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Fios de fluxo Doppler em angiografia cerebral

29 de setembro de 2020 atualizado por: Louis Kim, University of Washington

Prevendo a recorrência de aneurisma cerebral usando medições Doppler com fio-guia

O objetivo deste estudo é usar um fio com ponta Doppler para medir o fluxo sanguíneo nos vasos do cérebro e determinar os fatores hemodinâmicos associados ao sucesso ou falha do tratamento. Muitas doenças neurológicas causam fluxo sanguíneo anormal no cérebro em vasos específicos. O fio especial usado neste estudo é colocado nos vasos sanguíneos do cérebro durante o procedimento padrão de atendimento para tratar essas doenças, e os parâmetros do fluxo sanguíneo (como velocidade e pressão) são medidos para obter uma melhor compreensão dessas doenças neurológicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os tratamentos atuais de aneurismas cerebrais são imperfeitos, e a hemodinâmica aneurismática é um fator importante na falha do tratamento. A identificação de fatores hemodinâmicos que influenciam o sucesso do tratamento pode prever o resultado. Estudos publicados mostram que o ambiente hemodinâmico dos aneurismas muda após o tratamento, e há evidências retrospectivas limitadas de que o grau de mudança afeta o sucesso do tratamento. No entanto, os cálculos hemodinâmicos anteriores não tinham acesso às medições de fluxo sanguíneo específicas do paciente, o que reduzia substancialmente sua precisão. Além disso, nenhum estudo prospectivo do valor preditivo da hemodinâmica do aneurisma pós-tratamento foi feito.

Métodos: Testar prospectivamente novos pacientes com aneurisma para preditores hemodinâmicos do resultado do tratamento com base na hipótese de que o resultado do tratamento de aneurisma a longo prazo pode ser previsto prospectivamente medindo os efeitos hemodinâmicos imediatos do tratamento do aneurisma com novas técnicas de modelagem específicas do paciente. Tarefa 1: Em uma nova coorte de pacientes submetidos a tratamento de aneurisma, os investigadores usarão novamente as medições do fio-guia Doppler para criar modelos hemodinâmicos específicos do paciente dos efeitos do tratamento. Ao aplicar prospectivamente o conhecimento das alterações hemodinâmicas cruciais, os investigadores usarão a hemodinâmica pós-tratamento imediato para prever o resultado do tratamento a longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão elegíveis para esse objetivo se não tiverem sido previamente incluídos no estudo, pois esta fase visa aplicar prospectivamente os testes gerados pela coorte retrospectiva anterior. Os critérios de seleção serão semelhantes em que um paciente com aneurisma intracraniano não roto de tamanho ≥ 5mm seja submetido a tratamento endovascular e posterior acompanhamento angiográfico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com aneurisma intracraniano não roto ≥ 5mm é submetido a tratamento endovascular e posterior acompanhamento angiográfico

Critério de exclusão:

- previamente inscritos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão de tratamento
Prazo: Maio de 2017 a julho de 2019
Os resultados deste objetivo prospectivo têm o potencial de influenciar substancialmente o manejo do aneurisma, prevendo o resultado a longo prazo no momento do tratamento inicial. Os investigadores determinarão o quão bem o teste prospectivo prevê o sucesso do tratamento a longo prazo, conforme aplicado no momento do tratamento, usando modelagem computacional de dinâmica de fluidos de fatores hemodinâmicos com a incorporação de medições específicas do paciente obtidas pelo fio-guia Doppler
Maio de 2017 a julho de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Louis J Kim, MD, University of Washington Department of Neurological Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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