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Sensibilidade de Culturas Ampliadas no Diagnóstico de Infecções do Trato Urinário

30 de agosto de 2018 atualizado por: Eric Hurtado, The Cleveland Clinic

Culturas de urina estendidas são mais sensíveis do que culturas de urina padrão no diagnóstico de infecções do trato urinário em pacientes com urgência e frequência?

Existem algumas evidências que sugerem que culturas de urina padrão podem não ser adequadas para identificar pacientes com infecções do trato urinário de baixo grau. Portanto, há pacientes com sintomas de frequência e urgência, sendo erroneamente diagnosticados com bexiga hiperativa devido a uroculturas negativas. Se isso for verdade, as culturas estendidas podem ser usadas para identificar os pacientes falsos negativos?

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2014, Hilt, Evann et al publicaram um estudo chamado "A urina não é estéril", no qual foi encontrado por meio de PCR e culturas de urina estendidas, existe um microbioma dentro da bexiga urinária. Neste estudo, 92% das bactérias não foram identificadas por uma cultura de urina padrão, mas 80% foram identificadas com culturas de urina estendidas. Em outras explorações do significado desse microbioma, Pearce, Meghan et al. descobriram que a bexiga feminina consiste em maior abundância de bactérias em pacientes com IUU; incluindo Gardnerella e Lactobacilus gasseri. Então, em 2015, um estudo de Thomas-White, Krystal et al. descobriram que os pacientes com incontinência urinária de urgência (IUU) que responderam ao tratamento com solifenacina tinham menos e menos diversas comunidades de bactérias quando avaliados por PCR e culturas de urina estendidas.

O significado clínico das bactérias identificadas não é bem compreendido. No entanto, esses estudos mostram que a presença de bactérias está sendo perdida por culturas padrão. Duna et al. descobriram que dos pacientes com sintomas de ITU, 27,5% eram negativos na cultura padrão, mas positivos na urocultura quantitativa estendida. Isso demonstra que os profissionais podem estar negligenciando infecções do trato urinário em pacientes com frequência e urgência. Portanto, se bactérias na urina podem ser detectadas com culturas estendidas, essa técnica pode ser usada para melhorar a detecção e o tratamento de infecções urinárias em pacientes com sintomas de frequência e urgência?

A hipótese afirma que as uroculturas extensas são mais sensíveis na identificação de infecções do trato urinário em pacientes com sintomas de urgência e frequência. A hipótese secundária é que o tratamento do uropatógeno identificado em uroculturas extensas melhorará os sintomas do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão incluídos no estudo se tiverem histórico de bexiga hiperativa ou urgência e frequência com ou sem incontinência, devem ser do sexo feminino, falar inglês e devem ter 18 anos ou mais e fornecer consentimento informado. Os pacientes devem ter uma pontuação de PUF menor ou igual a 4 e responder "uma quantidade moderada" ou "muito" no questionário de incômodo número 2 ou 3. Eles também não devem ser prisioneiros. Os pacientes serão excluídos se estiverem grávidas, tiverem retenção urinária, prolapso maior que estágio 2, cálculos renais, imunossuprimidos, aqueles com distúrbios neurológicos, uso prévio de antibióticos no último mês, radiação prévia no assoalho pélvico ou dor pélvica crônica definida por mais de 6 meses de dor pélvica ou disúria.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos-70 anos
  • Capaz de consentir
  • Urgência/Frequência
  • Incontinência de urgência
  • Pontuação PUF ≤ 4
  • O questionário de incômodo nº 2 ou nº 3 respondeu "uma quantidade moderada" ou "muito"

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • radiação pélvica
  • dor pélvica crônica
  • Retenção urinária
  • Prolapso maior que estágio 2
  • Cálculo renal
  • ITU recorrente (2 em 6 meses)
  • imunossuprimido
  • Distúrbio neurológico
  • Sem antibióticos nas últimas 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cultura de urina estendida
Cada paciente será seu próprio controle e duas amostras serão obtidas de cada participante. A primeira será uma amostra de urina cateterizada para ser enviada para cultura de rotina e a segunda será coletada do mesmo espécime cateterizado e enviada para cultura ampliada.

As culturas padrão de cultura de urina estendida incluirão 0,001 ml de amostra semeada em ágar sangue de ovelha e ágar MacConkey. As placas foram inoculadas e incubadas a 35 graus Celsius por 24 horas. As amostras foram consideradas positivas se houvesse 10^3 cfu ou mais. A urocultura estendida será centrifugada (3.000 rpm por 5 min) e 0,1 ml do sedimento será cultivado por 48 horas.

Os participantes preencherão os questionários Bother, UDI-6 e PUF antes das culturas. Se um paciente tiver uma cultura de urina positiva, o paciente será solicitado a repetir os questionários 7 a 30 dias após o tratamento com antibióticos. Uma comparação será feita entre as culturas de urina padrão e estendida para avaliar a diferença na identificação e tratamento de uropatógenos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade de culturas de urina estendidas em comparação com culturas de urina padrão.
Prazo: um ano
Culturas de urina estendidas são mais sensíveis na identificação de infecções do trato urinário em pacientes com sintomas de urgência e frequência do que as culturas padrão medidas por cultura estendida de urina positiva.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tratamento de uropatógenos encontrados em culturas estendidas resulta em urocultura estendida repetida negativa.
Prazo: um ano
O tratamento de uropatógenos encontrados em culturas estendidas resulta em urocultura estendida repetida negativa.
um ano
O tratamento de uropatógenos encontrados em culturas estendidas melhora os sintomas do trato urinário medidos pelos questionários Bother e UDI-6
Prazo: um ano
O tratamento do uropatógeno identificado em uroculturas extensas melhora os sintomas de urgência e frequência do paciente medidos pelos questionários Bother e UDI-6
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eric Hurtado, MD, Cleveland Clinic Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FLA 16-108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

As informações do paciente não serão compartilhadas com pesquisadores externos.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .