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Melhorando a qualidade de vida por meio do exercício: uma abordagem de telerreabilitação

7 de setembro de 2023 atualizado por: Dr. Shane Sweet, The Craig H. Neilsen Foundation

Ensaio Piloto Randomizado Controlado Avaliando uma Teoria da Autodeterminação Tele-reabilitação Intervenção de Atividade Física para Aumentar a Motivação, Atividade Física e Resultados Relacionados à Qualidade de Vida Entre Adultos com LME

Ensaio piloto randomizado controlado avaliando uma intervenção de atividade física de tele-reabilitação baseada em vídeo da Teoria da Autodeterminação (SDT) com o objetivo de melhorar as necessidades psicológicas básicas, motivação, atividade física (AF) e resultados relacionados à qualidade de vida de adultos com lesão na medula espinhal (SCI). Prevê-se que os indivíduos que recebem a intervenção de atividade física (grupo de intervenção) terão aumentos moderados em suas necessidades psicológicas básicas, motivação autônoma, satisfação com a vida e participação em atividades físicas e uma diminuição moderada na motivação controlada e sintomas depressivos em comparação com o grupo de intervenção. indivíduos que não receberam a intervenção (grupo controle).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Adultos com lesão medular (LM) relatam níveis mais baixos de qualidade de vida (por exemplo, baixa satisfação com a vida; alta depressão) do que a população em geral e têm baixas taxas de participação na comunidade. Um comportamento de saúde que pode melhorar esses resultados psicossociais é a atividade física (AF). Infelizmente, as taxas de AF são muito baixas entre adultos com LM. São necessárias novas intervenções para aumentar a AF. Uma abordagem que ganhou força é a telereabilitação baseada em vídeo, que tem o benefício de reduzir custos, aumentar a acessibilidade aos serviços e fornecer e adaptar a intervenção ao ambiente doméstico da pessoa.

Os especialistas recomendam fortemente que as intervenções de AF sejam baseadas na teoria psicológica para aumentar sua eficácia. A intervenção será fundamentada em uma forte teoria psicológica/motivacional chamada teoria da autodeterminação (SDT). De acordo com a SDT, os seres humanos buscam o crescimento e o bem-estar visando satisfazer suas três necessidades psicológicas básicas de autonomia (sentido de vontade), competência (sentido de capacidade) e relacionamento (sentido de conexão). A intervenção dos investigadores será, portanto, projetada para promover essas necessidades psicológicas, a fim de aumentar a motivação intrínseca/autônoma para AF, promover níveis mais elevados de AF e melhorar a qualidade de vida e participação.

Até o momento, nenhum estudo conduziu uma intervenção de tele-reabilitação baseada em vídeo para promover AF ou testou SDT entre adultos com SCI; proporcionando assim a necessidade de uma intervenção piloto. O objetivo deste estudo é testar uma intervenção de tele-reabilitação baseada em vídeo inovadora, baseada em teoria, com o objetivo de melhorar as variáveis ​​SDT, AF e variáveis ​​relacionadas à qualidade de vida entre adultos com lesão medular. Os tamanhos de efeito derivados desta intervenção piloto serão usados ​​para informar o cálculo do tamanho da amostra de um ensaio controlado aleatório maior subsequente. Dado que não existem intervenções anteriores de tele-reabilitação de PA baseadas em vídeo, as hipóteses são derivadas de estudos de PA e de aconselhamento geral por telefone. Especificamente, é hipotetizado que a intervenção baseada em vídeo terá efeitos moderados nas variáveis ​​SDT, AF, participação, satisfação com a vida e depressão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2V1S4
        • McGill University; Dept. of Kinesiology & Physical Education; Theories and Interventions in Exercise and Health Psychology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter lesão medular (paraplegia)
  • Deve usar um dispositivo de mobilidade
  • Deve ter sofrido sua lesão pelo menos 1 ano antes
  • Tenha um computador que corresponda aos requisitos para usar o software baseado em vídeo online
  • Falar e entender inglês ou francês
  • Deve ter a intenção de se tornar fisicamente ativo nos próximos dois meses ou ter sido minimamente ativo (< 2 vezes por semana) nos últimos dois meses

Critério de exclusão:

