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Taxas de aneuploidia em pacientes com idade materna avançada suplementadas com coenzima Q10 (CoQ10) versus aquelas que não são: um estudo piloto

3 de maio de 2018 atualizado por: Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Taxas de aneuploidia de blastocisto de pacientes com idade materna avançada suplementadas com coenzima Q10 (CoQ10) versus aquelas que não são: um estudo piloto

As taxas de gravidez para mulheres com mais de 35 anos são significativamente menores quando comparadas às mulheres mais jovens. Acredita-se que uma das causas dessa diminuição seja a aneuploidia cromossômica. A aneuploidia cromossômica é um fenômeno natural e ocorre em mulheres de todas as idades e tem sido implicada em abortos espontâneos e perda de embriões pré-implantação (Hassold e Hunt, 2001).

À medida que a idade materna aumenta, também aumenta a incidência de aneuploidia cromossômica. A qualidade do embrião de pacientes mais velhas submetidas à fertilização in vitro tende a ser reduzida e associada a taxas mais altas de anormalidades cromossômicas quando comparadas a embriões de boa qualidade (Munne et al., 1995).

A aneuploidia cromossômica deriva da segregação inadequada dos cromossomos durante o desenvolvimento pré-implantacional. O processo de segregação, ou mitose, inclui a síntese do genoma completo, a divisão igualitária dos cromossomos em pólos opostos pelo aparelho do fuso e a separação das duas células por citocinese, produzindo duas células cromossomicamente idênticas. Todo o processo de replicação celular e genética requer energia na forma de trifosfato de adenosina (ATP). O ATP é produzido principalmente nas mitocôndrias no processo conhecido como cadeia de transporte de elétrons (ETC). Existem muitas moléculas importantes necessárias para a produção de ATP, CoQ10 pode atuar como o transportador apropriado de elétrons através do ETC. Quando há deficiência de CoQ10, a produção de ATP diminui, resultando em aneuploidia (Bentov et al., 2013). Da mesma forma, a pesquisa mostrou que o alinhamento dos cromossomos e a formação do fuso são afetados pelo número de cópias do mtDNA (Ge et al., 2012). Também foi demonstrado que a transferência de ooplasma de doadoras de oócitos jovens e saudáveis ​​para oócitos de mulheres com falha embrionária repetida resultou em crianças com heteroplasmia mitocondrial subsequente (Cohen et al., 1998).

Foi demonstrado que as concentrações de CoQ10 diminuem com o aumento da idade (Bentov et al., 2011). Consequentemente, a diminuição nas concentrações de CoQ10 observada em mulheres mais velhas pode causar um aumento na aneuploidia cromossômica em embriões subsequentes (Bentov et al., 2013). Neste estudo piloto, testamos a hipótese de que a suplementação de CoQ10 antes de um ciclo de fertilização in vitro pode aumentar a atividade do DNA mitocondrial e possivelmente diminuir a aneuploidia cromossômica em pacientes com AMA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sumário breve

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Reach

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 36-42 anos
  2. Deve apresentar um nível de AMH ≤2,0 ng/mL
  3. 1º ciclo de tratamento de fertilização in vitro
  4. Contagem de folículos antrais >5 e <20

Critério de exclusão:

  1. IMC >39
  2. fumante ativo
  3. Nível basal de soro sanguíneo de CoQ10 ≥2,20 µg/mL
  4. Uso prévio de CoQ10
  5. Diabetes melito tipo II

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: pílula de açúcar
Grupo 2 receberá um placebo de CoQ10
Este é um placebo que será administrado diariamente ao paciente por 3 meses antes da fertilização in vitro.
Experimental: CoQ10
Os pacientes serão divididos em 2 grupos. O Grupo 1 será tratado com um suplemento oral de 125 mg/duas vezes ao dia de CoQ10 (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, EUA) por 3 meses antes da fertilização in vitro. Esta dosagem equivalerá a uma Cmáx de 6,89 ug/ml (Liu e Artmann, 2009).
Este é um suplemento dietético que será administrado diariamente ao paciente por 3 meses antes da fertilização in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
DNA mitocondrial embrionário (mtDNA)
Prazo: os níveis de mtDNA serão avaliados a partir do dia 5 ou dia 6 blastocistos
os níveis de mtDNA serão avaliados a partir do dia 5 ou dia 6 blastocistos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
aneuploidia cromossômica pré-implantação
Prazo: as taxas de aneuploidia serão medidas utilizando matriz SNP de blastocistos de dia 5 e dia 6
as taxas de aneuploidia serão medidas utilizando matriz SNP de blastocistos de dia 5 e dia 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REACh-002

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