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Atributos de desempenho e progressão do usuário durante o uso do Ekso

8 de julho de 2024 atualizado por: Ekso Bionics

Atributos de desempenho e progressão do usuário durante o uso do exoesqueleto robótico Ekso em um programa locomotor de oito semanas sobre o solo em indivíduos com lesão na medula espinhal

Este estudo avalia os atributos de desempenho e a progressão do usuário de participantes com lesão motora completa e incompleta da medula espinhal (LM) enquanto utilizam o exoesqueleto robótico Ekso em um programa locomotor de oito semanas sobre o solo. Supomos uma melhora na progressão e na saúde geral ao usar o Ekso.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Ulm, Alemanha
        • Universitats-und Rehabilitationskliniken
  • Dinamarca
      • Hornbaek, Dinamarca
        • Glostrup Hospital
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Institut Guttmann, Neurorehabilitation Hospital
      • Madrid, Espanha
        • Fundacion Lesionado Medular
  • Holanda
      • Wijk aan Zee, Holanda
        • Heliomare Revalidatie
  • Noruega
      • Oslo, Noruega
        • Sunnaas Sykehus HF
  • Suécia
      • Linkoping, Suécia
        • Clinical Department of Rehabilitation Medicine and Department of Medicine and Health Services
      • Uppsala, Suécia
        • Sinalenheten, Akademiska Sjukhuset
  • Suíça
      • Nottwil, Suíça
        • Swiss Paraplegic Center (SPZ)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado ou ambulatorial de 15 a 65 anos de idade no momento da entrada no estudo
  • Motor completo (ASIA Impairment Scale [AIS] A e B), com nível neurológico de lesão (NLI) entre C7-L2 (inclusive), ou motor incompleto (AIS C e D), NLI C1-L2 (inclusive), conforme determinado pelos Padrões Internacionais para Classificação Neurológica de SCI (ISNCSCI)
  • Mais de 30 dias desde a ocorrência da LM
  • Altura de 157 a 188 centímetros (5'2" a 6'2") ou para indivíduos que não atendem a este critério, os seguintes critérios podem ser usados ​​conforme avaliado pelo manual de operação Ekso:

Largura máxima do quadril = 16,5" ou 42cm Comprimento da perna superior = 20" a 24⅛" ou 51cm a 61,4cm Comprimento da perna inferior = 19" a 25" ou 48cm a 63,4cm

  • Peso máximo de 100 kg (220 libras)
  • Força suficiente da extremidade superior (UE) para usar um andador com rodas dianteiras (FWW) por teste muscular manual (MMT) (força mínima do tríceps bilateralmente de 3/5, abdução/adução e flexão/extensão do ombro 4/5) e/ou por teste funcional em pé com FWW. Participantes com função manual prejudicada podem usar manguitos.

  • Amplitude de movimento (ADM) suficiente para atingir um padrão de marcha normal e recíproco e transições normais de sentar e levantar.

    1. Extensão do quadril maior ou igual a 5 graus
    2. Extensão do joelho maior ou igual a 5 graus
    3. Dorsiflexão do tornozelo maior ou igual a 0 graus
  • Demonstrar estabilidade adequada do tronco e força da extremidade superior para utilizar o Ekso, conforme evidenciado pela capacidade de completar uma transferência de superfície nivelada (ou quase nivelada) da cadeira de rodas para o colchonete com assistência mínima.
  • Medicamente estável e liberado por um médico para treinamento locomotor de sustentação de peso total, incluindo teste de estrutura em pé de 15 minutos para avaliar a tolerância em pé

Critério de exclusão:

  • Ter treinado em Ekso no passado, exceto por uma ou duas sessões de treinamento/demonstração
  • Utilizando outro dispositivo robótico para treinamento locomotor

  • Qualquer problema médico que, na opinião do investigador, impeça o treinamento locomotor de sustentação de peso total, incluindo, entre outros:

