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Estudo de Longo Prazo que Mede a Segurança e Eficácia do Deucravacitinib (BMS-986165) em Participantes com Psoríase (POETYK PSO-LTE)

7 de setembro de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um estudo de extensão aberto e multicêntrico para caracterizar a segurança e a eficácia a longo prazo do BMS-986165 em indivíduos com psoríase em placas moderada a grave

O principal objetivo deste estudo é caracterizar a segurança e eficácia a longo prazo do medicamento Deucravacitinib (BMS-986165) em pacientes que foram previamente incluídos em um estudo de psoríase de Fase 3 aplicável.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1466

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Augsburg, Alemanha, 86179
        • Licca Clinical Research Institute
      • Bochum, Alemanha, 44793
        • Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus
      • Dresden, Alemanha, 01097
        • Hautarztpraxis Dr. Beatrice Gerlach
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60313
        • Synexus Frankfurt Clinical Research
      • Hamburg, Alemanha, 20253
        • Local Institution - 0263
      • Kiel, Alemanha, 24148
        • Dermakiel - Allergie Und Haut Centrum
      • Langenau, Alemanha, 89129
        • Praxis Dr. Beate Schwarz
      • Straubing, Alemanha, 94315
        • Praxis Dr. med. Wilfried Steinborn
      • Wuppertal, Alemanha, 42287
        • CentroDerm Privatklinik
  • Austrália
    • Australian Capital Territory
      • Phillip, Australian Capital Territory, Austrália, 2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • Local Institution - 0246
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • St. George Dermatology & Skin Care Centre
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Local Institution - 0250
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Austrália, 4217
        • The Skin Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Local Institution - 0241
    • South Australia
      • Hectorville, South Australia, Austrália, 5073
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Local Institution - 0245
      • Carlton, Victoria, Austrália, 3053
        • Skin and Cancer Foundation
      • East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
        • Sinclair Dermatology
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
        • Local Institution - 0251
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6160
        • Local Institution - 0247
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3E 0B2
        • Beacon Dermatology
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5K 1X3
        • Stratica Medical
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 6A7
        • SkinFit MD Laser and Cosmetic Clinic
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
        • Local Institution - 0152
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canadá, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • London, Ontario, Canadá, N5X 2P1
        • Mediprobe Research
      • London, Ontario, Canadá, N6H 5L5
        • Local Institution - 0090
      • Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5H 1G9
        • DermEdge
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
      • North York, Ontario, Canadá, M2M 4J5
        • Office of Dr. Niakosari Firouzeh
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
        • Local Institution - 0088
      • Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4B 1A5
        • Local Institution - 0082
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5Y8
        • Toronto Dermatology Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
        • Local Institution - 0132
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
        • Kim Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Docteur David Gratton Dermatologue
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4X7
        • Local Institution - 0258
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100069
        • Local Institution
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 630014
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Local Institution
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Local Institution - 0312
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Local Institution
    • Shan1xi
      • Taiyuan, Shan1xi, China, 030001
        • Local Institution
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200443
        • Local Institution - 0292
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Local Institution
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Local Institution
  • Coréia do Sul
      • Bucheon-si, Coréia do Sul, 14584
        • Local Institution
      • Busan, Coréia do Sul, 49201
        • Local Institution - 0054
      • Goyang-si, Coréia do Sul, 10380
        • Local Institution
      • Gwangju, Coréia do Sul, 61469
        • Local Institution - 0310
      • Hwaseong-si, Coréia do Sul, 18450
        • Local Institution
      • Incheon, Coréia do Sul, 21565
        • Local Institution
      • Incheon, Coréia do Sul, 22212
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
        • Local Institution - 0051
      • Seoul, Coréia do Sul, 02447
        • Local Institution
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Local Institution - 0305
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Local Institution - 0055
      • Seoul, Coréia do Sul, 05030
        • Local Institution
      • Seoul, Coréia do Sul, 08308
        • Local Institution
      • Seoul, Coréia do Sul, 137-701
        • Local Institution - 0053
      • Seoul, Coréia do Sul, 156-755
        • Local Institution
      • Suwon, Coréia do Sul, 16499
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13496
        • Local Institution - 0306
  • Espanha
      • Alcorcón, Espanha, 28921
        • Local Institution - 0223
      • Badalona, Espanha, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Espanha, 48903
        • Local Institution - 0230
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Local Institution - 0225
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35010
        • Local Institution - 0226
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Manises, Espanha, 46940
        • Hospital de Manises
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Local Institution - 0227
      • Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Local Institution - 0278
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85053
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Alliance Dermatology and Mohs Center - Phoenix
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Synexus - Orange Grove Family Practice
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
        • Johnson Dermatology
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
      • Rogers, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Northwest Arkansas Clinical Trials Center, PLLC
    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Local Institution - 0046
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Local Institution - 0206
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • Local Institution - 0017
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Interspond - Long Beach Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045-3606
        • Dermatology Research Associates - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Local Institution - 0236
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • University Dermatology Group
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92122
