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Exercício de corrida intensiva melhora os sintomas motores e não motores de Parkinson

3 de junho de 2019 atualizado por: Dr. Danny Tat Ming Chan, Chinese University of Hong Kong

Ensaios clínicos e meta-análises de alta qualidade demonstraram benefícios de curto prazo e, em menor grau, de longo prazo em várias medidas de resultados. Para alcançar efeitos positivos, foi necessário um programa supervisionado de treinamento de força progressiva e resistência aeróbica de 12 semanas. O treinamento de força progressiva estendida melhorou a força muscular por até 24 meses. Enquanto o treinamento de resistência aeróbica aumentaria a capacidade de caminhada até 16 meses. 1 Existem dados sugerindo um limiar de intensidade de exercício a ser atingido para o efeito positivo. Este conjunto geral de evidências sugere que o exercício vigoroso regular deve ocupar um lugar central no tratamento da doença de Parkinson.

No entanto, não havia evidências sobre exercícios intensivos regulares de corrida na doença de Parkinson. E a maioria dos estudos não foi randomizada com um grupo de controle.

Neste estudo, os pesquisadores devem investigar o efeito do treinamento aeróbico vigoroso regular de corrida nos sintomas motores e não motores e na qualidade de vida de pessoas com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Há um volume crescente de evidências que apóiam o efeito positivo do exercício e da fisioterapia na doença de Parkinson. Vários tipos de exercícios mostraram diferentes efeitos positivos. O treinamento de marcha por 4 semanas mostrou uma melhora moderada no equilíbrio, enquanto o treinamento de equilíbrio de 8 a 26 semanas diminuiu a taxa de queda. O exercício orientado aumentaria levemente a velocidade da marcha. Exercícios complementares, como Tai Chi e dança, têm mostrado melhora no equilíbrio dos pacientes.

Uma das principais queixas da doença de Parkinson é a rigidez. É por causa das deficiências musculoesqueléticas que comprometem a flexibilidade e a estabilidade da estrutura axial (coluna) e das extremidades. A rigidez e a rigidez do tronco resultam em uma postura curvada, o que prejudica ainda mais o equilíbrio e a agilidade. O treinamento de flexibilidade (alongamento) tem se mostrado benéfico para todos os estágios de pacientes com doença de Parkinson, em termos de melhora da amplitude de movimento nas articulações e estabilidade da coluna vertebral. Recomenda-se que o alongamento regular seja o primeiro passo no programa de exercícios para combater a rigidez muscular. Ensaios clínicos e meta-análises de alta qualidade demonstraram benefícios de curto prazo e, em menor grau, de longo prazo em várias medidas de resultados. Para alcançar efeitos positivos, foi necessário um programa supervisionado de treinamento de força progressiva e resistência aeróbica de 12 semanas. O treinamento de força progressiva estendida melhorou a força muscular por até 24 meses. Enquanto o treinamento de resistência aeróbica aumentaria a capacidade de caminhada até 16 meses.

Há dados que sugerem um limiar de intensidade de exercício a ser alcançado para o efeito positivo. Este conjunto geral de evidências sugere que o exercício vigoroso regular deve ocupar um lugar central no tratamento da doença de Parkinson.

Neste estudo, os pesquisadores devem investigar o efeito do treinamento aeróbico vigoroso regular de corrida nos sintomas motores e não motores e na qualidade de vida de pessoas com doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Margret Mak, PhD MAppSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com doença de Parkinson idiopática, com idade entre 40 e 60 anos.
  2. Paciente capaz de caminhar de forma independente sem ajuda de locomoção por uma distância de 30 metros.

Critério de exclusão:

  1. História prévia de outras doenças neurodegenerativas
  2. Presença de cardiopatia isquêmica ou doenças musculoesqueléticas e cardiopulmonares
  3. Presença de deficiência física
  4. Histórico de prática regular de corrida nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Braço de corrida intensiva
20 pacientes serão designados aleatoriamente para o braço de corrida intensiva (braço de intervenção). Eles serão obrigados a concluir um protocolo de treinamento projetado.
Comportamental: Corrida intensiva
Os pacientes alocados neste grupo deverão concluir um protocolo de treinamento de 90 minutos, contendo 30 minutos de alongamento de aquecimento e 60 minutos de corrida de resistência aeróbica progressiva supervisionada em pista. O treinamento ocorre duas vezes por semana, durante 24 semanas.
Comparador Ativo: Braço de fisioterapia
10 pacientes serão designados aleatoriamente para o braço de fisioterapia. Eles serão obrigados a concluir um protocolo de treinamento projetado.
Comportamental: Fisioterapia
Os pacientes que forem designados para este grupo deverão terminar uma sessão de fisioterapia de 60 minutos. O treinamento ocorre uma vez por semana, durante 24 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala unificada de classificação da doença de Parkinson Pontuação geral
Prazo: Seis meses após terminar a formação

