Impacto da lavagem das mãos e da intervenção educacional WASH nas doenças diarreicas em menores de cinco anos (WASH)
Intervenção educacional de lavagem das mãos e WASH na redução da incidência de diarreia entre crianças menores de cinco anos no leste da Etiópia: um estudo randomizado controlado baseado na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MÉTODOS Declaração de ética Os protocolos do estudo foram revisados e aprovados pelo comitê de revisão ética da Universidade de Jigjiga. O consentimento para o estudo foi obtido da administração distrital, do escritório distrital de saúde e dos líderes comunitários. O grupo controle recebeu livros e canetas para apoiar a educação das crianças durante o período do estudo e educação em saúde após a conclusão do estudo. O consentimento por escrito foi obtido das mães das crianças. Durante o estudo, ninguém foi ferido nem morreu da doença.
Cenário do estudo O presente estudo foi realizado nas áreas rurais do distrito de Jigjiga do Estado Regional Etíope-Somali (ESRS) no leste da Etiópia de 1º de fevereiro a 30 de julho de 2015. A ESRS é um dos nove estados regionais que constituem a República Federal Democrática da Etiópia. A pastorícia é um modo de vida em que a subsistência das pessoas depende da criação de gado e do seu leite e carne (23). Quase 90% da população da ESRS reside em áreas rurais, levando um estilo de vida pastoril ou agropastoril. A maioria desses pastores são nômades e têm um padrão de movimento sazonal de um lugar para outro para pastoreio de gado. O distrito de Jigjiga é um dos 68 distritos da região, parte da zona de Fafan, com uma população total de 277.560 de acordo com o censo de 2007 realizado pela agência central de estatísticas da Etiópia, dos quais 149.292 são homens e 128.268 mulheres. Um total de 34 Kebele é encontrado no distrito, dos quais 4 são urbanos e 30 são Kebele rurais no distrito. Finalmente, o distrito de Jigjiga foi selecionado para o estudo devido à sua notável alta incidência de doenças diarréicas e epidemias de diarreia aquosa aguda, conforme relatado pelo Departamento Regional de Saúde.
Determinação do tamanho da amostra A amostra foi calculada usando métodos publicados por Hayes e Bennett (24) para determinar o número de comunidades necessárias para detectar uma diferença entre grupos na densidade de incidência de diarreia para menores de cinco anos. Dado que estudos recentes conduzidos no leste da Etiópia indicaram taxas de incidência de diarreia infantil entre a intervenção de tratamento domiciliar com cloro e o grupo de não intervenção de 4,5 episódios/100 observações semanais por pessoa e 10,4 episódios/observações semanais de 100 pessoas, respectivamente (13), poder de 80%, Intervalo de confiança de 95%, considerando um coeficiente de variação entre conglomerados (k) de 0,62, ajustando para perda de acompanhamento de domicílios individuais, dados longitudinais incompletos e desistência de 10% e efeito de desenho de três por conglomerado. A amostra final foi calculada em 24 comunidades (12 de intervenção e 12 de controle) com 50 crianças menores de cinco anos em cada cluster.
Desenho e procedimentos do estudo Os sujeitos do estudo foram divididos em 2 grupos de estudo de acordo com os grupos da comunidade que receberam educação sobre higiene e lavagem das mãos com intervenções de sabão e os grupos de controle que não receberam nenhuma intervenção. Apenas a comunidade rural do distrito foi selecionada para o estudo. Uma família foi considerada elegível para o estudo se os seguintes critérios fossem atendidos: a) pelo menos uma criança de 0 a 59 meses morando na casa e b) família de extensão de saúde não modelo. Um agregado familiar foi excluído se o agregado familiar se graduasse em agregados familiares modelo de extensão de saúde. As 24 comunidades foram alocadas para os braços de intervenção e controle por meio de uma reunião com líderes comunitários, chefes de Kebele e representantes da secretaria distrital de saúde.
