Ensaio randomizado de entrevista motivacional intensiva (IMI) para melhorar os resultados de consumo de álcool entre as mulheres

O estudo proposto responde ao Anúncio do Programa PA-10-100, "Transtornos do Uso de Álcool: Tratamento, Pesquisa de Serviços e Recuperação" (R01) emitido pelo Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA). Nosso aplicativo aborda as prioridades deste anúncio propondo um ensaio clínico randomizado de fase II comparando entrevista motivacional intensiva (IMI) com técnicas padrão de entrevista motivacional (SMI) para mulheres dependentes de álcool. O estudo usará métodos quantitativos e qualitativos de modelo misto para responder à convocação do anúncio do programa para estudos que avaliem os mecanismos de mudança. Ao contrário de muitos estudos anteriores de SMI, empregaremos critérios de exclusão limitados e inscreveremos participantes que apresentam transtornos psiquiátricos e de drogas coexistentes.

O SMI foi inicialmente desenvolvido como uma intervenção breve (normalmente 1-3 sessões) para o tratamento de bebedores problemáticos (Miller & Rollnick, 2002). A estratégia geral do SMI é combinar estrategicamente intervenções de apoio e diretivas como forma de provocar ambivalência sobre o uso de substâncias (ou seja, prós e contras) e, assim, aumentar a motivação para a mudança. Revisões sistemáticas da literatura sobre tratamento de álcool mostraram consistentemente que o SMI é eficaz no tratamento de transtornos relacionados ao uso de álcool (Hettema, Steele e Miller, 2005; Dunn, Deroo, Rivera, 2001). Estudos demonstraram que o SMI é eficaz como tratamento autônomo para problemas de álcool (Project MATCH Research Group, 1997; Miller, 1993; Sellman, Sullivan, Dore, Adamson e MacEwan, 2001) e como preparação para um tratamento mais intensivo (Burke , Arkowitz e Menchola, 2003). Talvez o estudo mais conhecido e maior de um SMI baseado tenha sido uma avaliação da "terapia de aprimoramento motivacional" (MET) como uma condição autônoma de 4 sessões conduzida pelo Grupo de Pesquisa do Projeto MATCH (Sellman, Sullivan, Dore, Adamson, & MacEwan, 2001; Projeto MATCH Research Group, 1998). Os participantes foram aleatoriamente designados para 4 sessões de MET, 12 sessões de aconselhamento comportamental cognitivo (CBT) ou 12 sessões de facilitação de 12 etapas (TSF). Apesar de menos sessões em MET, os resultados entre as 3 condições foram comparáveis. Uma limitação do estudo foi que foram excluídos os indivíduos com problemas sérios de saúde mental ou medicamentosos concomitantes, assim como aqueles com instabilidade habitacional.

Como o Projeto MATCH, a maioria dos estudos de SMI para problemas de álcool excluiu participantes que têm sérios problemas concomitantes com drogas e saúde mental. No entanto, esses são precisamente os tipos de indivíduos que os profissionais de tratamento provavelmente encontrarão em programas de tratamento com financiamento público. Quando as intervenções SMI têm como alvo a dependência de drogas ilícitas, os resultados são mistos. Enquanto uma série de revisões (Dunn, Deroo, Rivera, 2001) e metanálises (Burke, Arkowitz e Menchola, 2003; Hettema, Steele e Miller, 2005) concluíram que o SMI padrão de baixa dose é eficaz como preparação para mais tratamento medicamentoso intensivo, alguns estudos contradizem essas descobertas (Downey, Rosengren, & Donovan, 2001; Miller, Yahne, Tonigan, 2003; Winhusen et al., 2008; Mullins, Suerez, Ondersman, Page, 2004; Schneider, Casey, Kohn, 2000). Quando os efeitos foram encontrados para drogas e transtornos co-ocorrentes, eles foram mais comumente para retenção, não para uso de substâncias (Carroll et al., 2006).

Os procedimentos para o estudo proposto baseiam-se em nosso atual ECR bem-sucedido avaliando IMI para dependência de MA. Os aspectos bem-sucedidos do estudo atual incluem o alcance das metas de recrutamento, forte adesão ao tratamento e aos protocolos de pesquisa e excelentes taxas de entrevistas de acompanhamento (> 90%). O estudo proposto será realizado no mesmo programa de tratamento ambulatorial do estudo atual, o New Leaf Treatment Center em Lafayette, Califórnia. Duzentas e vinte mulheres dependentes de álcool serão designadas aleatoriamente para IMI ou SMI com um componente de atenção para equivalência de tempo (educação nutricional). Os participantes de ambos os grupos receberão tratamento de grupo padrão oferecido no programa. Os resultados primários serão medidas de beber, beber pesado (4+ bebidas) e gravidade dos problemas com álcool avaliados no início e 2, 6 e 12 meses. Os resultados secundários incluirão escalas de índice de gravidade do vício, problemas psiquiátricos e sintomas de trauma. O estudo incluirá testes quantitativos padrão de mediadores potenciais, incluindo aliança terapêutica, autoeficácia, motivação, satisfação e uso de serviços externos. No entanto, o aplicativo também propõe um uso inovador de procedimentos qualitativos para identificar fatores não reconhecidos que influenciam o resultado.

Objetivo 1: Comparar problemas de bebida e álcool entre mulheres recebendo IMI e SMI.

Hipótese 1.1: Durante a fase ativa do tratamento (semanas 1-9), as mulheres em IMI terão menos telas de bafômetro positivas, dias de consumo e dias de consumo pesado (4+ drinques) do que mulheres em SMI.

Hipótese 1.2: As mulheres em IMI demonstrarão menos dias de consumo de álcool e dias de consumo pesado (4+ drinques) e pontuações mais baixas na Escala de Álcool do Índice de Gravidade de Dependência (ASI) aos 2, 6 e 12 meses.

Objectivo 2: Avaliar potenciais mediadores do consumo de álcool e problemas relacionados com o álcool. Hipótese 2.1: Medidas de retenção, aliança terapêutica, apoio social e motivação mediarão a relação entre a condição do estudo e o resultado da bebida.

Objetivo 3: Usar entrevistas qualitativas para identificar fatores adicionais que influenciam o resultado. As áreas de conteúdo incluirão percepções do terapeuta, intervenções IMI e SMI, o grupo CBT e influências externas, como Alcoólicos Anônimos (AA), parceiros íntimos, amigos e família.

Objetivos exploratórios: 1) Comparar os resultados IMI e SMI nas escalas ASI, sintomas psiquiátricos, envolvimento de AA e sintomas de trauma.