Absorção de ferro de arroz fortificado com pirofosfato férrico
O pirofosfato férrico (FePP) é um composto de ferro de grau alimentício insolúvel em água usado para fortificar arroz, cereais infantis e achocolatados em pó, pois não causa alterações organolépticas no veículo alimentar. No entanto, é apenas de baixa absorção no homem. Portanto, estratégias para aumentar a biodisponibilidade do FePP, como adicionar citrato ou diminuir o tamanho das partículas do FePP, precisam ser investigadas. Os objetivos primários do presente estudo são: 1) testar se a presença de citrato em arroz fortificado com ferro com FePP resulta em maior biodisponibilidade de ferro e 2) testar se a presença de citrato no grão de arroz durante o processo de extrusão e cozimento resulta em maior biodisponibilidade de ferro em comparação com arroz fortificado com ferro, onde o citrato foi adicionado pouco antes do consumo. Como objetivo secundário, os investigadores irão comparar a absorção de diferentes combinações de FePP com uma refeição de referência enriquecida com sulfato ferroso. O investigador levanta a hipótese de que a adição de citrato aumenta a absorção de ferro e que o efeito positivo é maior quando o citrato é adicionado durante a extrusão.
O investigador conduzirá um estudo de absorção de ferro em 20 mulheres, de 18 a 45 anos, para avaliar a biodisponibilidade de ferro do arroz extrusado fortificado com 1) FePP regular, 2) FePP regular e citrato (ambos extrusados nos grãos de arroz), 3) FePP regular FePP e citrato adicionados no momento do consumo, e 4) de arroz normal fortificado com sulfato ferroso no momento do consumo. A absorção de ferro será medida como incorporação eritrocitária de isótopos de ferro estáveis pelo menos 14 dias após a administração das refeições de teste marcadas com isótopos. A absorção de ferro das diferentes refeições dentro do mesmo participante será comparada por ANOVA de medidas repetidas seguida por uma comparação pareada corrigida por Bonferroni.
O presente estudo fornecerá dados importantes onde a biodisponibilidade de ferro do arroz é medida com precisão e diretamente usando marcadores isotópicos estáveis como marcadores de absorção. Esses dados diretos podem ser usados para fundamentar decisões sobre o nível de fortificação, podem potencialmente reduzir custos e otimizar a entrega de ferro à população-alvo em programas de fortificação com ferro.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
- Outro: Administração de arroz fortificado com FePP regular
- Outro: Administração de arroz fortificado com FePP regular com adição de citrato durante a extrusão
- Outro: Administração de arroz fortificado com FePP regular e citrato adicionado no consumo
- Outro: Administração de arroz fortificado com sulfato ferroso
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Zurich, Suíça, 8092
- Human Nutrition Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino, 18 a 45 anos
- Índice de massa corporal normal (18,5 - 25 kg/m2)
- Peso corporal < 65 kg
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez (avaliada por um teste de gravidez)
- Lactação
- Qualquer doença metabólica, gastrointestinal, renal ou crônica, como diabetes, hepatite, hipertensão, câncer ou doenças cardiovasculares (conforme depoimento do próprio participante)
- Uso contínuo/longo prazo de medicação durante todo o estudo (exceto contraceptivos)
- Consumo de suplementos minerais e vitamínicos nas 2 semanas anteriores à administração da 1ª refeição
- Transfusão de sangue, doação de sangue ou perda significativa de sangue (acidente, cirurgia) nos últimos 4 meses
- Participação anterior em um estudo usando isótopos estáveis de Fe ou participação em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias
- Participante que não pode cumprir o protocolo do estudo (por exemplo, não disponível em determinados compromissos de estudo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: FePP normal
Arroz (50g de peso seco) fortificado com 4mg de FePP regular
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EXPERIMENTAL: FePP regular com adição de citrato durante a extrusão
Arroz (50g de peso seco) fortificado com 4mg de FePP regular e citrato adicionado durante o processo de extrusão
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EXPERIMENTAL: FePP regular com adição de citrato no consumo
Arroz (50g de peso seco) fortificado com 4mg de FePP regular e citrato adicionado pouco antes do consumo
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ACTIVE_COMPARATOR: Sulfato ferroso
Arroz (50g de peso seco) fortificado com 4mg de sulfato ferroso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na proporção isotópica de ferro no sangue na semana 2
Prazo: linha de base, 2 semanas
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A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
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linha de base, 2 semanas
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Mudança da semana 2 na proporção isotópica de ferro no sangue na semana 4
Prazo: 2 semanas, 4 semanas
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A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
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2 semanas, 4 semanas
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Mudança da semana 4 na razão isotópica de ferro no sangue na semana 6
Prazo: 4 semanas, 6 semanas
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A mudança na razão isotópica do ferro será medida após a administração da refeição teste incluindo isótopos de ferro.
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4 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hackl L, Speich C, Zeder C, Sanchez-Ferrer A, Adelmann H, de Pee S, Tay F, Zimmermann MB, Moretti D. Cold Extrusion but Not Coating Affects Iron Bioavailability from Fortified Rice in Young Women and Is Associated with Modifications in Starch Microstructure and Mineral Retention during Cooking. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2319-2325. doi: 10.3945/jn.117.259085. Epub 2017 Oct 18.
- Hackl L, Cercamondi CI, Zeder C, Wild D, Adelmann H, Zimmermann MB, Moretti D. Cofortification of ferric pyrophosphate and citric acid/trisodium citrate into extruded rice grains doubles iron bioavailability through in situ generation of soluble ferric pyrophosphate citrate complexes. Am J Clin Nutr. 2016 May;103(5):1252-9. doi: 10.3945/ajcn.115.128173. Epub 2016 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Rice_SFePP
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