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Segurança e benefícios do uso da máscara laríngea para manter a potência das vias aéreas durante a broncoscopia com fibra óptica

13 de outubro de 2016 atualizado por: Rabin Medical Center

A broncoscopia é um método de diagnóstico e tratamento de doenças respiratórias e pulmonares comuns reconhecidas há muitos anos.

Como a ação ocorre nas vias aéreas e devido ao uso de sedação, ao realizar o procedimento, é preciso cautela para manter vias aéreas potentes e respiração suficiente.

A maioria das broncoscopias é feita sem o auxílio de equipamentos de proteção avançada das vias aéreas. Durante a operação é feito monitoramento hemodinâmico: como pressão arterial, pulso e respiratório, como saturação percutânea de oxigênio e dióxido de carbono.

Laryngeal Mask Airway (LMA) - é uma ferramenta que demonstrou ser eficaz na proteção da atividade respiratória das vias aéreas durante a ventilação com pressão positiva.

Vários estudos mostraram que o uso de ML é conveniente e seguro durante a realização de broncoscopia para vias aéreas e pulmões. No entanto, a maioria dos estudos foram para determinados grupos de pacientes, como crianças, pacientes imunocomprometidos.

Ou benefícios e segurança LMA antes da intubação durante a broncoscopia.

Nosso objetivo é avaliar a segurança e eficácia da ML em pacientes não ventilados mecanicamente submetidos à broncoscopia eletiva flexível.

Outro objetivo, é verificar se existe um grupo especial de pacientes que apreciam a ML mais do que outros.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos alternadamente por ordem, um grupo de estudo de pacientes e outro de controle.

Grupo de estudo: A ML é inserida sob sedação e utilizada durante o procedimento.

Grupo controle - realização de broncoscopia sob sedação sem ML.

São necessárias cerca de 50 pessoas para cada grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Competência para assinar o consentimento informado.
  • Saturação de oxigênio no ar ambiente acima de 95%
  • Estável hemodinamicamente e respiratório durante o procedimento inicial.
  • Realização de broncoscopia eletiva.

Critério de exclusão:

  • Gestantes e grupos especiais não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: sem lma
broncoscopia de fibra óptica padrão sem lma
Experimental: com lma
fibrobroncoscopia com o uso de lma
Fibrobroncoscopia com uso de ML

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
oximetria de pulso <90%,
Prazo: durante o procedimento de broncoscopia
durante o procedimento de broncoscopia
Dióxido de carbono percutâneo > 55%,
Prazo: durante o procedimento de broncoscopia
durante o procedimento de broncoscopia
arritmia por monitoramento de ecg.
Prazo: durante o procedimento de broncoscopia
durante o procedimento de broncoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0690-15-RMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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