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Bloqueio do nervo femoral versus bloqueio do canal adutor para analgesia perioperatória após reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA): avaliação da dor e força pós-operatória

26 de maio de 2026 atualizado por: Henry Ford Health System

Bloqueio do Nervo Femoral Versus. Bloqueio do Nervo do Canal Adutor para Analgesia Perioperatória Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior: Avaliação da Dor e Força Pós-Operatória

Todos os pacientes com idade superior a 16 anos submetidos à reconstrução primária ou de revisão do ligamento cruzado anterior com o uso de autoenxerto osso-patelar-osso são elegíveis para o estudo. Os pacientes serão randomizados no pré-operatório para receber um bloqueio do nervo do canal adutor (injeção única) ou um bloqueio do nervo femoral (injeção única). No pós-operatório, serão medidos os resultados primários do nível de dor usando a escala analógica visual, bem como os requisitos de analgésicos narcóticos e não narcóticos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Atualmente, devido ao seu bom histórico, o bloqueio do nervo femoral é a modalidade de escolha para o controle da dor pós-operatória após a reconstrução eletiva do ligamento cruzado anterior em nossa instituição. Foi comprovado na literatura que fornece boa analgesia da dor pós-operatória após este procedimento (1). No entanto, o bloqueio do nervo femoral tem suas preocupações, incluindo a preocupação com a fraqueza do quadríceps a longo prazo (2). Os benefícios da diminuição do uso do bloqueio do nervo femoral incluem a diminuição da incidência de efeitos colaterais e/ou complicações e o uso do quadríceps para reabilitação imediata. Os benefícios do bloqueio do canal adutor incluem o possível controle equivalente da dor com a prevenção da desinervação motora e seu efeito adverso deletério de fraqueza do quadríceps no pós-operatório. O bloqueio do canal adutor provou ser eficaz em outros procedimentos ortopédicos envolvendo o joelho, incluindo a artroplastia total do joelho (3). Os resultados deste estudo fornecerão mais informações sobre como controlar melhor a dor no período pós-operatório, minimizando os efeitos colaterais deletérios para pacientes submetidos à reconstrução do LCA.

Todos os pacientes com idade superior a 16 anos submetidos à reconstrução primária ou de revisão do ligamento cruzado anterior com o uso de autoenxerto osso-patelar-osso são elegíveis para o estudo. Os pacientes serão randomizados no pré-operatório para receber um bloqueio do nervo do canal adutor (injeção única) ou um bloqueio do nervo femoral (injeção única). Uma dose única de 30 mL de marcaína a 0,25% é injetada para bloqueio do nervo femoral e 20 mL de marcaína a 0,25% para bloqueio do canal adutor. Esses procedimentos serão realizados pelo anestesiologista responsável antes da cirurgia. Após a cirurgia, o paciente registrará seus níveis de dor usando a escala visual analógica (VAS) em um diário durante os primeiros 5 dias pós-operatórios. Eles também registrarão todos os requisitos de medicação, tanto analgésicos narcóticos quanto não narcóticos. O paciente será testado em sua capacidade de realizar uma elevação da perna estendida na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) e em sua primeira visita pós-operatória.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
78

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Jonathan R Lynch, MD
  • Número de telefone: 260-750-2494
  • E-mail: jlynch6@hfhs.org

Estude backup de contato

  • Nome: Kelechi R Okoroha, MD
  • Número de telefone: 832-423-9895
  • E-mail: kokoroh1@hfhs.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System - CFP 642

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reconstrução primária do LCA com uso de autoenxerto osso-patelar-osso
  • 16 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 16 anos
  • O uso de aloenxerto,
  • O uso de autoenxerto de isquiotibiais
  • O uso de autoenxerto de quadríceps
  • Pacientes alérgicos aos princípios ativos da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo do canal adutor
Uma hora antes do procedimento, o sujeito receberá 20 mL de ropivacaína a 0,5% injetados na bainha do nervo safeno no hiato adutor. Orientação ultrassonográfica utilizada para localização apropriada da bainha nervosa alvo para infiltração local. Nenhum estimulador de nervo deve ser utilizado durante ou após o procedimento.
Medicamento: Marcaína 0,25% Solução Injetável
Para o bloqueio do canal adutor, 20 mL de marcaína a 0,25% serão injetados com o uso de orientação por ultrassom no canal adutor pelo anestesiologista responsável pelo caso na área de espera pré-operatória.
Medicamento: Marcaína 0,25% Solução Injetável
Para o bloqueio do nervo femoral, 30 mL de marcaína a 0,25% serão injetados com o uso de orientação por ultrassom ao redor da bainha do nervo femoral pelo anestesiologista responsável pelo caso na área de espera pré-operatória.
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo femoral
Uma hora antes do procedimento, o sujeito receberá 30 mL de ropivacaína a 0,5% injetado na bainha nervosa do nervo femoral ao nível do triângulo femoral. Orientação ultrassonográfica utilizada para localização apropriada da bainha nervosa alvo para infiltração local. Nenhum estimulador de nervo deve ser utilizado durante ou após o procedimento.
Medicamento: Marcaína 0,25% Solução Injetável
Para o bloqueio do canal adutor, 20 mL de marcaína a 0,25% serão injetados com o uso de orientação por ultrassom no canal adutor pelo anestesiologista responsável pelo caso na área de espera pré-operatória.
Medicamento: Marcaína 0,25% Solução Injetável
Para o bloqueio do nervo femoral, 30 mL de marcaína a 0,25% serão injetados com o uso de orientação por ultrassom ao redor da bainha do nervo femoral pelo anestesiologista responsável pelo caso na área de espera pré-operatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Prazo: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity. Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Prazo: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da coxa
Prazo: 2 semanas de pós-operatório vs 6 meses de pós-operatório
A circunferência da coxa será medida 10 cm acima do polo superior da patela para ambas as coxas operadas e não operadas.
2 semanas de pós-operatório vs 6 meses de pós-operatório
Elevação da perna reta
Prazo: 0-7 dias pós-operatório
Testaremos a capacidade de realizar elevação da perna estendida na sala de recuperação pós-anestésica, bem como na primeira visita pós-operatória (5-7 dias pós-operatório).
0-7 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Henry Ford Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 10083

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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