  • Receber serviços de reabilitação em regime de internamento
  • Foram diagnosticados com problemas de memória
  • Têm graves dificuldades de comunicação e/ou deficiências visuais graves
  • Não requer um dispositivo de mobilidade (por exemplo, cadeira de rodas, bengala)
  • Ter respondido sim a uma das perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+) e não possuir atestado médico dizendo que é seguro participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Intervenção em Atividade Física
Os participantes preencherão um questionário inicial (semana 1) sobre suas informações demográficas, variáveis ​​da teoria da autodeterminação, sua atividade física atual e outros indicadores psicológicos. Eles preencherão o mesmo questionário em dois momentos adicionais. Primeiro, na metade da intervenção (semana 6) e depois no final (semana 10). Os participantes do grupo de intervenção com atividade física também receberão 8 sessões de atividade física de 1 hora durante 2 meses (1/semana) com um conselheiro de atividade física treinado por meio de uma plataforma de Internet baseada em vídeo.
Comportamental: Intervenção em Atividade Física
A intervenção de PA será entregue em um formato virtual face a face usando o software baseado em vídeo on-line seguro e confidencial "Educação Remota, Comunicação Aumentada, Treinamento e Supervisão". Os participantes da intervenção receberão 8 sessões de AF ao longo de 2 meses (1/semana), seguindo o protocolo de aconselhamento de AF por telefone específico do colaborador. O conselheiro adaptará individualmente sua abordagem a cada participante, compreendendo as experiências passadas e atuais do participante, os motivos para ser fisicamente ativo, as principais preocupações e barreiras em relação à AF e o ambiente físico doméstico. Ao longo da intervenção, o conselheiro de PA e os participantes irão co-construir e adaptar de forma colaborativa a intervenção com os participantes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle: Para os participantes designados para o grupo de controle, eles serão solicitados a continuar com sua rotina regular pelos próximos dois meses. Caso contrário, os participantes deste grupo serão solicitados a preencher os questionários de linha de base de acompanhamento 6 e 10 semanas após a linha de base. Eles serão contatados por um conselheiro de atividade física no final do período de 10 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-regulação de Tratamento para Escala de Exercício
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Medida para avaliar mudanças nos tipos de motivação autônoma e controlada por motivos pelos quais alguém se exercitaria/se envolveria em atividade física durante a intervenção. Uma escala de pontuação total de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro) será usada para responder a 15 itens. Uma pontuação média dos participantes autônomos (6 itens; "Porque eu pessoalmente acredito que é a melhor coisa para minha saúde.") e a motivação controlada (6 itens; "Porque quero que os outros me aprovem") será calculada. Um valor mais alto indica maiores tipos de motivação autônoma e/ou controlada.
Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Questionário de Necessidades Psicológicas para Exercício
Prazo: Linha de base, semana 6 e semana 10
Medida para avaliar as mudanças durante a intervenção nas necessidades psicológicas básicas de exercício de acordo com a teoria da autodeterminação. Os dados serão coletados no início do estudo, semana 6 e semana 10 para ambos os grupos de participantes. Numa escala Likert de 6 pontos que varia de 1 (falso) a 6 (verdadeiro), os participantes responderão a 18 itens que refletem como se sentiriam quando fisicamente ativos. Após a soma de todos os itens, foi calculada uma pontuação média total para autonomia (6 itens; “Sinto-me livre para fazer exercícios do meu jeito”), competência (6 itens; “Sinto que sou capaz de realizar exercícios que são pessoalmente desafiadores” ) e relacionamento (6 itens; "Sinto-me próximo dos meus companheiros de exercício que apreciam o quão difícil o exercício pode ser"). Um valor mais alto indica maior satisfação de necessidades. Os valores totais são relatados na tabela de dados como uma soma de todas as 3 categorias (a faixa de pontuação é de 3 a 18).
Linha de base, semana 6 e semana 10

