivados.
• Sujeitos incapazes de seguir ou entender adequadamente as instruções e requisitos do estudo.
• Sujeitos que não são livres para dar consentimento informado ou que são mentalmente incapacitados a critério dos investigadores.
• Sujeitos que participam ou participaram nos últimos três meses em outro ensaio clínico com tratamento medicamentoso.
• Sujeitos que sejam os investigadores, colaboradores, enfermeiros, funcionários do centro ou qualquer outra pessoa diretamente relacionada com o desenvolvimento do protocolo.
• Indivíduos positivos para sorologia HIV ou HCV, ou que apresentem infecção ativa pelo HBV.
• Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.