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Efeitos BIPAP vs CPAP em pacientes com insuficiência respiratória tipo 2

13 de julho de 2019 atualizado por: Riphah International University

Efeitos agudos de BIPAP vs CPAP na hemodinâmica e parâmetros respiratórios no manejo de pacientes com insuficiência respiratória tipo 2

A eficácia do BIPAP é avaliada na falha do tipo 2, mas a avaliação da eficácia do CPAP na insuficiência respiratória do tipo 2 em pacientes pós-cirurgia cardíaca não foi feita. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar os efeitos agudos do BIPAP versus CPAP com fisioterapia convencional na hemodinâmica e nos parâmetros respiratórios no manejo da insuficiência respiratória tipo 2 em pacientes pós-cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A ventilação não invasiva (VNI) refere-se ao fornecimento de suporte ventilatório através das vias aéreas superiores do paciente usando uma máscara ou dispositivo similar. Essa técnica se distingue daquelas que desviam a via aérea superior com tubo traqueal, máscara laríngea ou traqueostomia e, portanto, são consideradas invasivas. VNI refere-se à ventilação com pressão positiva não invasiva, pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) refere-se à aplicação não invasiva de pressão positiva nas vias aéreas, novamente usando uma máscara facial ou nasal em vez de em conjunto com técnicas invasivas.

Um estudo sobre ventilação não invasiva em pacientes pós-operatórios foi realizado em 2017 na Itália; revisão sistemática foi realizada em pacientes submetidos a qualquer um dos seguintes procedimentos, incluindo cirurgia torácica, cirurgia pulmonar, cirurgia abdominal, transplante de órgãos sólidos, cirurgia toraco-abdominal e cirurgia bariátrica. Informações sobre dados demográficos, histórico médico, medicamentos pré-operatórios, cuidados pós-operatórios Manejo farmacológico e resultados de investigação laboratorial foram obtidos de prontuários médicos.

Estudo piloto prospectivo, randomizado, caso-controle, que incluiu quarenta pacientes submetidos à OPCAB eletiva e randomizados em dois grupos. grupo-A (BiPAP) e grupo-B . Todos os pacientes receberam o mesmo regime de medicação. O grupo B foi mantido em BiPAP imediatamente após a extubação, enquanto o grupo B recebeu apenas fisioterapia convencional. Todos os parâmetros hemodinâmicos e de oxigenação foram registrados e radiografias de tórax foram feitas para descobrir a incidência de atelectasia. Os pacientes foram acompanhados até a alta.

Suporte ventilatório não invasivo não facilita a recuperação da insuficiência respiratória aguda na doença pulmonar obstrutiva crônica sua investigação avalia, de forma prospectiva, randomizada e controlada, se o suporte ventilatório não invasivo (NIVS) com pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (BiPAP) facilita a recuperação da insuficiência respiratória aguda (IRA) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Efeitos da Pressão Positiva nas Vias Aéreas em Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Apneia Obstrutiva do Sono feito na Toronto General Hospital University Health Network e Mount Sinai Hospital Vinte e quatro pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda deprimida (45 por cento ou menos) e apneia obstrutiva do sono que estavam recebendo tratamento médico ideal para insuficiência cardíaca foi submetido a polissonografia. Os indivíduos foram então aleatoriamente designados para receber terapia médica isoladamente (12 pacientes) ou com a adição de pressão positiva contínua nas vias aéreas (12 pacientes) por um mês. O protocolo de avaliação foi então repetido.

A pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis na ectopia ventricular em pacientes com insuficiência cardíaca e apneia obstrutiva do sono foi realizada no Canadá em 2015. Após otimização do tratamento médico e cpap. A frequência de vpbs e as concentrações urinárias de norepinefrina (noradrenalina) durante o tempo total de sono foram determinadas no início e após 1 mês

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência respiratória tipo 2 pressão parcial de oxigênio (PaO2) de <8 quilopascal(kPa) e pco2 de >6 kpa com acidose respiratória pH <7,35 (H+>45nmol/L) fornecidas pela British Thoracic Society.
  • Pacientes com apneia do sono/estado de confusão aguda (Psicose)