        • University of California San Diego Health Systems
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93405
        • Local Institution - 0094
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Clinical Science Institute
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • Synexus - Santa Rosa
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
        • NorthBay Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Local Institution - 0042
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Care Access Research - Walnut Creek
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Local Institution - 0170
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • ERN - Accel Research Sites
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Indago Research and Health Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • International Dermatology Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • LCC Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Local Institution - 0216
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Interspond - Savin Medical Group
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Local Institution - 0007
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Local Institution - 0198
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Local Institution - 0233
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614-7118
        • Local Institution - 0008
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Local Institution - 0013
      • Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Local Institution - 0235
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Treasure Valley Dermatology & Skin Cancer Center
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Springfield Clinic
      • West Dundee, Illinois, Estados Unidos, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47708
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Clinical Research Advantage - Evansville - South Kenmore Drive
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Dawes Fretzin Dermatology Group
      • Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
        • Local Institution - 0020
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
        • Local Institution - 0040
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70605-1213
        • Shondra L. Smith, M.D.
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • Clinical Trials of America - Monroe
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Local Institution - 0291
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Ora
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • Local Institution - 0234
      • Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
        • DermCare Experts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • David Fivenson MD Dermatology
      • Fort Gratiot, Michigan, Estados Unidos, 48059
        • Hamzavi Dermatology
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
        • Local Institution - 0025
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Estados Unidos, 55112
        • Associated Skin Care Specialists - Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Washington University School of Medicine - West County Dermatology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Clinical Research Consortium - Las Vegas
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • Hassman Research Institute
      • East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
        • Local Institution - 0016
    • New York
      • Kew Gardens, New York, Estados Unidos, 11374
        • Forest Hills Dermatology Group
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • Local Institution - 0058
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11790
        • Local Institution - 0218
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Bronx
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27615
        • PMG Research of Cary
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405
        • Wilmington Dermatology Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • ClinOhio Research Services
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Radiant Research - Columbus
      • Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
        • Local Institution - 0176
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
        • Central Sooner Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
        • Unity Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Local Institution - 0009
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Local Institution - 0167
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Estados Unidos, 19341
        • Local Institution - 0045
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Local Institution - 0282
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Radiant Research - Anderson
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • Clinical Research Center of the Carolinas
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Local Institution - 0037
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
        • Coastal Carolina Research Center - Mount Pleasant
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
        • Local Institution - 0004
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Estados Unidos, 37072
        • Rivergate Dermatology - Main Office
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Clinical Research Solutions - Jackson
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
        • The Skin Wellness Center
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
        • Dermatology Associates of Knoxville
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
        • Local Institution - 0006
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • Bellaire Dermatology
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Local Institution - 0195
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Local Institution - 0015
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Local Institution - 0030
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
      • Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
        • Austin Institute for Clinical Research - Pflugerville
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Interspond - Acclaim Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Interspond - Houston Center for Clinical Research
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Center for Clinical Studies - Webster
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Local Institution - 0265
  • Finlândia
      • Tampere, Finlândia, 33100
        • Local Institution - 0279
  • França
      • Nice, França, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice Hopital lArchet
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hungria, 1036
        • Synexus Magyarorszag
      • Budapest, Hungria, 1036
        • Qualiclinic Egeszsegugyi Szolgaltato es Kutatasszervezo Kft.
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Hungria, 4025
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Debrecen Affiliated Site
      • Gyula, Hungria, 5700
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Gyula
      • Nyíregyháza, Hungria, 4400
        • Josa Andras Oktatokorhaza - Szabolcs Szatmar-Bereg Megyei Onkormanyzat
      • Pécs, Hungria, 7632
        • Local Institution - 0151
      • Szolnok, Hungria, 5000
        • Allergo-Derm Bakos
      • Zalaegerszeg, Hungria, 8900
        • Synexus Magyarorszag Egeszsegugyi Szolgaltato - Zalaegerszeg
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Local Institution - 0237
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution
  • Japão
      • Kumamoto, Japão, 860-8556