Uma avaliação abrangente de 50 questões de sintomas motores e não motores associados ao Parkinson. O MDS-UPDRS apresenta seções que requerem preenchimento independente por pessoas afetadas por Parkinson e seus cuidadores, e seções a serem preenchidas pelo clínico.

Parte 1: experiências não motoras da vida diária Parte 2: experiências motoras da vida diária Parte 3: exame motor Parte 4: complicações motoras. Algumas seções da escala UPDRS requerem notas múltiplas atribuídas a cada extremidade com um máximo possível de 199 pontos. Uma pontuação de 199 na escala UPDRS representa o pior (incapacidade total) com uma pontuação de zero representando (sem incapacidade).
Seis meses após terminar a formação
Questionário de Doença de Parkinson - 39 (PDQ39) Pontuação de Qualidade de Vida
Prazo: Seis meses após terminar a formação

O PDQ39 é um questionário de autorrelato de 39 itens que avalia a qualidade relacionada à saúde associada à doença de Parkinson no último mês. PDQ-39

Existem 39 perguntas no Questionário de Doença de Parkinson de formato longo, com 8 escalas discretas:

mobilidade (10 itens) atividades da vida diária (6 itens) bem-estar emocional (6 itens) estigma (4 itens) apoio social (3 itens) cognições (4 itens) comunicação (3 itens) desconforto corporal (3 itens) Os pacientes são solicitados a pensar sobre sua saúde e bem-estar geral e a considerar com que frequência no último mês eles passaram por certos eventos (p. dificuldade em caminhar 100 metros). Os pacientes são solicitados a indicar a frequência de cada evento, selecionando uma das 5 opções (escala likert): nunca/ocasionalmente/às vezes/frequentemente/sempre ou não pode fazer nada.
Seis meses após terminar a formação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência
Prazo: Seis meses após o término do treinamentoBaseline, um mês após o término do treinamento e seis meses após o término do treinamento
O teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) é um teste de exercício submáximo que envolve a medição da distância percorrida em um período de 6 minutos. É adequado para avaliar a resistência em pacientes com doença de Parkinson
Seis meses após o término do treinamentoBaseline, um mês após o término do treinamento e seis meses após o término do treinamento
Desempenho da marcha
Prazo: Seis meses após terminar a formação
Velocidade de caminhada mais rápida: Duração para caminhadas individuais sem assistência por 10 metros
Seis meses após terminar a formação
Pontuação do teste MiniBest
Prazo: Seis meses após terminar a formação
O teste MiniBest é um sistema de avaliação com foco no equilíbrio de pacientes com doença de Parkinson. A pontuação máxima para o sistema é 28, enquanto a pontuação mínima é 0. Quanto maior a pontuação, melhor a função do paciente.
Seis meses após terminar a formação
Humor
Prazo: Seis meses após terminar a formação
Sintomas relacionados à ansiedade e depressão medidos com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). É uma ferramenta comumente usada em ambientes hospitalares para determinar o nível de depressão e ansiedade. São 14 questões no total, com 7 itens avaliando o nível de depressão e 7 para o nível de ansiedade. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. Quanto maior a pontuação, maior o nível de depressão/ansiedade que o paciente está experimentando. O HADS usa uma escala e, portanto, os dados retornados do HADS são ordinais.
Seis meses após terminar a formação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chinese University of Hong Kong

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The Hong Kong Polytechnic University
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Danny TM Chan, Dr., Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de junho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Run for PD -v1
  • NTEC-2018-0330 (Identificador de registro: Joint CUHK-NTEC Clinical Research Ethics Committee (CREC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O paciente não consente o compartilhamento dos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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