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A Tarefa de Abordagem e Evitação (TAA) em Pacientes Alcoólatras Internados

11 de agosto de 2019 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mecanismos Subjacentes à Tarefa de Abordagem e Evitação (TAA) em Pacientes Alcoólatras Internados

A tarefa de abordagem e evitação (TAA) evoluiu como um complemento de tratamento promissor no campo da psicologia. Certas doenças psiquiátricas, como vícios comportamentais, transtorno de ansiedade social e aracnofobia, são caracterizadas por uma tendência disfuncional de abordar ou evitar objetos específicos da doença. Essa tendência pode ser medida por meio da tarefa de aproximação e esquiva. Neste chamado diagnóstico AAT, os participantes são instruídos a reagir ao formato ou à cor da moldura de uma imagem. Por exemplo, as imagens devem ser afastadas se forem apresentadas no formato paisagem e puxadas para si se forem apresentadas no formato retrato (ou vice-versa). Assim, o formato (ou a cor da moldura) torna-se a dimensão relevante para a tarefa, enquanto o conteúdo da imagem torna-se a dimensão irrelevante para a tarefa. No entanto, o que geralmente se torna óbvio nas doenças psiquiátricas mencionadas acima é que a dimensão irrelevante para a tarefa (conteúdo da imagem) exerce influência nos tempos de reação. Por exemplo, pacientes alcoólatras são geralmente mais rápidos para responder se as imagens alcoólicas forem apresentadas em um formato que exija que eles puxem para si mesmos e mais lentos para responder se as imagens alcoólicas forem mostradas no formato que exija que eles afastem um joystick. Essa tendência comportamental foi denominada viés de abordagem para o álcool.

Para neutralizar essa abordagem disfuncional ou tendências de evitação, um treinamento AAT foi desenvolvido. Neste treinamento, os participantes/pacientes aprendem a evitar ou abordar objetos específicos da doença. Pacientes dependentes de álcool, por exemplo, aprendem a evitar imagens relacionadas ao álcool empurrando ou deslizando a imagem. Foi demonstrado que esses treinamentos podem melhorar o resultado do tratamento (por exemplo, taxas de recaída mais baixas) entre pacientes viciados em álcool (Wiers, Eberl, Rinck, Becker e Lindenmeyer, 2011). O objetivo do presente estudo é testar se o gesto de evitação é tão importante quanto sugere o nome do AAT ou se a inibição da vontade de se aproximar do teor alcoólico pode ser suficiente para provocar o efeito.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tarefa de abordagem e evitação (AAT) tornou-se uma ferramenta de diagnóstico promissora, bem como um complemento de tratamento na ciência psicológica. O AAT constitui uma forma de modificação do viés cognitivo (CBM), que tem se mostrado particularmente eficaz no campo dos vícios comportamentais, como o vício do álcool (Eberl et al., 2013; Wiers et al., 2011). A lógica geral subjacente ao AAT é realizar ações compatíveis ou incompatíveis com as tendências de ação de um indivíduo. Por exemplo, pacientes dependentes de álcool tendem a abordar estímulos relacionados ao álcool mais rapidamente do que imagens de controle (ou seja, estímulos de refrigerantes), quando são instruídos a reagir ao formato de uma imagem e não ao seu conteúdo. Essa tendência de se aproximar comparativamente mais rápido e evitar mais lentamente os estímulos relacionados ao álcool do que o conteúdo do refrigerante foi denominada viés de abordagem para o álcool. O AAT como uma ferramenta terapêutica tenta neutralizar ou pelo menos atenuar os vieses de abordagem ou evitação, instruindo os pacientes a realizar gestos de abordagem e evitação que estejam em conflito com as tendências de ação adquiridas de um indivíduo.

Embora a eficácia geral da AAT como intervenção clínica tenha sido demonstrada várias vezes, pouco se sabe sobre os possíveis mecanismos que podem contribuir para esses efeitos. Portanto, o presente estudo é dedicado a lançar alguma luz sobre um desses mecanismos potenciais, ou seja, o papel do gesto de evitação dentro do álcool-TAA.

