Controle glicêmico perioperatório automatizado vs convencional em pacientes diabéticos submetidos à cirurgia de circulação extracorpórea

Após a admissão dos pacientes no hospital, serão coletados dados demográficos e fisiológicos, incluindo circunferência da cintura e IMC. Um conjunto de testes laboratoriais de linha de base será feito para cada paciente, incluindo: nível de glicose, Hba1c, perfil lipídico, nível de creatinina, enzimas hepáticas e relação microalbumina/creatinina urinária.

Os pacientes serão questionados sobre a presença de alguma complicação do diabetes: nefropatia, retinopatia e/ou neuropatia.

Na sala de indução, uma cânula intravenosa será inserida por um residente ou equipe experiente em anestesiologia. Uma torneira de três vias será conectada diretamente à cânula. Monitores padrão (ECG, pressão arterial não invasiva e saturação de oxigênio) serão conectados ao paciente. Uma linha arterial será inserida pelo residente de anestesia sob condições estéreis usando angiocateter de calibre 20.

A anestesia geral será iniciada. Um nível de glicose basal será coletado de uma amostra de gás no sangue, da linha arterial inserida no início da cirurgia.

No grupo Controle, os níveis de glicose dos pacientes serão controlados pelo anestesiologista e/ou residente de anestesia responsável pelo manejo da anestesia intraoperatória dos pacientes. O paciente receberá insulina actrápida usando a escala móvel de glicose para pacientes diabéticos, conforme estabelecido pelo protocolo estabelecido no AUBMC (mencionado na metodologia).

O residente de anestesia será apenas solicitado a coletar uma amostra de gás no sangue do paciente a cada 30 minutos, sem informá-lo sobre o objetivo do estudo, portanto, ele ficará cego e agirá de acordo (incluindo a administração de insulina ao paciente ou apenas monitorando os níveis de glicose no sangue sem intervir). Ao final da cirurgia será coletada cópia das hemogasometrias e prontuários dos pacientes.

No grupo Experimental, os pacientes serão tratados por meio de um protocolo automatizado que consiste em uma bomba de infusão de insulina denominada The Space Glucose Control System de B. Braun, em Melsungen, Alemanha. O sistema Space Glucose Control é um dispositivo médico Classe IIb. O fabricante, B. Braun, recebeu a primeira marca CE em junho de 2004. A renovação mais recente foi em maio de 2013. Na parte inferior deste sistema, uma interface de usuário central é conectada a uma interface de tela sensível ao toque para inserir os dados. A leitura da glicose medida deve ser inserida manualmente pela equipe médica (residente de anestesia) por meio da tela sensível ao toque. Com base nesta entrada, o sistema dá conselhos sobre a taxa de infusão de insulina. A infusão de insulina sugerida é exibida na tela, mas deve ser inserida manualmente e, portanto, confirmada pela equipe médica.

Para medição de glicose, uma amostra de gás no sangue será coletada a cada meia hora. Actrapid HM será utilizado numa concentração de 4 UI/ml para perfusão numa seringa de 50 ml.

O intervalo de glicose será registrado durante todo o período intra-operatório. O número de eventos hipoglicêmicos (<70mg/dl) e hiperglicêmicos (> 200mg/dl) será registrado.

A alergia à insulina em pacientes com diabetes mellitus é uma condição rara. Sinais e sintomas incluindo angioedema, hipotensão, urticária e erupção cutânea, se presentes, são geralmente observados imediatamente após a injeção. Os pacientes com suspeita de alergia à insulina serão tratados interrompendo a infusão, administrando anti-histamínicos bloqueadores H2 e H1, corticosteroides e pressores, dependendo da magnitude da reação alérgica.

A hipoglicemia, definida como nível de glicose no sangue inferior a 70 mg/dl, será detectada e tratada prontamente para fornecer um aumento da glicose no sangue a um nível seguro, a fim de eliminar qualquer dano potencial. A intervenção incluirá a infusão intravenosa de 100 a 200 ml de água D5 durante 1 a 3 minutos e a repetição do nível de glicose no sangue após 15 minutos para atingir uma meta de açúcar no sangue de 100. A mesma intervenção será repetida caso esse nível não seja atingido e o paciente será retirado do estudo após duas correções malsucedidas e será tratado de forma mais agressiva com uma infusão de D10W.