To Study and Compare the Clinical Course and Development of Organ Failure in Severe Acute Hepatitis Without Ascites, Non-cirrhotic and Cirrhotic Patients With Ascites [Acute on Chronic Liver Failure] and Acute Deterioration of Previously Decompensated Cirrhosis.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Cirrhosis: based on previous liver biopsy if available or based on clinical, imaging.
Severe acute hepatitis [14]: fulfilling any 2 of the 3 criteria:
- Hepatic encephalopathy,
- Serum bilirubin equal to or more than 10 mg/dl
- International normalized ratio (INR) more than or equal to 1.6
- Acute on chronic liver failure [3]: Acute hepatic insult manifesting as jaundice (serum bilirubin ≥ 5mg/dL) and coagulopathy (INR ≥ 1.5), complicated within 4 weeks by ascites and/or encephalopathy in patients with previously diagnosed or undiagnosed chronic liver disease/cirrhosis, and is associated with a high 28-day mortality.
- Acute deterioration of decompensated cirrhosis [4]: Acute decompensation of cirrhosis in the form of one or more major complications of liver disease, including ascites, hepatic encephalopathy, gastrointestinal bleeding.
Descrição
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients presenting to hospital with bilirubin ≥5 and INR≥1.5
- Cirrhosis with or without Decompensation presenting with acute deterioration in less than 3 month
Exclusion Criteria:
- Cirrhosis with chronic decompensation.
- Patient on anticoagulant
- Hepatocellular carcinoma
- Septic shock
- Post-liver transplant or resection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
|---|
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Severe acute hepatitis
Severe acute hepatitis without ascites.
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Non-cirrhotic
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Cirrhotic patients with ascites
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|
decompensated cirrhosis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: 28 dias
|
28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Sobrevivência
Prazo: 3 meses
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3 meses
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total number of patients underwent Transplantation
Prazo: 3 months
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3 months
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Number of patients develop liver failure.
Prazo: 3 months
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3 months
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Number of patients develop SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome).
Prazo: 3 months
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3 months
|
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Number of patients develop sepsis.
Prazo: 3 months
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
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- ILBS-Cirrhosis-002
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