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Incentivos na avaliação do olho diabético por triagem (IDEAS)

18 de outubro de 2023 atualizado por: Imperial College London

Incentivos na avaliação de olhos diabéticos por triagem (IDEAS)

Este ensaio é um ensaio clínico randomizado para avaliar se as taxas anuais de comparecimento às consultas de exames oftalmológicos para diabéticos em Kensington, Chelsea e Westminster poderiam ser melhoradas oferecendo aos convidados um pequeno incentivo financeiro. As questões de pesquisa são:

  1. Os incentivos são uma estratégia eficaz para encorajar a participação no programa de rastreio?
  2. A concepção do regime de incentivos financeiros afecta a sua eficácia em influenciar a participação nos exames de saúde?
  3. A escolha do esquema de incentivos, se for bem sucedida, atrai pacientes com um estatuto demográfico ou socioeconómico diferente daqueles que frequentam rastreios regularmente?
  4. Será que a oferta destes incentivos é uma estratégia eficaz em termos de custos para aumentar a participação?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma ênfase crescente está sendo colocada nos cuidados de saúde preventivos no NHS (Serviço Nacional de Saúde). Atualmente existem programas de rastreio em muitas áreas clínicas, incluindo retinopatia diabética, bem como cancro da mama, cancro do colo do útero e doenças cardiovasculares. Em muitos contextos, os benefícios do rastreio de saúde estão bem documentados, mas existem preocupações sobre a eficácia e a relação custo-eficácia de tais programas, uma vez que a adesão ao rastreio pode ser muito fraca em algumas comunidades, geralmente de difícil acesso. Existem muitas formas de tentar encorajar a participação em actividades de promoção da saúde e é provável que mudanças reais no comportamento só ocorram com uma combinação de estratégias. Neste estudo pretendemos ver se podemos melhorar as taxas de rastreio em Londres, que tem níveis elevados e baixos de privação e populações específicas com fraca frequência. O sucesso final de um programa de rastreio de alta qualidade depende da taxa de adesão da população e são necessárias novas soluções para enfrentar o desafio de o conseguir.

O diabetes é uma preocupação crescente de saúde pública em todo o mundo. Existem 2,9 milhões de pessoas diagnosticadas com diabetes no Reino Unido (Reino Unido) e cerca de 850.000 pessoas que têm a doença, mas não são reconhecidas. Enquanto as taxas de outros factores de risco vasculares, como a hipertensão, o tabagismo e a hipercolesterolemia, estão a diminuir, as taxas de diabetes no Reino Unido estão a aumentar. Isto apesar dos esforços coordenados dos programas de prevenção de cuidados primários e secundários.

Todos os pacientes com diabetes correm risco de desenvolver retinopatia diabética. Esta condição é causada por danos microscópicos aos pequenos vasos sanguíneos do olho. Há proliferação (crescimento) destes vasos e estes novos vasos frágeis podem sangrar e destruir a retina levando à perda de visão. Estima-se que na Inglaterra todos os anos 4.200 pessoas correm o risco de cegueira causada pela retinopatia diabética e há 1.280 novos casos de cegueira causada pela retinopatia diabética. É a principal causa de perda de visão no Reino Unido na população activa e, portanto, existe um encargo social e financeiro significativo associado a esta doença. No entanto, com diagnóstico e tratamento oportunos, o risco de cegueira pode ser drasticamente reduzido. Como esta condição pode permanecer silenciosa até que as manifestações tardias catastróficas da doença sejam evidentes, a necessidade de um programa de rastreio eficaz é óbvia.

O programa National Screening foi implementado na Inglaterra entre 2003 e 2006. Isto envolve um rastreio anual fotográfico digital da retina oferecido a todas as pessoas com 12 anos ou mais com diagnóstico de diabetes tipo 1 e tipo 2. O teste envolve a administração de colírios no olho e uma fotografia da retina tirada sem contato com o olho. O sucesso deste programa de triagem é incontestável. Em 2011-2012, 2.587.000 pessoas na Inglaterra com 12 anos ou mais foram identificadas com diabetes e mais de 90% receberam triagem para retinopatia diabética. 1.911.000 receberam triagem, o que equivale a uma adesão de 81%. No entanto, existe uma variabilidade significativa na absorção em diferentes áreas.

Embora o rastreio seja oferecido em vários locais, incluindo consultórios de clínica geral e hospitais, a fraca adesão ao rastreio em áreas socialmente desfavorecidas está bem documentada. Por exemplo, em Gloucestershire, com cada quintil crescente de privação, a prevalência da diabetes aumenta (razão de probabilidades 0,84), a probabilidade de ter sido rastreado para retinopatia diabética diminui (razão de probabilidades 1,11) e a prevalência de retinopatia diabética com risco de visão entre os pacientes rastreados aumenta também (odds ratio de 0,98).

Uma vez que a eficácia de qualquer programa de rastreio está intimamente ligada à aceitação pela população (e em particular à adesão por parte daqueles que estão em maior risco), o NHS exige estratégias simples, baratas e eficazes em termos de custos para influenciar os comportamentos de saúde da população em domínios onde as escolhas são muitas vezes em nítido contraste com as intenções subjacentes. Isto tem relevância para o rastreio da retinopatia diabética, mas também de forma mais ampla, à medida que tentamos cada vez mais prevenir a doença em vez de simplesmente tratá-la.