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Atividade Física no Lazer para Pessoas com Lesão Medular
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Questionário usado para medir os níveis de atividade física. Os participantes serão solicitados a indicar a frequência (dias) e a duração (em minutos) em que praticam atividades de intensidade leve, moderada e vigorosa nos últimos 7 dias. Serão somados os minutos semanais de atividade total (leve, moderada e vigorosa) e de atividade moderada e vigorosa.
Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Questionário de Participação Percebida pela Pessoa em Atividades Diárias
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Medida para avaliar a participação em atividades diárias e sociais. Os participantes receberão uma lista de 26 atividades. Para cada atividade, eles são questionados: "Você participa desta atividade?" As opções de resposta são "Sim, tanto quanto eu quiser" (4); "Sim, mas menos do que eu quero"(3); "Não, mas gostaria" (2); e "Não, mas não quero" (1). Uma pontuação geral de participação em atividades diárias e sociais será calculada, bem como seis pontuações de subescala que refletem categorias amplas de participação serão somadas. As 6 subescalas são participação autônoma dentro de casa (7 itens, faixa 7-28), participação autônoma ao ar livre (6 itens, faixa 6-24), papéis familiares (4 itens, faixa 4-16), saúde (2 itens, faixa 2-8), relações sociais (4 itens, intervalo 4-16), trabalho-educação (3 itens, intervalo 3-12). Cada subescala é calculada somando as pontuações dos itens individuais. Uma pontuação mais alta em cada categoria indica maior participação.
Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Questionário de Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Medida de qualidade de vida padronizada e validada que faz 11 perguntas sobre satisfação em várias áreas da vida, incluindo vida em geral, vocação, situação financeira, lazer, social/amigos/família, vida sexual, vida familiar e saúde física e mental (1 =muito insatisfatório a 6=muito satisfatório). A pontuação média dos 11 itens será calculada para esta medida.
Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Questionário de saúde do paciente
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Mede sintomas de depressão usando 9 itens. Será perguntado aos participantes: "Nas últimas 4 semanas, com que frequência você foi incomodado por algum dos seguintes problemas?" e avalie cada sintoma (por exemplo, pouco interesse ou prazer em fazer as coisas, falta de apetite ou comer demais) em uma escala de 4 pontos (0=nunca; 1=vários dias; 2=mais da metade dos dias 3=quase todos os dias ). Uma pontuação média dos itens será computada com pontuações mais altas indicando sintomas de depressão mais relatados.
Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Questionário de Clima de Cuidados de Saúde
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Mede a perspectiva da teoria da autodeterminação sobre necessidades de apoio. Os participantes responderão a seis itens (por exemplo, "Meu conselheiro de exercícios ouviu como eu gostaria de fazer as coisas em relação ao meu exercício") em uma escala Likert de 7 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7). Uma pontuação média mais alta indica maiores percepções de necessidade de suporte.
Linha de base, Semana 6 e Semana 10

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Programação de Afeto Positivo e Afeto Negativo
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Uma medida de experiência afetiva que captura aspectos mais amplos de bem-estar/qualidade de vida
Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Questionário de Significado
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Mede a experiência de vida significativa, capturando aspectos mais amplos de bem-estar/qualidade de vida. Esta escala de 5 itens pede aos participantes que classifiquem suas respostas de 1 (absolutamente falso) a 7 (absolutamente verdadeiro). Uma pontuação mais alta indica maior significado relatado.
Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Preditores sociocognitivos de atividade física de lazer (LTPA) entre adultos com lesão na medula espinhal (por exemplo, autoeficácia, intenções, planejamento de ação)
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Essa medida consiste em uma bateria de questionários curtos avaliando preditores psicossociais de atividade física de lazer, como autoeficácia, intenções e planejamento de ações entre adultos com lesão medular. As intenções foram medidas com 2 itens e os participantes responderam em uma escala (1-discordo totalmente 7-concordo totalmente). O planejamento da ação foi medido com 4 itens e os participantes responderam em uma escala (1-definitivamente falso 7-definitivamente verdadeiro). A autoeficácia da barreira foi medida com 6 itens e a eficácia da tarefa foi medida com 8 itens e os participantes responderam em uma escala (1-nada confiante 7-totalmente confiante). Uma pontuação mais alta em cada um dos questionários indicou níveis mais altos (por exemplo, maiores intenções, autoeficácia e planejamento de ações).
Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Questionário de Regulação Comportamental no Exercício
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 10
Medida para avaliar as mudanças em todos os 6 regulamentos motivacionais de acordo com a teoria da autodeterminação, perguntando os motivos pelos quais os indivíduos se envolvem em exercícios/atividades físicas durante a intervenção. Os participantes responderão a 23 itens (por exemplo, "Não vejo por que devo me exercitar"), em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (não é verdade para mim) a 4 (muito verdadeiro para mim), abrangendo os tipos de regulações motivacionais no continuum da autodeterminação. Será calculada a pontuação média da motivação autônoma e controlada dos participantes. Uma pontuação média mais alta indica um nível mais alto desse tipo de motivação. Os dados da medida de resultado não são apresentados devido à omissão.
Linha de base, Semana 6 e Semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Craig H. Neilsen Foundation

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
McGill University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Shane Sweet, PhD, McGill University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CraigHNF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados entre co-investigadores.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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