Status da vitamina K e marcadores da função vascular em pacientes com e sem hipotensão postural (VITKOH)
A hipotensão postural é comum em idosos, levando a quedas, declínio funcional e dependência. Os tratamentos disponíveis têm eficácia e tolerabilidade limitadas; novas abordagens de tratamento são, portanto, necessárias. Acredita-se que a diminuição da saúde vascular, o enrijecimento das artérias e a consequente diminuição da reatividade vascular contribuam para a hipotensão postural e, portanto, são alvos terapêuticos.
Evidências de ensaios recentes sugeriram que a vitamina K pode exercer efeitos benéficos na saúde vascular, particularmente no que diz respeito à inibição da calcificação. A calcificação aumenta a rigidez vascular, diminui a complacência e, portanto, diminui a capacidade dos vasos sanguíneos de autorregular a pressão e o fluxo sanguíneos - o que pode contribuir para quedas posturais na pressão arterial. A piora da saúde vascular também pode afetar adversamente a função baroceptora, necessária para a autorregulação da pressão arterial e que é interrompida em pacientes com hipotensão ortostática.
A ingestão de vitamina K está abaixo da ingestão diária recomendada em 60% dos adultos no Reino Unido. Em animais, a suplementação de vitamina K pode ser capaz de reverter a calcificação das artérias e, em humanos, a vitamina K demonstrou interromper o declínio na elasticidade da artéria carótida em comparação com o placebo. Níveis elevados de vitamina K circulante também foram associados a níveis mais baixos de PCR na coorte de Framingham, sugerindo um possível papel na supressão da inflamação crônica que acompanha a doença vascular. O recente estudo ECKO sugeriu que a vitamina K pode reduzir quedas e fraturas; uma questão intrigante que se segue é se isso pode ser devido a efeitos benéficos na saúde vascular e hipotensão postural, levando a menos tonturas e quedas reduzidas.
Este estudo transversal comparativo tem como objetivo verificar se há diferença no status de vitamina K de pacientes com hipotensão postural em comparação com aqueles sem hipotensão postural e se as diferenças no status de vitamina K estão associadas a outros marcadores da função vascular em pacientes com e sem hipotensão postural. Isso poderia levar a novos tratamentos para a condição para a qual atualmente há pouco benefício comprovado.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Angus
-
Dundee, Angus, Reino Unido, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Para o grupo de hipotensão postural: queda da PA sistólica >20mmHg ou queda da PA diastólica >10mmHg ao ortostatismo e sintomas de síncope ao ortostatismo.
- Para o grupo controle: nenhuma queda na PA ou queda da PA sistólica <20mmHg e queda da PA diastólica <10mmHg na posição ortostática e nenhum sintoma de síncope na postura ortostática. Sem diagnóstico prévio de hipotensão ortostática.
Critério de exclusão:
- Com varfarina
- Incapaz de consentir
- Incapaz de ficar de pé sem ajuda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hipotensão ortostática
Queda da PA sistólica >20mmHg ou queda da PA diastólica >10mmHg na posição ortostática e sintomas de síncope na ortostatismo
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Status de vitamina K indicado pelo nível de proteína Gla da matriz desfosfo-descarboxilada
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Ao controle
Sem queda na PA ou queda da PA sistólica <20mmHg e queda da PA diastólica <10mmHg na posição ortostática, e sem sintomas de síncope na postura ortostática
|
Status de vitamina K indicado pelo nível de proteína Gla da matriz desfosfo-descarboxilada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proteína Gla Matrix não fosforilada e não carboxilada sérica
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Vitamina K1
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Vitamina D
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Dia 1
|
Medida da função endotelial
|
Dia 1
|
|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Dia 1
|
Medida de rigidez arterial e refletividade
|
Dia 1
|
|
Espessura da camada íntima da carótida
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
|
Índice de aumento de onda de pulso
Prazo: Dia 1
|
Medida de rigidez arterial e refeltividade
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Intolerância Ortostática
- Hipotensão
- Hipotensão Ortostática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Vitamina K
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011CV14
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