    1. Instabilidade da coluna vertebral (ou órtese espinhal, a menos que seja liberada pelo médico)
    2. Trombose venosa profunda aguda (TVP) com restrições de atividade
    3. Disreflexia autonômica (DA) grave e recorrente que requer intervenção médica
    4. Ossificação heterotópica (HO) nas extremidades inferiores, resultando em restrições de ADM nos quadris ou joelhos
    5. Duas ou mais fraturas patológicas nos últimos 48 meses em um osso de grande sustentação (fêmur ou tíbia) na extremidade inferior
    6. Subluxação do quadril (raios-x serão obtidos para indivíduos feridos antes dos 10 anos de idade)
  • Qualquer problema médico que, na opinião do Investigador, afetaria a segurança do participante devido a déficits cognitivos/impulsividade, intolerância a exercícios leves ou outros fatores
  • Qualquer problema que, na opinião do investigador, confundiria os resultados, como uma lesão ou distúrbio neurológico concomitante (que não seja LME) ou outros fatores
  • Escala de Ashworth modificada (MAS) = 4 na maioria das articulações dos membros inferiores (por exemplo, maior ou igual a quatro movimentos articulares nas extremidades inferiores bilaterais ao testar flexão/extensão do quadril, flexão/extensão do joelho, dorsi/flexão plantar do tornozelo)
  • Problemas de integridade da pele em áreas que entram em contato com o dispositivo (incluindo ostomias abdominais) ou que proíbem sentar
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tratamento Ekso
Dispositivo: Ekso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes aderentes à progressão do treinamento de marcha usando Ekso
Prazo: 24 sessões
Os participantes foram programados para utilizar o exoesqueleto 3x por semana durante 8 semanas. O número de participantes que completaram esta dose foi rastreado.
24 sessões