        • Local Institution - 0096
      • Kyoto, Japão, 606-8507
        • Local Institution - 0093
      • Osaka, Japão, 550-0006
        • Local Institution - 0067
      • Osaka, Japão, 5458586
        • Local Institution - 0073
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 467-8602
        • Local Institution - 0065
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 814-0180
        • Local Institution - 0069
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-0063
        • Sapporo Skin Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japão, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 245-8575
        • Local Institution - 0075
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japão, 783-8505
        • Local Institution - 0076
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japão, 602-8566
        • Local Institution - 0066
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japão, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japão, 3908621
        • Local Institution - 0072
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japão, 7108602
        • Kurashiki Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japão, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Itabashi-Ku, Tokyo, Japão, 173-8606
        • Local Institution - 0061
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, Japão, 105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Japão, 141-8625
        • Local Institution - 0062
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 1600023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 169-0073
        • Japan Community Health Care Organization Tokyo Yamate Medical Center
  • Nova Zelândia
      • Mount Cook, Nova Zelândia, 6021
        • Local Institution
      • Tauranga, Nova Zelândia, 3110
        • Local Institution
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-351
        • ZDROWIE OSTEO-MEDIC s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • Bialystok, Polônia, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spolka Jawna
      • Bialystok, Polônia, 15-077
        • Local Institution - 0104
      • Elblag, Polônia, 82-300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdansk, Polônia, 80-382
        • Local Institution - 0149
      • Gdynia, Polônia, 81-537
        • Synexus Polska Oddzial w Gdyni
      • Iwonicz-Zdrój, Polônia, 38-440
        • Zespol Naukowo-Leczniczy Iwolang
      • Katowice, Polônia, 40-040
        • Synexus - Katowice
      • Krak, Polônia, 30-510
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Lodz, Polônia, 90-242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej
      • Lodz, Polônia, 94-048
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Lodz, Polônia, 90-265
        • Local Institution - 0114
      • Lodz, Polônia, 90-436
        • Local Institution - 0144
      • Lublin, Polônia, 20-406
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MED-LASER
      • Olsztyn, Polônia, 10-229
        • Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie
      • Osielsko, Polônia, 86-031
        • DermoDent - Centrum Medyczne Czajkowscy
      • Poznan, Polônia, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Poznan, Polônia, 60-446
        • Local Institution - 0103
      • Siedlce, Polônia, 08-110
        • ETG - Siedlce
      • Skierniewice, Polônia, 96-100
        • Local Institution - 0113
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Local Institution - 0125
      • Warsaw, Polônia, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Polônia, 02-953
        • Local Institution - 0111
      • Warsaw, Polônia, 01-142
        • Clinical Research Group
      • Warsaw, Polônia, 02-793
        • Local Institution - 0119
      • Warsaw, Polônia, 02-793
        • Local Institution - 0324
      • Wroc?aw, Polônia, 50-566
        • Local Institution - 0137
      • Wroclaw, Polônia, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polônia, 51-318
        • dermMedica Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polônia, 51-685
        • Local Institution - 0124
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-962
        • Local Institution - 0138
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 917
        • Local Institution - 0289
  • Reino Unido
      • Cannock, Reino Unido, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research - Cannock
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Synexus - Lancashire Clinical Research Centre
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Synexus - Manchester Clinical Research Centre
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • Synexus - Merseyside Clinical Research Centre
      • Cornwall, Reino Unido, TR27 5DT
        • Mounts Bay Medical
      • Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • Durham, Reino Unido, TS17 6EW
        • Local Institution - 0212
      • Lancashire, Reino Unido, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research - Blackpool
      • Leicestershire, Reino Unido, LE10 2SE
        • Burbage Surgery
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guys and Saint Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Reino Unido, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Manchester, Reino Unido, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research - Manchester
      • Prescot, Reino Unido, L34 1BH
        • Local Institution - 0209
  • Rússia
      • Kazan', Rússia, 420012
        • Local Institution - 0172
      • Krasnodar, Rússia, 350020
        • Local Institution - 0187
      • Moscow, Rússia, 101000
        • Local Institution - 0171
      • Moscow, Rússia, 111398
        • Local Institution - 0175
      • Moscow, Rússia, 123098
        • Local Institution - 0169
      • Ryazan, Rússia, 390046
        • Local Institution - 0190
      • Saint Petersburg, Rússia, 191123
        • Local Institution - 0179
      • Saint Petersburg, Rússia, 192007
        • Local Institution - 0182
      • Saint Petersburg, Rússia, 194021
        • Local Institution - 0201
      • Saratov, Rússia, 410028
        • Local Institution - 0202
      • Smolensk, Rússia, 214019
        • Local Institution - 0184
      • Yaroslavl, Rússia, 150003
        • Local Institution - 0222
      • Yekaterinburg, Rússia, 620076
        • Local Institution - 0178
  • Suécia
      • Borås, Suécia, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Lund, Suécia, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Solna, Suécia, 171 76
        • Local Institution - 0186
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Local Institution - 0079
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0297
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 105
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Local Institution - 0153
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Local Institution
  • Tcheca
      • Jihlava, Tcheca, 586 01
        • Nemocnice Jihlava
      • Nový Jičín, Tcheca, 741 01
        • Nemocnice Novy Jicin a.s.
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Local Institution - 0163
      • Ostrava, Tcheca, 708 52
        • Local Institution - 0165
      • Prague, Tcheca, 110 00
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Prague, Tcheca, 100 00
        • Clintrial
      • Ústí nad Labem, Tcheca, 401 13
        • Krajska zdravotni - Masarykova nemocnice v Usti nad Labem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Conclusão do período de tratamento exigido pelo protocolo em um estudo aplicável de BMS-986165 em psoríase moderada a grave
  • As mulheres não devem estar grávidas, amamentando ou amamentando

