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Status da vitamina K e marcadores da função vascular em pacientes com e sem hipotensão postural (VITKOH)

23 de julho de 2015 atualizado por: Matthew Lambert, University of Dundee

A hipotensão postural é comum em idosos, levando a quedas, declínio funcional e dependência. Os tratamentos disponíveis têm eficácia e tolerabilidade limitadas; novas abordagens de tratamento são, portanto, necessárias. Acredita-se que a diminuição da saúde vascular, o enrijecimento das artérias e a consequente diminuição da reatividade vascular contribuam para a hipotensão postural e, portanto, são alvos terapêuticos.

Evidências de ensaios recentes sugeriram que a vitamina K pode exercer efeitos benéficos na saúde vascular, particularmente no que diz respeito à inibição da calcificação. A calcificação aumenta a rigidez vascular, diminui a complacência e, portanto, diminui a capacidade dos vasos sanguíneos de autorregular a pressão e o fluxo sanguíneos - o que pode contribuir para quedas posturais na pressão arterial. A piora da saúde vascular também pode afetar adversamente a função baroceptora, necessária para a autorregulação da pressão arterial e que é interrompida em pacientes com hipotensão ortostática.

A ingestão de vitamina K está abaixo da ingestão diária recomendada em 60% dos adultos no Reino Unido. Em animais, a suplementação de vitamina K pode ser capaz de reverter a calcificação das artérias e, em humanos, a vitamina K demonstrou interromper o declínio na elasticidade da artéria carótida em comparação com o placebo. Níveis elevados de vitamina K circulante também foram associados a níveis mais baixos de PCR na coorte de Framingham, sugerindo um possível papel na supressão da inflamação crônica que acompanha a doença vascular. O recente estudo ECKO sugeriu que a vitamina K pode reduzir quedas e fraturas; uma questão intrigante que se segue é se isso pode ser devido a efeitos benéficos na saúde vascular e hipotensão postural, levando a menos tonturas e quedas reduzidas.

Este estudo transversal comparativo tem como objetivo verificar se há diferença no status de vitamina K de pacientes com hipotensão postural em comparação com aqueles sem hipotensão postural e se as diferenças no status de vitamina K estão associadas a outros marcadores da função vascular em pacientes com e sem hipotensão postural. Isso poderia levar a novos tratamentos para a condição para a qual atualmente há pouco benefício comprovado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Angus
      • Dundee, Angus, Reino Unido, DD1 9SY
        • Univeristy of Dundee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com 65 anos ou mais, sem varfarina, capaz de ficar de pé sem ajuda, capaz de dar consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Para o grupo de hipotensão postural: queda da PA sistólica >20mmHg ou queda da PA diastólica >10mmHg ao ortostatismo e sintomas de síncope ao ortostatismo.
  • Para o grupo controle: nenhuma queda na PA ou queda da PA sistólica <20mmHg e queda da PA diastólica <10mmHg na posição ortostática e nenhum sintoma de síncope na postura ortostática. Sem diagnóstico prévio de hipotensão ortostática.

Critério de exclusão:

  • Com varfarina
  • Incapaz de consentir
  • Incapaz de ficar de pé sem ajuda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipotensão ortostática
Queda da PA sistólica >20mmHg ou queda da PA diastólica >10mmHg na posição ortostática e sintomas de síncope na ortostatismo
Status de vitamina K indicado pelo nível de proteína Gla da matriz desfosfo-descarboxilada
Ao controle
Sem queda na PA ou queda da PA sistólica <20mmHg e queda da PA diastólica <10mmHg na posição ortostática, e sem sintomas de síncope na postura ortostática
Status de vitamina K indicado pelo nível de proteína Gla da matriz desfosfo-descarboxilada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proteína Gla Matrix não fosforilada e não carboxilada sérica
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Vitamina K1
Prazo: Dia 1
Dia 1
Vitamina D
Prazo: Dia 1
Dia 1
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Dia 1
Medida da função endotelial
Dia 1
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Dia 1
Medida de rigidez arterial e refletividade
Dia 1
Espessura da camada íntima da carótida
Prazo: Dia 1
Dia 1
Índice de aumento de onda de pulso
Prazo: Dia 1
Medida de rigidez arterial e refeltividade
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011CV14

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