Intervenção para melhorar a aceitação e adesão ao tratamento de HCV na coinfecção HIV/HCV

Em resposta ao PAR-12-279 "Subsídios de Pesquisa de Serviços e Intervenção Piloto (R34)", este aplicativo propõe desenvolver e testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção fornecida por enfermeira abordando barreiras no nível do paciente (Informações, Motivação e Habilidades Comportamentais) para aceitação e adesão ao tratamento do vírus da hepatite C (HCV) em pacientes co-infectados pelo HIV. A doença hepática em estágio terminal é uma das principais causas de mortalidade em pessoas infectadas pelo HIV, como resultado de altas taxas de co-infecção crônica por HCV não tratada. A infecção pelo VHC pode ser curada e a eficácia do tratamento do VHC aumentou drasticamente com a aprovação pela FDA de dois inibidores da protease do VHC em maio de 2011. A adesão ao tratamento do VHC em pacientes HIV/HCV co-infectados permanece, no entanto, inaceitavelmente baixa (estimada em 10%), apesar do fato de que o teste tem sido o padrão de atendimento para todas as pessoas infectadas pelo HIV por mais de 10 anos. O progresso no desenvolvimento de intervenções comportamentais eficazes para engajar e reter com sucesso os pacientes co-infectados pelo HIV que já estão envolvidos no tratamento do HIV no tratamento do HCV não acompanhou os avanços farmacológicos significativos no tratamento do HCV.

Existem várias barreiras para o início do tratamento do HCV nos níveis de paciente, provedor e estrutural. À medida que o tratamento do VHC se torna mais eficaz e mais clínicas superam as barreiras estruturais e dos provedores, haverá uma necessidade crescente de meios estruturados para avaliar as barreiras no nível do paciente e fornecer intervenções eficazes para aumentar o início do tratamento do VHC, a adesão e as taxas de cura em Pacientes co-infectados por HIV/HCV.

Com base na pesquisa formativa anterior do NIH (K23MH71177), os investigadores desenvolveram a "Avaliação da Prontidão Psicossocial e Preparação para o Tratamento da Hepatite C (PREP-C)". O PREP-C é uma entrevista clínica estruturada baseada na web que profissionais de saúde de diversas disciplinas podem ser treinados para administrar. Ele fornece uma avaliação da prontidão psicossocial do cliente para iniciar o tratamento do VHC e identifica domínios de funcionamento que requerem intervenção personalizada para melhorar a prontidão para o tratamento. O PREP-C foi administrado até o momento pelo PI (Weiss) a 97 pacientes e um recurso de telemedicina para profissionais de saúde foi lançado em julho de 2012 (PrepC.org).

Objetivos específicos:

1. Adaptar formalmente as intervenções de medicina comportamental existentes com base na avaliação PREP-C para direcionar barreiras individuais (informação, motivação e habilidades comportamentais) para o início do tratamento de HCV em pacientes co-infectados por HIV/HCV que são clinicamente elegíveis para tratamento de HCV, teste piloto e refinar a intervenção personalizada em 15 pacientes co-infectados com HIV/HCV e finalizar o manual de intervenção.
2. Conduzir um ensaio clínico randomizado piloto com 60 pacientes co-infectados por HIV/HCV que são clinicamente elegíveis para tratamento de HCV, comparando a intervenção PREP-C fornecida por enfermeira (n=30) com controle de atenção (n=30) a fim de avaliar a aceitação do paciente, satisfação do paciente, inscrição e retenção, bem como a eficácia preliminar (início do tratamento do VHC dentro de 6 meses após a randomização e persistência e adesão nas primeiras 12 semanas de tratamento naqueles que iniciam o tratamento).

Hipótese: A intervenção PREP-C aumentará a motivação, a informação e a autoeficácia, levando a taxas mais altas de início, persistência e adesão ao tratamento de HCV no braço de intervenção PREP-C.

A intervenção a estudar é orientada pelo Modelo de Competências de Informação-Motivação-Comportamental do comportamento de saúde para adaptar as técnicas de Entrevista Motivacional e Terapia Cognitivo-Comportamental (e.g. reestruturação cognitiva) às necessidades específicas desta população de doentes. Neste estudo, uma enfermeira será treinada para administrar a intervenção avaliação-comportamental integrada PREP-C. Esta avaliação-intervenção integrada de quatro sessões inclui a administração da avaliação PREP-C já desenvolvida na sessão um e intervenções personalizadas direcionadas à Motivação, Informação e Habilidades Comportamentais nas sessões 2-4 a serem desenvolvidas neste estudo. A pesquisa será realizada em um importante centro médico acadêmico no qual pacientes co-infectados com HIV/HCV estão sendo tratados ativamente para infecção por HCV.

As descobertas deste estudo de vanguarda informarão os parâmetros de projeto de uma avaliação maior e mais rigorosa em um aplicativo R01, se os resultados forem promissores. O pacote de avaliação e intervenção baseado na web do PREP-C foi projetado para ser escalável e pode ser divulgado através do PrepC.org ao vivo local na rede Internet. O estudo proposto é inovador na medida em que busca desenvolver a primeira intervenção baseada na web para os profissionais de saúde usarem para aumentar o início do tratamento de HCV em pessoas infectadas com HIV/HCV. O estudo pode ter um grande impacto na saúde pública, fornecendo os recursos estruturados necessários para os profissionais de saúde aumentarem as taxas de início do tratamento do HCV em pessoas co-infectadas com HIV/HCV, reduzindo assim a mortalidade devido à doença hepática em estágio terminal.