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença ou condição médica que o investigador considere que tornaria o paciente inadequado para este estudo.
  • Para ser elegível para o estudo, um participante não deve ter sinais ou sintomas ativos de tuberculose (TB), conforme julgado pelo investigador.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: BMS-986165
Medicamento: BMS-986165
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • Deucravacitinibe
Experimental: Coorte de Vacinas
Medicamento: Placebo
Dose especificada em dias especificados
Medicamento: BMS-986165
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • Deucravacitinibe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Eventos Adversos (EAs)
Prazo: Até 244 semanas
Até 244 semanas
Incidência de Eventos Adversos Graves (SAEs)
Prazo: Até 244 semanas
Até 244 semanas
Proporção de participantes que obtiveram resposta humoral satisfatória: pneumococo
Prazo: Na semana 4 após a vacinação

Apenas coorte de vacina

Definido como aumento ≥ 2 vezes nos títulos de anticorpos de imunoglobulina (IgG) ou aumento da média geométrica dos títulos (GMFRs) de ≥ 6
Na semana 4 após a vacinação
Proporção de participantes que obtiveram uma resposta humoral satisfatória: títulos de tétano
Prazo: Na semana 4 após a vacinação

Apenas coorte de vacina

Uma resposta sorológica é definida como:

  • Níveis de título pós-vacinação ≥ 0,40 UI/mL se o nível de título de anticorpos IgG pré-vacinação for ≤ 0,10 UI/mL OU
  • Níveis de título pós-vacinação de pelo menos um aumento de 4 vezes se o nível de título pré-vacinação for > 0,10 UI/mL e ≤ 2,7 UI/mL OU
  • Níveis de título pós-vacinação com aumento de pelo menos 2 vezes se o nível de título pré-vacinação for > 2,7 UI/mL
Na semana 4 após a vacinação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação global estática do médico (sPGA) 0/1 resposta
Prazo: Até 240 semanas
Até 240 semanas
Área de Psoríase e Índice de Gravidade (PASI) 75 resposta
Prazo: Até 240 semanas
Até 240 semanas
Proporção de participantes com concentração média geométrica de IgG do toxóide antitetânico (GMC) > 0,1 UI/mL
Prazo: Na semana 4 após a vacinação
Apenas coorte de vacina
Na semana 4 após a vacinação
Proporção de participantes com resposta sorológica IgG ao toxóide tetânico com aumento ≥ 4 vezes no anticorpo GMC
Prazo: Na semana 4 após a vacinação
Apenas coorte de vacina
Na semana 4 após a vacinação
Ensaio pneumocócico opsonofagocítico (OPA) títulos médios geométricos (GMTs)
Prazo: Na semana 4 após a vacinação
Apenas coorte de vacina
Na semana 4 após a vacinação
Aumento médio geométrico da dobra pneumocócica OPA (GMFRs)
Prazo: Na semana 4 após a vacinação
Apenas coorte de vacina
Na semana 4 após a vacinação
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Na semana 4 após a vacinação
Apenas coorte de vacina
Na semana 4 após a vacinação
Incidência de eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Na semana 4 após a vacinação
Apenas coorte de vacina
Na semana 4 após a vacinação
Incidência de EAs que levam à descontinuação
Prazo: Na semana 4 após a vacinação
Apenas coorte de vacina
Na semana 4 após a vacinação
Incidência de EAs específicos da vacina
Prazo: Na semana 4 após a vacinação
Apenas coorte de vacina
Na semana 4 após a vacinação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bristol-Myers Squibb

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IM011-075
  • 2019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
  • 2019-000612-29 (Identificador de registro: EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Prazo de Compartilhamento de IPD

See Plan Description

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

See Plan Description

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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