Segurança e benefícios do uso da máscara laríngea para manter a potência das vias aéreas durante a broncoscopia com fibra óptica
A broncoscopia é um método de diagnóstico e tratamento de doenças respiratórias e pulmonares comuns reconhecidas há muitos anos.
Como a ação ocorre nas vias aéreas e devido ao uso de sedação, ao realizar o procedimento, é preciso cautela para manter vias aéreas potentes e respiração suficiente.
A maioria das broncoscopias é feita sem o auxílio de equipamentos de proteção avançada das vias aéreas. Durante a operação é feito monitoramento hemodinâmico: como pressão arterial, pulso e respiratório, como saturação percutânea de oxigênio e dióxido de carbono.
Laryngeal Mask Airway (LMA) - é uma ferramenta que demonstrou ser eficaz na proteção da atividade respiratória das vias aéreas durante a ventilação com pressão positiva.
Vários estudos mostraram que o uso de ML é conveniente e seguro durante a realização de broncoscopia para vias aéreas e pulmões. No entanto, a maioria dos estudos foram para determinados grupos de pacientes, como crianças, pacientes imunocomprometidos.
Ou benefícios e segurança LMA antes da intubação durante a broncoscopia.
Nosso objetivo é avaliar a segurança e eficácia da ML em pacientes não ventilados mecanicamente submetidos à broncoscopia eletiva flexível.
Outro objetivo, é verificar se existe um grupo especial de pacientes que apreciam a ML mais do que outros.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos alternadamente por ordem, um grupo de estudo de pacientes e outro de controle.
Grupo de estudo: A ML é inserida sob sedação e utilizada durante o procedimento.
Grupo controle - realização de broncoscopia sob sedação sem ML.
São necessárias cerca de 50 pessoas para cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Pulmonary Institute,Rabin Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Competência para assinar o consentimento informado.
- Saturação de oxigênio no ar ambiente acima de 95%
- Estável hemodinamicamente e respiratório durante o procedimento inicial.
- Realização de broncoscopia eletiva.
Critério de exclusão:
- Gestantes e grupos especiais não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: sem lma
broncoscopia de fibra óptica padrão sem lma
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Experimental: com lma
fibrobroncoscopia com o uso de lma
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Fibrobroncoscopia com uso de ML
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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oximetria de pulso <90%,
Prazo: durante o procedimento de broncoscopia
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durante o procedimento de broncoscopia
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Dióxido de carbono percutâneo > 55%,
Prazo: durante o procedimento de broncoscopia
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durante o procedimento de broncoscopia
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arritmia por monitoramento de ecg.
Prazo: durante o procedimento de broncoscopia
|
durante o procedimento de broncoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0690-15-RMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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