The COACH Project: Combined Online Assistance for Caregiver Health (COACH)
Combined Online Assistance for Caregiver Health (COACH): The Efficacy of a Combined Physical Activity and Coping Skills Training Intervention for Caregivers
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Fairchild, PhD
- Número de telefone: 63432 650-493-5000
Estude backup de contato
- Nome: Marisol Hernandez
- Número de telefone: 65992 650-493-5000
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- VA Palo Alto Health Care System
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Contato:
- Amerah Hashmi
- Número de telefone: 65992 650-493-5000
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Investigador principal:
- Jennifer K Fairchild, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- individuals aged 18 - 85
- distress associated with being the primary caregiver of a person with TBI or dementia
- endorsement of at least two of the following items: felt overwhelmed, felt like needed to cry, angry or frustrated, distant or cut of from family or friends, moderate to high levels of stress, felt their health had declined
- provide at least one hour of care (supervision or direct assistance) per week over the past three months
- approval by Primary Care Provider to participate in physical exercise
- be proficient in spoken and written English
Exclusion Criteria:
- current or lifetime history of any psychiatric disorder with psychotic features
- prominent suicidal or homicidal ideation
- current alcohol or substance abuse
- diagnosis of probable or possible dementia
- a Short Portable Mental Status score of ≥ 8
- participation in another caregiver intervention within the past year
- lack of regular access to the internet
- planned transfer of care recipient to another caregiver or nursing home within 12 months; 8) current severe cardiac disease (e.g., uncontrolled atrial fibrillation, defined as mean 24 hour heart rate >85 beats/min, or 24 hour maximal ventricular rate >150 beats/min; uncontrolled ventricular arrhythmias, defined as recurrent ventricular tachycardia >3 beats in succession, or 24 hour PVC count >20%; active pericarditis or myocarditis; Class III/IV heart failure and / or ejection fraction < 20%; thrombophlebitis; pulmonary disease with a drop in O2 Sat with exercise to 90% without oxygen; embolism within past 6 months)
- inability to participate in an exercise stress test
- morbid obesity (BMI > 39)
- inability to read, verbalize understanding and voluntarily sign the Informed Consent.
Caregivers meeting any of these exclusion criteria will be excluded from all aspects of this project.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Combined Aerobic and Resistance Exercise
Participants will work with study staff to develop an individualized physical training program based on their level of functioning at study entry.
Exercises will focus on increasing the heart rate to a point at which participants will breathe more heavily and may sweat.
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The combined moderate to high intensity combined aerobic and resistance exercise training + skills training group consists of six months of physical exercise + caregiver skills training followed by an additional six months of follow-up for a total study duration of twelve months.
All aspects of these combined interventions will be delivered through mobile technology thus obviating some of the obstacles to caregivers face in meeting their own needs.
Caregivers will be provided with study issued equipment (e.g., exercise equipment, activity monitoring devices, and tablets) to complete all elements of the intervention.
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Comparador Ativo: Balance and Flexibility
Participants will work with study staff to develop an individualized physical training program based on their level of functioning at study entry.
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The stretching, balance and flexibility training + skills training group consists of six months of physical exercise + caregiver skills training followed by an additional six months of follow-up for a total study duration of twelve months.
All aspects of these combined interventions will be delivered through mobile technology thus obviating some of the obstacles to caregivers face in meeting their own needs.
Caregivers will be provided with study issued equipment (e.g., exercise equipment, activity monitoring devices, and tablets) to complete all elements of the intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caregiver Burden using Zarit Burden Inventory
Prazo: Six Months
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Zarit Burden Inventory
|
Six Months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Trauma, Sistema Nervoso
- Tauopatias
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Demência
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Doença de Alzheimer
- Trauma Craniocerebral
- Concussão cerebral
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- FAI0003AGG
- W81XWH-15-1-0246 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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