Critério de exclusão:

  • Pessoa com Enfisema Cirúrgico
  • Pneumotórax
  • Medicamente instável (choque hipotensivo, isquemia cardíaca descontrolada ou arritmia
  • Pessoa com doença de Bulla
  • broncoespasmo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo BiPAP
Pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis
Outro: Grupo BiPAP

BIPAP

- 1h a cada 6h por 3 dias/semana Fisioterapia convencional Tratamento (percussão, vibração, agitação) Drenagem postural modificada Espirômetro de incentivo Garrafa de sopro/Sopro de tecidos/Dispositivo de pressão expiratória positiva (PEP)
Experimental: Grupo CPAP
Pressão positiva contínua nas vias aéreas
Outro: Grupo CPAP

CPAP

- 1h após cada 6h por 3 dias/semana Fisioterapia convencional Tratamento (percussão, vibração, agitação) Drenagem postural modificada Espirômetro de incentivo Garrafa de sopro/Sopro de tecido/dispositivo PEP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro de gasometria arterial (ABG) como potencial de hidrogênio (PH)
Prazo: 3º dia
O parâmetro acima foi medido por análise ABG em série. Sua faixa de referência normal é 7,35-7,45. a leitura da linha de base será feita 10 minutos antes de iniciar o treinamento de ventilação não invasiva. Alterações da linha de base
3º dia
Parâmetro de gasometria arterial como bicarbonato (HCO3).
Prazo: 3º dia
O parâmetro acima foi medido por análise ABG em série. Sua faixa de referência normal é 22-28 nmol/L. A leitura da linha de base será feita 10 minutos antes de iniciar o treinamento de ventilação não invasiva. Alterações da linha de base
3º dia
Parâmetro de gasometria arterial como pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2)
Prazo: 3º dia
O parâmetro acima foi medido por análise ABG em série. Sua faixa de referência normal é de 35-45 mmHg. A leitura da linha de base será feita 10 minutos antes de iniciar o treinamento de ventilação não invasiva. Alterações da linha de base
3º dia
Parâmetro de gasometria arterial como pressão parcial de dióxido de carbono (PO2)
Prazo: 3º dia
O parâmetro acima foi medido por análise ABG em série. Sua faixa de referência normal é de 80-100 mmHg. A leitura da linha de base será feita 10 minutos antes de iniciar o treinamento de ventilação não invasiva. Alterações da linha de base
3º dia
Frequência cardíaca
Prazo: 3º dia
Alterações da linha de base, serão medidas através do Monitor Cardíaco
3º dia
Saturação (SPO2)
Prazo: 3º dia
Alterações da Linha de Base, serão medidas em porcentagem através do Monitor Cardíaco.
3º dia
Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: 3º dia
As alterações da linha de base foram medidas por meio de esfigmomanômetro e a pressão arterial é medida em unidades de milímetros de mercúrio (mmHg). As leituras são sempre fornecidas em pares, com o valor superior (sistólico) primeiro, seguido pelo valor inferior (diastólico).
3º dia
Pressão Arterial Diastólica (PAS)
Prazo: 3º dia
As alterações da linha de base foram medidas por meio de esfigmomanômetro e a pressão arterial é medida em unidades de milímetros de mercúrio (mmHg). As leituras são sempre fornecidas em pares, com o valor superior (sistólico) primeiro, seguido pelo valor inferior (diastólico).
3º dia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS)
Prazo: 3º dia
A Escala de Agitação-Sedação de Richmond é uma escala médica usada para avaliar o nível de agitação ou sedação de um indivíduo. Alterações da linha de base. Abaixo de 0 significa sonolento e sedado, 0 significa alerta e calmo e 1 ou acima de 1 significa inquieto e agitado
3º dia
Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU)
Prazo: 3º dia
Mudanças desde a linha de base. Fornecerá um resultado qualitativo de "delirium presente" ou "delirium ausente". O delirium do psicólogo clínico é definido em termos de quatro características diagnósticas e é considerado presente quando um paciente tem característica positiva 1 e característica 2 e característica 3 ou 4. resposta geral em Sim ou Não
3º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de julho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RiphahIU Shabana Kausar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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