Cognitive Training for Mood and Anxiety Disorders
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary, current Axis I diagnosis of a mood disorder (e.g., major depressive disorder (MDD); bipolar disorder, currently depressed) or anxiety disorder (PTSD; Generalized Anxiety Disorder (GAD); Social Phobia) according to DSM-IV criteria and SCID-IV diagnosis OR must be free of any psychiatric condition (for the healthy volunteer group)
- Age 18-80
- Participants must have a level of understanding of the English language sufficient to agree to all tests and examinations required by the study and must be able to participate fully in the informed consent process
Exclusion Criteria:
- A history of drug or alcohol abuse or dependence (DSM-IV criteria) within the previous 6 months
- Visual impairment that would affect the ability to observe the computerized exercises
- Motor impairment that would affect the ability to provide a response by quickly pressing a button
- Patients with mood congruent or mood incongruent psychotic features
- Primary, current Axis I diagnosis other than MDD, Bipolar Disorder (currently depressed), PTSD, GAD or Social Phobia
- The presence of axis II personality disorder psychopathology that, in the opinion of the investigator, will interfere with study participation
- Acute suicidal or homicidal risk (evidenced by suicidal or homicidal attempt within 6 months of screening)
- Pregnancy in women. Pregnant women are excluded from the study because research has shown that hormonal changes that occur during pregnancy can mimic and/or influence symptoms of depression. Including patterns of mood and cognition. These mood and cognitive changes could mask the effect of the cognitive training in this study, so pregnant women will be excluded for that reason. A urine pregnancy test will be administered at screening
- Enrolled participants can be currently taking standard antidepressant or mood stabilizer medication regimens, or benzodiazepine treatment for sleep as needed but not exceeding 3 nights per week. Medication regimens must be stable at the time of study enrollment (i.e., no medication has been started within 8 weeks, stopped within 6 weeks or titrated up or down within 4 weeks of study entry). No medications will be started or discontinued for the purpose of enrollment into the study
- Subjects must exhibit no or only moderate alcohol use during study participation. Subjects with current excessive use of alcohol (> 8 ounces/day) or participants abusing substances will be ineligible for participation, as such drug use could confound the results. A urine toxicology test will be administered at screening to test for drugs of abuse
- Participants exhibiting depression symptoms in the severe range (Ham-D > 27) will be excluded from participation as an investigational study such as this may not be suitable
- Participants exhibiting chronic MDD episodes (defined as a current episode lasting 5+ years) will be excluded from participation as an investigational study such as this may not be suitable
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: emotional memory training exercise
study training exercise - Emotional Faces Memory Task (EFMT)
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Comparador Ativo: memory training exercise
an active control exercise (CT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of completers to measure feasibility
Prazo: week 6
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comparing the proportion of completers (15-18 sessions) between the in-person participants and the participants completing the exercise on their own computers
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week 6
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Depression Symptom Severity
Prazo: baseline and week 6
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Depression symptom severity comparison at week 6 to baseline as measured by the Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D) and Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS-C)
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baseline and week 6
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Change in Anxiety Symptom Severity
Prazo: baseline and week 6
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Anxiety symptom severity comparison at week 6 to baseline as measured by the Hamilton Anxiety Rating Scale (Ham-A) and Treatment Outcome PTSD Scale (TOP-8)
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baseline and week 6
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Change in Negative Affective Bias
Prazo: baseline and week 6
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Negative affective bias comparison at week 6 to baseline as measured by the Self-referential Information Processing Task, Affective Go/No-Go, Emotional Stroop, Emotion Faces Recognition Task, Cognitive Style Questionnaire, Ruminative Responses Scale, and Attention Bias Variability Task
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baseline and week 6
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Change in Neurocognition
Prazo: baseline and week 6
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neurocognition comparison at week 6 to baseline using Digit Span, Letter-Number Sequencing, Hopkins Verbal Learning Test, and Intra-Extra Dimensional Set-Shifting
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baseline and week 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Iacoviello, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Transtornos Fóbicos
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Transtorno bipolar
- Transtorno Depressivo Maior
- Fobia Social
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- GCO 14-0994
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