Eficácia de um agente clareador dental de peróxido de hidrogênio a 6%

2. Materiais e métodos

2.1. Desenho do estudo Este estudo foi um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e prospectivo. O estudo foi conduzido de acordo com as recomendações do CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials), seguindo os princípios da Convenção de Helsinque.

2.2. Descrição da amostra 2.2.1. Seleção da amostra

Um total de 33 pacientes foram selecionados na clínica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Chile. Os pacientes estavam procurando tratamento de clareamento e se voluntariaram para participar do estudo. Os pacientes selecionados preencheram todos os critérios de inclusão e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido (anexo 1) adotado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia. Os critérios de inclusão foram os seguintes:

• Maiores de 18 anos (ambos os sexos)
• 6 dentes anteriores superiores presentes
• sem cárie
• Sem restaurações (grupo ântero-superior)
• Nenhum tratamento de clareamento anterior
• Valor da cor do dente A3 ou menor (escala Vita Classical), que foi determinado com um espectrofotômetro (Vita Easy Shade® Compact) no terço médio da face vestibular dos incisivos laterais superiores

Os pacientes foram excluídos com base nos seguintes critérios:

• Mães grávidas ou amamentando
• No tratamento farmacológico
• Bruxopatas e pacientes que relataram sensibilidade dentária prévia
• Clareamento dental anterior (em casa ou profissionalmente)
• Rachaduras dentárias visíveis, defeitos de desenvolvimento (hipoplasias do esmalte, hipomineralizaciones, etc.), ou dentes manchados por tetraciclina ou fluorose no grupo ântero-superior
• Tratamento com aparelhos fixos
• Doença periodontal ou câncer
• Presença de lesões cervicais não cariosas, ou endodontia no grupo ântero-superior

Os pacientes que apresentavam alguma patologia que os impedisse de entrar no estudo (como cárie, doença periodontal ou sensibilidade dentária) foram encaminhados para tratamento na clínica odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Chile.

2.2.2. Tamanho da amostra O tamanho da amostra n foi determinado com base em estudos anteriores semelhantes (Bortolatto et al., 2014; Martin et al., 2015; Fernandez et al., 2016). Foi determinado um n mínimo de 25 pacientes por grupo. Foi considerado nível de significância de 5% em (1-β) 0,80 com taxa de abandono de 5%.

2.2.3. Local do estudo Os tratamentos foram realizados na clínica da Faculdade de Odontologia da Universidade do Chile. Durante esse período, os voluntários foram supervisionados pelos pesquisadores.

2.3. Procedimento 2.3.1. Determinação dos grupos de estudo O estudo foi realizado com um design de "boca dividida". Agentes clareadores (água oxigenada) foram aleatoriamente designados para cada hemiarcada. Os operadores (R.H. e M.P.) desconheciam o produto utilizado. Para isso, foram utilizadas seringas automisturadas de um kit de clareamento Polaoffice+ (SDI Limited, Bayswater, Austrália). As seringas continham peróxido de hidrogênio na forma de gel tixotrópico em concentração determinada pelo fabricante e devidamente marcada.

Cada seringa de gel foi reetiquetada com um número-chave dependendo da concentração do agente, que foi determinada por um operador (G.Z.) que desconhecia os procedimentos. Todas as medidas de cor foram realizadas nos incisivos laterais superiores por operadores diferentes dos mencionados (C.A. e C.A.). Em um grupo, a hemiarcada foi clareada com peróxido de hidrogênio a 37,5% (Polaoffice + 37,5% SDI Limited, Bayswater, Austrália). No outro grupo, a hemiarcada foi clareada com peróxido de hidrogênio a 6% (Polaoffice + 6% SDI Limited, Bayswater, Austrália).

2.3.2. Fase preliminar Primeiro explicamos verbalmente os procedimentos a realizar e pedimos a cada voluntário que lesse e assinasse um termo de consentimento informado (anexo 1). Um cartão clínico (apêndice 2) foi preenchido para cada paciente. Em cada caso, uma matriz de silicone pesada (Speedex® Putty) foi preparada para ambos os incisivos laterais superiores. Essas matrizes foram perfuradas na altura da união do terço cervical com o terço médio da face vestibular do dente para padronizar as medidas de cor com o espectrofotômetro (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha). Outro motivo foi criar um encaixe perfeito com o bocal do espectrofotômetro para ajudar no controle da passagem de luz para o local de medição. A cor de cada incisivo lateral superior foi medida por espectrofotômetro, previamente calibrado de acordo com as instruções do fabricante, utilizando matrizes de silicone pesado.

2.3.3. Protocolo de clareamento Foram realizadas duas sessões de clareamento com intervalo de uma semana. No início de cada sessão, foi realizada profilaxia dentária com escova em baixa rotação. Pedra-pomes e água foram usadas na parte frontal superior para remover a camada da superfície do esmalte dos dentes para que não alterasse a eficácia dos géis. Usamos um separador labial de plástico, uma seringa de barreira gengival azul e fotoativação (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Austrália) para proteger o tecido mole. Aplicamos de forma homogênea os diferentes géis nas superfícies vestibulares de cada hemiarcada. Uma hemiarcada foi tratada com peróxido de hidrogênio a 37,5% e a outra com peróxido de hidrogênio a 6% (Polaoffice + SDI Limited, Bayswater, Austrália).

O protocolo incluiu 3 aplicações de 12 minutos cada. Os géis ficaram em contato total com a superfície dental e, a seguir, foram removidos entre cada aplicação com rolos de algodão, os quais foram umedecidos com água e secos cuidadosamente. Ao final da terceira aplicação, removemos os géis, lavamos todo o excesso com bastante água e removemos a barreira gengival.

2.3.4. Após o clareamento Todos os pacientes foram orientados a evitar o consumo de alimentos com alto teor de pigmentos, como café, chá, vinho e beterraba durante o período do estudo.

2.3.5. Controles Ao final da primeira sessão, medimos a cor de cada incisivo lateral com o espectrofotômetro calibrado. Uma semana depois, o mesmo protocolo foi repetido. O tempo para sessões de controle foi considerado a partir da última sessão de clareamento.

Figura 3: Tempos de medição.

2.3.6. Tabulação de dados

Os dados obtidos em cada período foram tabulados de acordo com os três eixos do sistema CIELAB (L*, a* e b*). Também calculamos ΔE usando o teorema de Pitágoras da seguinte forma (Westland et al., 2003):

ΔE = [(ΔL)2 + (Δa)2 + (Δb)2]1/2

A variação de cada parâmetro em diferentes tempos foi sempre calculada em relação aos valores iniciais (medida de cor antes da primeira sessão de clareamento).