Sensibilidade de Culturas Ampliadas no Diagnóstico de Infecções do Trato Urinário
Culturas de urina estendidas são mais sensíveis do que culturas de urina padrão no diagnóstico de infecções do trato urinário em pacientes com urgência e frequência?
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2014, Hilt, Evann et al publicaram um estudo chamado "A urina não é estéril", no qual foi encontrado por meio de PCR e culturas de urina estendidas, existe um microbioma dentro da bexiga urinária. Neste estudo, 92% das bactérias não foram identificadas por uma cultura de urina padrão, mas 80% foram identificadas com culturas de urina estendidas. Em outras explorações do significado desse microbioma, Pearce, Meghan et al. descobriram que a bexiga feminina consiste em maior abundância de bactérias em pacientes com IUU; incluindo Gardnerella e Lactobacilus gasseri. Então, em 2015, um estudo de Thomas-White, Krystal et al. descobriram que os pacientes com incontinência urinária de urgência (IUU) que responderam ao tratamento com solifenacina tinham menos e menos diversas comunidades de bactérias quando avaliados por PCR e culturas de urina estendidas.
O significado clínico das bactérias identificadas não é bem compreendido. No entanto, esses estudos mostram que a presença de bactérias está sendo perdida por culturas padrão. Duna et al. descobriram que dos pacientes com sintomas de ITU, 27,5% eram negativos na cultura padrão, mas positivos na urocultura quantitativa estendida. Isso demonstra que os profissionais podem estar negligenciando infecções do trato urinário em pacientes com frequência e urgência. Portanto, se bactérias na urina podem ser detectadas com culturas estendidas, essa técnica pode ser usada para melhorar a detecção e o tratamento de infecções urinárias em pacientes com sintomas de frequência e urgência?
A hipótese afirma que as uroculturas extensas são mais sensíveis na identificação de infecções do trato urinário em pacientes com sintomas de urgência e frequência. A hipótese secundária é que o tratamento do uropatógeno identificado em uroculturas extensas melhorará os sintomas do paciente.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos-70 anos
- Capaz de consentir
- Urgência/Frequência
- Incontinência de urgência
- Pontuação PUF ≤ 4
- O questionário de incômodo nº 2 ou nº 3 respondeu "uma quantidade moderada" ou "muito"
Critério de exclusão:
- Grávida
- radiação pélvica
- dor pélvica crônica
- Retenção urinária
- Prolapso maior que estágio 2
- Cálculo renal
- ITU recorrente (2 em 6 meses)
- imunossuprimido
- Distúrbio neurológico
- Sem antibióticos nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Cultura de urina estendida
Cada paciente será seu próprio controle e duas amostras serão obtidas de cada participante.
A primeira será uma amostra de urina cateterizada para ser enviada para cultura de rotina e a segunda será coletada do mesmo espécime cateterizado e enviada para cultura ampliada.
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As culturas padrão de cultura de urina estendida incluirão 0,001 ml de amostra semeada em ágar sangue de ovelha e ágar MacConkey. As placas foram inoculadas e incubadas a 35 graus Celsius por 24 horas. As amostras foram consideradas positivas se houvesse 10^3 cfu ou mais. A urocultura estendida será centrifugada (3.000 rpm por 5 min) e 0,1 ml do sedimento será cultivado por 48 horas. Os participantes preencherão os questionários Bother, UDI-6 e PUF antes das culturas. Se um paciente tiver uma cultura de urina positiva, o paciente será solicitado a repetir os questionários 7 a 30 dias após o tratamento com antibióticos. Uma comparação será feita entre as culturas de urina padrão e estendida para avaliar a diferença na identificação e tratamento de uropatógenos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade de culturas de urina estendidas em comparação com culturas de urina padrão.
Prazo: um ano
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Culturas de urina estendidas são mais sensíveis na identificação de infecções do trato urinário em pacientes com sintomas de urgência e frequência do que as culturas padrão medidas por cultura estendida de urina positiva.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tratamento de uropatógenos encontrados em culturas estendidas resulta em urocultura estendida repetida negativa.
Prazo: um ano
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O tratamento de uropatógenos encontrados em culturas estendidas resulta em urocultura estendida repetida negativa.
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um ano
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O tratamento de uropatógenos encontrados em culturas estendidas melhora os sintomas do trato urinário medidos pelos questionários Bother e UDI-6
Prazo: um ano
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O tratamento do uropatógeno identificado em uroculturas extensas melhora os sintomas de urgência e frequência do paciente medidos pelos questionários Bother e UDI-6
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pearce MM, Hilt EE, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Thomas-White K, Fok C, Kliethermes S, Schreckenberger PC, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ. The female urinary microbiome: a comparison of women with and without urgency urinary incontinence. mBio. 2014 Jul 8;5(4):e01283-14. doi: 10.1128/mBio.01283-14.
- Hilt EE, McKinley K, Pearce MM, Rosenfeld AB, Zilliox MJ, Mueller ER, Brubaker L, Gai X, Wolfe AJ, Schreckenberger PC. Urine is not sterile: use of enhanced urine culture techniques to detect resident bacterial flora in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2014 Mar;52(3):871-6. doi: 10.1128/JCM.02876-13. Epub 2013 Dec 26.
- Thomas-White KJ, Hilt EE, Fok C, Pearce MM, Mueller ER, Kliethermes S, Jacobs K, Zilliox MJ, Brincat C, Price TK, Kuffel G, Schreckenberger P, Gai X, Brubaker L, Wolfe AJ. Incontinence medication response relates to the female urinary microbiota. Int Urogynecol J. 2016 May;27(5):723-33. doi: 10.1007/s00192-015-2847-x. Epub 2015 Sep 30.
- Tanaka Dune, Evann Hilt, Travis Price, Colleen Fitzgerald, Cynthia Brincat, Linda Brubaker, Alan J. Wolfe, Paul Schreckenberger, Elizabeth R. Mueller. False negatives of standard urine cultures may delay patient treatment. AUGS. October 13-17, 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- FLA 16-108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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