Intervenção
A intervenção deste estudo foi uma intervenção educacional de higiene da água e saneamento e lavagem das mãos com sabão para melhorar os comportamentos de higiene da água que mostraram estar associados a altas taxas de diarreia infantil nesta região a partir dos estudos de base:
- Comportamento de armazenamento de água
- Disponibilidade e utilização de latrinas
- Lavar as mãos após defecar e antes do preparo das refeições e comer com sabão As mães/responsáveis do grupo de intervenção foram instruídas a manter o recipiente de armazenamento de água limpo e tampado, a ter uma latrina e utilizá-la adequadamente e a lavar as mãos e as mãos das crianças idealmente com sabão após a defecação, antes do preparo das refeições e alimentação.
As mães do grupo de controle continuaram seu comportamento de descarte de água, saneamento de latrinas e práticas de lavagem das mãos.
Coleta de dados Foi realizada uma pesquisa inicial sobre mães/responsáveis, características ambientais e infantis e taxas de diarreia pré-intervenção, usando um questionário traduzido do inglês para o idioma local, o somali. Os trabalhadores de campo também organizaram reuniões de bairro para ilustrar os panfletos e mostrar os problemas de saúde resultantes da contaminação das mãos e da água e para mostrar instruções específicas sobre como usar a intervenção atribuída ao cluster em todas as semanas durante o período do estudo. Cada agregado familiar participante recebeu um pacote de mensagens de educação para a saúde e sabão (barras brancas). Os trabalhadores de campo encorajaram as mães/responsáveis a molhar as mãos, ensaboá-las completamente com sabão e esfregá-las por 1 minuto após a limpeza e a criança que defecou, antes do preparo dos alimentos, antes de comer e antes de alimentar as crianças.
Avaliação do desfecho O desfecho primário foi a incidência longitudinal de diarreia. A diarreia é definida como a passagem de três ou mais fezes líquidas ou semilíquidas em um período de 24 horas ou a passagem de pelo menos uma evacuação líquida ou semilíquida com sangue ou muco (25). Os coletores de dados visitaram as famílias de intervenção e controle a cada 2 semanas (12 visitas) ao mesmo tempo para coletar dados de resultados. Em cada visita, episódios diários de diarreia nas últimas 2 semanas anteriores foram registrados para cada criança menor de cinco anos com base no relato da mãe/responsável pela criança. O resultado secundário foi a qualidade bacteriológica da água potável a nível doméstico.
Análise de dados Todos os dados coletados foram verificados diariamente pelos supervisores de campo nos locais de campo. Antes da entrada de dados, os formulários de linha de base e dados de vigilância foram verificados quanto à integridade e consistência. Os dados foram inseridos duas vezes nos dados do EPI Versão 3.5.3 e a análise estatística foi realizada usando o STATA versão 13. A análise de intenção de tratar foi usada para comparar a incidência de diarreia entre crianças menores de cinco anos de idade entre os grupos de intervenção e controle. Durante os seis meses após a intervenção, a taxa de diarreia (por 100 pessoas-semana) em crianças menores de cinco anos de idade foi medida para as comunidades de intervenção e para as comunidades de controle. Parâmetros de qualidade da água também foram determinados e comparados entre as comunidades de intervenção e controle.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma criança de 0 a 59 meses morando na casa
- E família de extensão de saúde não modelo.
Critério de exclusão:
- Um agregado familiar foi excluído se o agregado familiar se graduasse em agregados familiares modelo de extensão de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lavar as mãos com sabão
Lavagem das mãos com sabão e educação em saúde a cada 2 semanas por 6 meses
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Educação em saúde sobre as principais variáveis ambientais e lavagem das mãos com sabão
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Sem intervenção: Livros e canetas
Livros e canetas a cada 2 meses por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença diarreica em crianças menores de cinco anos
Prazo: 6 meses
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Incidência de doenças diarreicas entre crianças menores de cinco anos no grupo de intervenção e no grupo de não intervenção
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade bacteriológica da água potável a nível doméstico medida na linha de base e linha final do estudo de 6 meses. Foram feitas determinações das contagens e presença de Escherichia coli.
Prazo: 6 meses
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Estado da qualidade da água potável
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Abdiwahab Hashi, MPH, Addis Ababa Univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- JJU-RERC 006/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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