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Alongamento do tendão de Aquiles com reabilitação tradicional x acelerada

7 de agosto de 2019 atualizado por: Toufic R. Jildeh, Henry Ford Health System

Comparação do alongamento do tendão com a reabilitação tradicional versus acelerada após o reparo do tendão de Aquiles: um estudo prospectivo randomizado controlado

O objetivo deste estudo é avaliar o tendão reparado cirurgicamente de um tendão de Aquiles rompido. Investigaremos o deslizamento da fixação e o deslizamento do tendão e correlacionaremos como esses achados pós-reparo podem contribuir para os resultados dos reparos do tendão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ruptura do tendão de Aquiles é uma lesão relativamente comum entre atletas envolvidos em esportes que exigem mudanças rápidas de direção e acelerações, como futebol, corrida e basquete. Aproximadamente 80% das rupturas ocorrem durante esportes recreativos, mas também podem ocorrer em indivíduos sedentários. Um aumento no envolvimento com esportes recreativos coincidiu com um aumento nas rupturas do tendão de Aquiles. A faixa etária mais comum para esta lesão é entre 30 e 40 anos, e é mais provável que ocorra no sexo masculino. Acredita-se que a ruptura nessa faixa etária seja maior devido à co-ocorrência de esportes competitivos e alterações degenerativas relacionadas à idade.

Alterações nos tendões ocorrem à medida que envelhecemos. Há diminuição da densidade do colágeno e menos ligações cruzadas, o que altera a integridade do tendão e sua bainha. Essas alterações, além de microtraumas repetitivos, podem fazer com que o tendão de Aquiles se torne calcificado e espesso. A alteração na elasticidade do tendão pode preparar o terreno para uma ruptura durante aumentos abruptos na intensidade do treinamento ou durante as competições.

O tendão de Aquiles é o maior tendão do corpo e recebe seu suprimento de sangue do complexo gastrocsoleus. O suprimento sanguíneo é mais fraco entre 2cm e 6cm da inserção do tendão no calcâneo, que também é a região onde há maior probabilidade de ruptura.

A recomendação atual para a ruptura aguda do tendão de Aquiles é o reparo cirúrgico, mas não há consenso quanto ao tratamento cirúrgico versus não cirúrgico (imobilização, reabilitação, etc.). Acredita-se que o reparo cirúrgico reduza as taxas de re-ruptura, mas também cause um risco aumentado de complicações. Não parece haver diferença nos níveis de atividade pré-lesão entre os dois métodos.

Os tendões têm excelente potencial de cicatrização quando as extremidades rasgadas são razoavelmente aproximadas. A cicatrização ideal do tendão depende da aposição cirúrgica e da estabilização mecânica das extremidades do tendão. Depois que um tendão é reparado, o material de sutura mantém as extremidades do tendão unidas, permitindo que os fibroblastos produzam quantidades suficientes de colágeno para formar um calo tendíneo.

Em contraste com as rupturas aproximadas, as rupturas negligenciadas com retração da porção proximal do tendão cicatrizam com tecido cicatricial, resultando em uma unidade musculotendinosa alongada e enfraquecida. A má função muscular resultará sem a restauração do comprimento normal do tendão. Estudos de cicatrização do tendão indicaram que o movimento controlado precoce e o estresse de tração aplicados a um tendão reparado promovem a organização e remodelação precoce das fibras de colágeno, diminuição do tecido cicatricial e aumento da força em comparação com a imobilização do tendão.

Estudos anteriores envolvendo reparos do manguito rotador e reconstruções do ligamento ACL empregaram o uso de esferas de tântalo e análise estereofotogramétrica de roentgen para avaliar o deslizamento ou estiramento do tecido mole reparado. Esses estudos mostram que parece haver estiramento/deslizamento dos tecidos moles que ocorre à medida que os reparos/reconstruções de tendões e ligamentos cicatrizam. O conhecimento de um cirurgião sobre como um tecido mole reparado se deformará ou se alongará será um trunfo inquestionável para o tratamento e tratamento do paciente. Este conhecimento será inestimável para o cirurgião no que diz respeito à preparação adequada de um tendão para reparo, reparo direto do tendão e tensionamento adequado do reparo. Também fornecerá informações valiosas para protocolos de reabilitação e limitações de atividade no pós-operatório.

A segurança do material de tântalo foi bem descrita na literatura ortopédica. Atualmente é usado em implantes que vão desde fusões da coluna cervical até hastes femorais sem efeitos colaterais.

Recentemente, um estudo prospectivo analisando a fluência em tendões do bíceps rompidos foi concluído em nossa instituição. Este estudo usará a análise estereofotogramétrica para expandir nossas investigações para incluir o tendão de Aquiles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Health Ford Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com ruptura aguda do tendão há menos de 6 semanas foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

- Sofreu quaisquer procedimentos adicionais concomitantes ou transferências de tendão, sofreu rupturas anteriores ou teve uma ruptura crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Reabilitação Precoce
6 semanas sem sustentação de peso, além de exercícios básicos de alongamento.
Os pacientes serão submetidos a reparo do tendão de Aquiles
Comparador Ativo: Reabilitação Acelerada
Os pacientes não suportarão peso por 2 semanas. Após 2 semanas, os pacientes foram transferidos para uma bota com duas cunhas de calcanhar e suportaram o peso conforme tolerado. Em 4 semanas, os pacientes foram transferidos para uma cunha e, em 6 semanas, os pacientes suportaram o peso conforme tolerado em um sapato baixo. Cada cunha de calcanhar tinha ¾ de polegada de altura. Após 6 semanas, os pacientes de ambos os grupos foram submetidos a regimes de reabilitação idênticos por protocolo
Os pacientes serão submetidos a reparo do tendão de Aquiles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alongamento do local de reparação
Prazo: 2 anos
O alongamento intratendíneo e do local de reparo foi determinado
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação total de ruptura do tendão de Aquiles
Prazo: 2 anos
medir os sintomas e os níveis de atividade física após o tratamento de uma ruptura completa do tendão de Aquiles
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 37283847

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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