Os incentivos são fundamentais para a economia e são utilizados nos setores público e privado para influenciar o comportamento. Os fenómenos psicológicos da economia comportamental permitem-nos conceber intervenções baseadas em incentivos que são mais eficazes na obtenção de melhores resultados. Incentivos pessoais têm sido usados ​​para motivar os pacientes e a população em geral a mudar o seu comportamento. Exemplos de comportamentos visados ​​incluem a cessação do tabagismo e do uso de drogas. Os incentivos podem incluir dinheiro, vouchers ou benefícios em espécie e podem ter um efeito profundo no comportamento individual a um custo relativamente pequeno. O interesse em oferecer incentivos para promover estilos de vida mais saudáveis ​​aumentou, à medida que se tornaram evidentes todos os custos económicos e sociais das más escolhas e dos comportamentos pouco saudáveis. Os incentivos já foram utilizados para melhorar as taxas de rastreio do cancro, mas foram direcionados aos prestadores do serviço e não às pessoas convidadas a comparecer para o rastreio. Os incentivos financeiros têm sido considerados mais eficazes no aumento do desempenho de comportamentos pouco frequentes (por exemplo, vacinações) em vez de comportamentos mais sustentados (por ex. fumar). Dado que o rastreio normalmente exige comportamentos isolados e discretos, os incentivos podem ser particularmente eficazes para aumentar a sua adesão.

Uma utilização mais ampla de incentivos em intervenções de saúde pública é um fenómeno mais recente e tem suscitado controvérsia e preocupações sobre se são eficazes (e rentáveis) ou não. Este estudo fornecerá evidências aos decisores políticos sobre o papel dos diferentes esquemas de incentivos no incentivo a comportamentos de promoção da saúde. Não sugerimos que o fornecimento de incentivos seja a única resposta para encorajar a participação no rastreio, mas se demonstrarmos boas evidências de que são eficazes (e rentáveis), a sua aplicação direccionada pode ser indicada. Igualmente, a demonstração de que incentivos deste tipo não são eficazes pode evitar perdas financeiras desnecessárias do NHS se for considerada uma implementação mais ampla de tais programas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1051

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos que foram convidados anualmente para triagem nos últimos 24 meses e não compareceram ou contataram o serviço de triagem para remarcar consulta

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
A intervenção para o grupo “Controle” consiste na carta-convite padrão do serviço de Triagem. (O estudo está testando o impacto das diferentes cartas-convite no resultado primário da participação na triagem.)
Os participantes que recebem o "comparador ativo" (ou seja, intervenção "controle"), será enviada a carta padrão de consulta de triagem de retinopatia diabética.
Experimental: Incentivo Fixo
A intervenção para o grupo de “incentivo fixo” consiste na carta-convite padrão do serviço de Triagem, com texto adicional oferecendo um incentivo financeiro fixo (£ 10) caso compareçam à triagem. (O estudo está testando o impacto das diferentes cartas-convite no resultado primário da participação na triagem.)
Os participantes que receberem a intervenção de “incentivo financeiro fixo” receberão uma carta de consulta de triagem oferecendo-lhes uma quantia fixa de £ 10 se comparecerem à consulta de triagem.
Experimental: Incentivo Probabilístico
A intervenção para o grupo de "incentivo probabilístico" consiste na carta-convite padrão do serviço de triagem, com texto adicional oferecendo um incentivo financeiro probabilístico (entrada em uma loteria que oferece pelo menos 1 chance em 100 de ganhar £ 1.000) se comparecerem à triagem . (O estudo está testando o impacto das diferentes cartas-convite no resultado primário da participação na triagem.)
Os participantes que receberem a intervenção de "incentivo financeiro probabilístico" receberão uma carta de marcação de triagem oferecendo-lhes uma entrada em uma loteria com pelo menos 1 chance em 100 de ganhar £ 1.000 se comparecerem à consulta de triagem.
Outros nomes:
  • Loteria para incentivo financeiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes comparecendo à consulta de triagem
Prazo: Na data da consulta designada (entre três meses e um ano da consulta anterior perdida)
Os participantes serão convidados para um compromisso específico entre três meses e um ano a partir do compromisso anterior perdido. O resultado primário refere-se ao número de participantes que compareceram à consulta.
Na data da consulta designada (entre três meses e um ano da consulta anterior perdida)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que necessitam de intervenção após o resultado da triagem de retinopatia diabética.
Prazo: Número de pacientes com manejo adicional desencadeado como resultado de teste na consulta de triagem designada (entre três meses e um ano)
A medida do resultado da triagem é uma medida ordinal que indica se não há retinopatia ou se há graus variados de retinopatia. Isso será medido na consulta de triagem (para os participantes que comparecerem à consulta). Relatamos se há necessidade de gerenciamento adicional como resultado da triagem.
Número de pacientes com manejo adicional desencadeado como resultado de teste na consulta de triagem designada (entre três meses e um ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Colin Bicknell, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REC 14/LO/1779

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