Taxas de aneuploidia em pacientes com idade materna avançada suplementadas com coenzima Q10 (CoQ10) versus aquelas que não são: um estudo piloto
Taxas de aneuploidia de blastocisto de pacientes com idade materna avançada suplementadas com coenzima Q10 (CoQ10) versus aquelas que não são: um estudo piloto
As taxas de gravidez para mulheres com mais de 35 anos são significativamente menores quando comparadas às mulheres mais jovens. Acredita-se que uma das causas dessa diminuição seja a aneuploidia cromossômica. A aneuploidia cromossômica é um fenômeno natural e ocorre em mulheres de todas as idades e tem sido implicada em abortos espontâneos e perda de embriões pré-implantação (Hassold e Hunt, 2001).
À medida que a idade materna aumenta, também aumenta a incidência de aneuploidia cromossômica. A qualidade do embrião de pacientes mais velhas submetidas à fertilização in vitro tende a ser reduzida e associada a taxas mais altas de anormalidades cromossômicas quando comparadas a embriões de boa qualidade (Munne et al., 1995).
A aneuploidia cromossômica deriva da segregação inadequada dos cromossomos durante o desenvolvimento pré-implantacional. O processo de segregação, ou mitose, inclui a síntese do genoma completo, a divisão igualitária dos cromossomos em pólos opostos pelo aparelho do fuso e a separação das duas células por citocinese, produzindo duas células cromossomicamente idênticas. Todo o processo de replicação celular e genética requer energia na forma de trifosfato de adenosina (ATP). O ATP é produzido principalmente nas mitocôndrias no processo conhecido como cadeia de transporte de elétrons (ETC). Existem muitas moléculas importantes necessárias para a produção de ATP, CoQ10 pode atuar como o transportador apropriado de elétrons através do ETC. Quando há deficiência de CoQ10, a produção de ATP diminui, resultando em aneuploidia (Bentov et al., 2013). Da mesma forma, a pesquisa mostrou que o alinhamento dos cromossomos e a formação do fuso são afetados pelo número de cópias do mtDNA (Ge et al., 2012). Também foi demonstrado que a transferência de ooplasma de doadoras de oócitos jovens e saudáveis para oócitos de mulheres com falha embrionária repetida resultou em crianças com heteroplasmia mitocondrial subsequente (Cohen et al., 1998).
Foi demonstrado que as concentrações de CoQ10 diminuem com o aumento da idade (Bentov et al., 2011). Consequentemente, a diminuição nas concentrações de CoQ10 observada em mulheres mais velhas pode causar um aumento na aneuploidia cromossômica em embriões subsequentes (Bentov et al., 2013). Neste estudo piloto, testamos a hipótese de que a suplementação de CoQ10 antes de um ciclo de fertilização in vitro pode aumentar a atividade do DNA mitocondrial e possivelmente diminuir a aneuploidia cromossômica em pacientes com AMA.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Reach
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 36-42 anos
- Deve apresentar um nível de AMH ≤2,0 ng/mL
- 1º ciclo de tratamento de fertilização in vitro
- Contagem de folículos antrais >5 e <20
Critério de exclusão:
- IMC >39
- fumante ativo
- Nível basal de soro sanguíneo de CoQ10 ≥2,20 µg/mL
- Uso prévio de CoQ10
- Diabetes melito tipo II
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: pílula de açúcar
Grupo 2 receberá um placebo de CoQ10
|
Este é um placebo que será administrado diariamente ao paciente por 3 meses antes da fertilização in vitro.
|
|
Experimental: CoQ10
Os pacientes serão divididos em 2 grupos.
O Grupo 1 será tratado com um suplemento oral de 125 mg/duas vezes ao dia de CoQ10 (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, EUA) por 3 meses antes da fertilização in vitro.
Esta dosagem equivalerá a uma Cmáx de 6,89 ug/ml (Liu e Artmann, 2009).
|
Este é um suplemento dietético que será administrado diariamente ao paciente por 3 meses antes da fertilização in vitro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
DNA mitocondrial embrionário (mtDNA)
Prazo: os níveis de mtDNA serão avaliados a partir do dia 5 ou dia 6 blastocistos
|
os níveis de mtDNA serão avaliados a partir do dia 5 ou dia 6 blastocistos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
aneuploidia cromossômica pré-implantação
Prazo: as taxas de aneuploidia serão medidas utilizando matriz SNP de blastocistos de dia 5 e dia 6
|
as taxas de aneuploidia serão medidas utilizando matriz SNP de blastocistos de dia 5 e dia 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- REACh-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .