Avaliar a Segurança e Eficácia do Cloridrato de Naftifina Creme 2% e Naftin® Creme 2% em Pacientes com Tinea Pedis

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres não grávidas e não lactantes com 18 anos ou mais
• Diagnóstico clínico de tinea pedis com lesões localizadas nos espaços interdigitais ou predominantemente interdigitais, mas pode se estender para outras áreas do pé
• A presença de infecção interdigital tinea pedis
• A soma das pontuações dos sinais e sintomas clínicos da lesão-alvo é de pelo menos 4, incluindo uma pontuação mínima de pelo menos 2 para eritema e uma pontuação mínima de 2 para descamação ou prurido

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas, lactantes ou planejando engravidar durante o período do estudo
• Uso de antipruriginosos, incluindo anti-histamínicos nas 72 horas anteriores à consulta inicial
• Uso de corticosteroides tópicos, antibióticos ou terapias antifúngicas dentro de duas semanas antes da consulta inicial
• Uso de corticosteroides sistêmicos, antibióticos ou terapias antifúngicas dentro de um mês antes da consulta inicial
• Uso de terbinafina ou itraconazol oral dentro de dois meses antes da consulta inicial
• Uso de medicação imunossupressora ou radioterapia três meses antes da consulta inicial
• Qualquer hipersensibilidade conhecida ao Cloridrato de Naftifina ou a qualquer componente da formulação
• Tinea pedis confluente e difusa do tipo mocassim de toda a superfície plantar
• História de evidência significativa ou atual de doença infecciosa crônica, distúrbio do sistema, distúrbio de órgão ou outra condição médica que colocaria risco indevido pela participação ou poderia comprometer a integridade das avaliações do estudo
• Evidência de qualquer infecção dermatofítica concomitante nas unhas dos pés ou condição dermatológica do pé que possa interferir na avaliação da tinea pedis
• História pregressa de infecções por dermatófitos com falta de resposta à terapia antifúngica