UltraWee: estimulação da bexiga por ultrassom
UltraWee: estimulação da bexiga por ultrassom para ajudar na coleta limpa de urina em crianças pré-continentes
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O procedimento padrão para obtenção de amostras de urina no pronto-socorro pediátrico consiste em uma coleta de urina limpa (UCC). Para os pacientes que ainda são pré-continentes, isso envolve a limpeza da área geniturinária (GU) com betadina seguida de espera com um copo de amostra para que o paciente produza urina.
Atualmente, a técnica CCU tem tido taxas de sucesso mistas de micção, alguns estudos mostrando uma taxa de sucesso tão baixa quanto 12%. Devido às taxas de sucesso mistas, muitas vezes esses pacientes estão sujeitos ao desconforto e ao trauma de um cateter urinário. O cateterismo também ocorre em pacientes com condições clínicas que necessitam de amostras de urina em condições sensíveis ao tempo.
Formas menos invasivas de coleta de urina foram estudadas recentemente. O estudo Quick-Wee foi um estudo novo que mostrou uma alternativa promissora para a obtenção de amostras de urina em crianças pré-continentais quando comparada à amostra de CCU. Esse método serviu como forma não invasiva de obtenção de amostra de urina, evitando cateterismos urinários desconfortáveis e traumáticos e melhorando os índices de satisfação dos pais.
Os investigadores esperam estudar a eficácia de outra técnica de obtenção de amostra de urina sem cateterismo urinário: estimulação ultrassonográfica. Ao incorporar a avaliação ultrassonográfica da bexiga, o estudo UltraWee espera diminuir o número de tentativas fracassadas de obtenção de uma amostra de urina em crianças pré-continentais com menos de trinta e seis meses de idade.
O estudo UltraWee será um estudo prospectivo randomizado controlado comparando a taxa de sucesso e o tempo para obter uma amostra de urina em crianças pré-continentais entre o método padrão de captura limpa de urina e o uso de métodos de captura limpa de estimulação por ultrassom. O objetivo deste estudo é verificar se a estimulação por ultrassom aumenta a taxa de sucesso e diminui o tempo até a micção.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças pré-continentes
- Crianças com idades entre 1 mês e 36 meses
- Crianças que necessitam de uma amostra de urina como parte de sua investigação
- Crianças atendidas no pronto-socorro do Hospital Universitário Downtown Campus
Critério de exclusão:
- Crianças que são continentes
- Crianças que estão em lares adotivos ou que estão sob a tutela do estado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Utilizar práticas padrão para obtenção de CCU em crianças pré-continentais; consiste em limpar a área da GU com betadine e aguardar 5 minutos para que ocorra a micção.
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Experimental: Grupo experimental
Consiste na limpeza da área GU com betadine seguida do uso de sonda de ultrassom para aplicação de gel de ultrassom frio e pressão subprapúbica no paciente para induzir a micção.
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Usando estimulação ultrassônica para induzir a micção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de micção
Prazo: Menos de 5 minutos
|
Ato registrado de iniciar com sucesso a micção/micção
|
Menos de 5 minutos
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|
Hora de mitigação
Prazo: 0-5 minutos
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Tempo registrado para micção
|
0-5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Calleo, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1190457
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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