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito Cardiovascular
Prazo: linha de base (1ª sessão), sessão nº 1, sessão nº 12, sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
A frequência cardíaca e a pressão arterial enquanto sentado, em repouso e durante a atividade serão medidas para medir as mudanças na saúde cardiovascular. A taxa percebida de esforço também será usada para determinar o efeito cardiovascular.
linha de base (1ª sessão), sessão nº 1, sessão nº 12, sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Impacto do treinamento Ekso na espasticidade
Prazo: linha de base (1ª sessão), sessão nº 12, sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
O impacto do treinamento Ekso na espasticidade muscular será medido usando a Escala Modificada de Ashworth (MAS)
linha de base (1ª sessão), sessão nº 12, sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Mudança na Função da Bexiga
Prazo: linha de base (1ª sessão), após a sessão nº 1, sessão nº 12, sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Avalie a função do intestino e da bexiga conforme impactado pelo treinamento Ekso usando o Conjunto de Dados Básicos do Trato Urinário Inferior Internacional SCI Modificado
linha de base (1ª sessão), após a sessão nº 1, sessão nº 12, sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Mudança na função intestinal
Prazo: linha de base (1ª sessão), sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
O efeito do treinamento Ekso na função intestinal será avaliado usando o Conjunto de Dados Básicos da Função Intestinal SCI Internacional Modificado
linha de base (1ª sessão), sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: linha de base (1ª sessão), sessão 12, sessão 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
O impacto do treinamento Ekso na marcha dos participantes que deambulam antes do treinamento Ekso será avaliado sem usar o exoesqueleto. Os participantes avaliados são aqueles com capacidade ambulatorial fora do Ekso e, portanto, podem realizar o teste. Essa capacidade ambulatorial pode estar presente nos testes iniciais, ou os participantes podem ter adquirido capacidade de locomoção durante o curso deste estudo. O participante começa sentado em uma poltrona padrão, fica de pé, anda 3 metros, vira-se, anda para trás e senta-se na cadeira. O tempo que leva para completar esta sequência de movimentos é rastreado.
linha de base (1ª sessão), sessão 12, sessão 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Força Muscular
Prazo: linha de base (1ª sessão), após a sessão nº 1, sessão nº 12, sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
A força muscular de cada um dos 5 principais músculos das extremidades inferiores de cada perna será analisada em uma escala de 0-5. As pontuações musculares das extremidades inferiores são então somadas para fornecer uma pontuação muscular completa das extremidades inferiores com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 50. Para cada músculo: 0=Nenhum; Nenhuma contração visível ou palpável. 1=Traço; Contração visível ou palpável sem movimento. 2=Ruim; Gravidade da amplitude total de movimento (ROM) eliminada. 3=Regular; ROM completa contra a gravidade. 4=Bom; ROM completa contra a gravidade, resistência moderada. 5=Normal; ROM completa contra a gravidade, resistência máxima. Pontuações LEMS mais altas (próximas de 50) indicam maior força em relação à força muscular típica e intacta. Pontuações inferiores, próximas ou iguais a 0 indicam pouca ou nenhuma força nas extremidades inferiores.
linha de base (1ª sessão), após a sessão nº 1, sessão nº 12, sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Habilidades Funcionais
Prazo: linha de base, sessão nº 12, sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
As habilidades funcionais serão medidas com base na Medida de Independência da Medula Espinhal II (SCIM II). Esta avaliação é pontuada de 0 a 100, com números mais altos equivalendo a maior função/mais independência.
linha de base, sessão nº 12, sessão nº 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Qualidade de Vida - Satisfação de Vida
Prazo: linha de base (1ª sessão), sessão 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
A mudança na qualidade de vida devido ao treinamento Ekso será avaliada usando a Folha de Dados Básica de Qualidade de Vida da International SCI. As pontuações variam de 1 a 10, sendo 1=completamente insatisfeito e 10=completamente satisfeito.
linha de base (1ª sessão), sessão 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) - Equilíbrio
Prazo: linha de base (1ª sessão), sessão 12, sessão 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Impacto do treinamento Ekso na marcha de participantes que deambulam antes do treinamento Ekso. A progressão da marcha será avaliada em indivíduos com LME motora incompleta que deambulam fora de Ekso. Eles utilizarão a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) para medir o equilíbrio. O BBS inclui 14 tarefas, cada uma pontuada de 0 a 4, e o valor de pontos atribuído a cada um dos 14 itens é então somado para produzir uma pontuação final. As pontuações totais da BBS estão entre 56 pontos possíveis, onde quanto maior a pontuação, melhor é o equilíbrio e, portanto, menor o risco de quedas. As pontuações podem variar de 0 a 56. Uma pontuação ou <45/56 é um padrão comumente usado que indica que os indivíduos podem estar em maior risco de cair
linha de base (1ª sessão), sessão 12, sessão 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Teste de caminhada de 10 metros - velocidade da marcha
Prazo: linha de base (1ª sessão), sessão 12, sessão 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Impacto do treinamento Ekso na marcha de participantes que deambulam antes do treinamento Ekso. A progressão da marcha será avaliada em indivíduos com LME motora incompleta que deambulam fora de Ekso. Eles utilizarão um teste de caminhada de 10 metros para analisar a velocidade da marcha. Os participantes caminharão por uma faixa de 10 metros e o tempo necessário para concluí-la será registrado.
linha de base (1ª sessão), sessão 12, sessão 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Progressão da marcha
Prazo: linha de base (1ª sessão), sessão 12, sessão 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.
Impacto do treinamento Ekso na marcha de participantes que deambulam antes do treinamento Ekso. A progressão da marcha será avaliada em indivíduos com LME motora incompleta que deambulam fora de Ekso. Eles utilizarão o Índice de Caminhada para Lesão da Medula Espinhal II (WISCI II) e observarão quaisquer alterações no dispositivo auxiliar de caminhada utilizado. As pontuações no WISCI II variam de 0 a 20. Uma pontuação mais alta indica que o participante pode andar de forma mais independente (a partir de aparelhos ortopédicos, dispositivos auxiliares e assistência prática), enquanto uma pontuação mais baixa indica que o participante necessita de assistência de um aparelho ortodôntico, dispositivo auxiliar e/ou outra pessoa.
linha de base (1ª sessão), sessão 12, sessão 24, acompanhamento em 12 semanas. As sessões ocorrem 3x/semana durante um período de treinamento de 8 semanas com uma visita de acompanhamento na semana 12.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ekso Bionics

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Fin Biering-Sorensen, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • H-1-2013-082

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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