Como já sugerido pelo nome do AAT, o gesto de evitação parece ser um ingrediente-chave para produzir efeitos terapêuticos. No entanto, evidências empíricas recentes trouxeram algumas descobertas interessantes, dando origem a uma explicação alternativa.

Um estudo de Kühn et al. (2017), ao contrário das crenças comuns, indicaram que a capacidade de inibição pode ser treinada. A inibição, por sua vez, tem sido consistentemente associada à psicopatologia e a todos os tipos de vícios comportamentais (Smith, Mattick, Jamadar e Iredale, 2014). O jogo de Kühn et al. (2017) usado para treinar a inibição se assemelhava ao AAT de várias maneiras, por ex. certos estímulos que apareciam em uma esteira tinham que ser coletados passando o dedo na direção de si mesmo e outros tinham que ser ignorados e os objetos desapareciam lentamente. O último elemento contrasta com o AAT, pois os objetos ignorados não precisam ser afastados. No entanto, ele se assemelha ao AAT no sentido de que, em ambos os casos, os estímulos desaparecem lentamente da tela e eventualmente desaparecem. Esses paralelos levam à suposição de que uma nova forma de treinamento de AAT para álcool pode ser igualmente eficaz na redução das taxas de recaída entre pacientes alcoólatras. Mais precisamente, dentro do recém-conceituado treinamento de AAT, os pacientes são instruídos a inibir o desejo de responder em resposta ao conteúdo relacionado ao álcool e a observar os estímulos desaparecendo da tela. Em contraste, com o treinamento AAT clássico, esse zoom out dos estímulos alcoólicos não está condicionado a um gesto de evitação, ou seja, deslizar/afastar o estímulo.

A hipótese é que, em comparação com um grupo de controle, no qual os estímulos de álcool e refrigerante devem ser deslizados para a esquerda e para a direita, tanto o AAT clássico quanto o grupo de inibição apresentarão menores taxas de recaída e vieses de abordagem após a intervenção, ou seja, um período de treinamento de três semanas. Não são esperadas diferenças intergrupos em termos de taxas de recaída e viés de abordagem relacionada ao álcool para o grupo AAT clássico e o grupo de inibição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • University Clinic Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de dependência de álcool (SKID-I)
  • Abstinência de álcool (pelo menos 72 horas) e ausência de sintomas de abstinência importantes
  • Estar entre 18-76 anos de idade
  • Ser capaz de entender os fundamentos do estudo e assinar o consentimento informado por escrito
  • Atualmente internado em busca de ajuda para superar a dependência do álcool
  • Medicação permitida: Antiepilépticos (como Carbamezepina), antidepressivos, substâncias para tratar outras doenças não psiquiátricas

Critério de exclusão:

  • Capacidade prejudicada de cooperar
  • Presença de dependência de outra substância além do álcool e nicotina no último ano
  • Presença de outro distúrbio do eixo I que interfira na capacidade de cooperar com o programa de estudos
  • Episódio atual de uma depressão maior
  • Presença de distúrbios do eixo II
  • Presença de transtornos esquizoafetivos
  • Consumo de álcool entre a abstinência e o início do estudo
  • Doença somática ou neurológica que impeça a execução adequada do estudo
  • Ingestão prolongada de neurolépticos ou hipnóticos
  • Ingestão atual de benzodiazepínicos ou Clometiazol (no período de cinco vezes meio valor antes do início do estudo)
  • Participação em outros estudos ou outros tratamentos além do tratamento usual
  • Terapia de longo prazo planejada após programa de retirada de 3 semanas
  • Ser sem-teto
  • Terapia eletroconvulsiva prévia
  • Barreiras linguísticas que impedem a compreensão adequada do conteúdo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de inibição
O grupo de inibição recebe instruções para responder a imagens contendo refrigerantes deslizando/puxando-as para si, enquanto imagens com conteúdo alcoólico devem ser ignoradas. Ao puxar, as imagens aumentam sucessivamente, enquanto encolhem quando ignoradas e desaparecem lentamente.
Os participantes recebem um Ipad, no qual o aplicativo é instalado. Eles são instruídos a treinar por um período de três semanas por pelo menos 15 minutos por dia.
EXPERIMENTAL: Grupo clássico de AAT
O grupo AAT clássico é fornecido com um tablet no qual é instalado um treinamento AAT explícito. Assim, assim como os participantes do grupo de inibição, os participantes são instruídos a reagir aos refrigerantes deslizando/puxando para si a imagem. Fotos que contenham teor alcoólico devem ser afastadas. Ao puxar as imagens, amplie e ao empurrar, elas encolhem até desaparecerem.
Os participantes recebem um Ipad, no qual o aplicativo é instalado. Eles são instruídos a treinar por um período de três semanas por pelo menos 15 minutos por dia.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Este tipo de grupo de controle ativo recebe as instruções para deslizar as fotos de álcool para a esquerda e fotos de refrigerante para a direita (ou vice-versa, dependendo do procedimento de contrapeso seqüencial).
Os participantes recebem um Ipad, no qual o aplicativo é instalado. Eles são instruídos a treinar por um período de três semanas por pelo menos 15 minutos por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool
Prazo: 3 meses
É medido por meio do acompanhamento da linha do tempo (TLFB). Na TLFB é consultado trinta dias antes da internação para se ter uma impressão do consumo de álcool antes da desintoxicação. Tanto após o período de intervenção quanto na medida de acompanhamento 9 semanas após o final do período de intervenção, o TLFB é administrado aos participantes novamente. Assim, no total, um período de 3 meses após a inclusão no estudo é capturado por meio do TLFB e pode ser comparado entre os grupos e com o consumo basal de cada indivíduo.
3 meses
Taxa de recaída
Prazo: 3 meses
Em cada ponto de medição é questionado se os participantes tiveram uma recaída. Para enriquecer esses auto-relatos, bafômetros são usados ​​para rastrear uma possível ingestão de álcool antes da consulta.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico AAT
Prazo: 3 meses
Para verificar se o viés de abordagem dos participantes para o álcool muda como consequência da intervenção, o diagnóstico AAT é administrado a todos os participantes em todos os pontos de medição.
3 meses
Escala de Beber Obsessivo Compulsivo
Prazo: 3 meses
Uma medida da gravidade e do desejo do vício em álcool.
3 meses
Questionário de Desejo de Álcool
Prazo: 3 meses
Avalia o desejo de consumir álcool.
3 meses
O Inventário de Ansiedade Traço de Estado (IDATE)
Prazo: 3 meses
É uma medida comumente usada de estado e traço de ansiedade. A ansiedade-traço é avaliada na medida inicial, enquanto as mudanças potenciais na ansiedade-estado são monitoradas em todos os três pontos de medição do estudo.
3 meses
Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: 3 meses
É um questionário de autorrelato que consiste em duas escalas de 10 itens para medir o afeto positivo e negativo.
3 meses
Escala de autocontrole
Prazo: 3 meses
A escala de autocontrole visa avaliar a capacidade das pessoas de controlar seus impulsos, alterar suas emoções e pensamentos, interromper tendências comportamentais indesejadas e abster-se de agir sobre elas.
3 meses
Inventário de Depressão de Becks
Prazo: 3 meses
Avalia o grau de sintomas depressivos.
3 meses
Teste Fagerström de Dependência de Nicotina (FTND)
Prazo: 3 meses
O teste de Fagerstrom para dependência de nicotina determina o grau de dependência de nicotina com base nos hábitos e na frequência do tabagismo.
3 meses
Escala de Impulsividade de Barrett
Prazo: 3 meses
Um questionário elaborado para avaliar a construção de personalidade/comportamento da impulsividade.
3 meses
Escalas comportamentais de inibição/evitação
Prazo: 3 meses
A Escala BIS/BAS é um questionário de autorrelato de 24 itens projetado para medir dois sistemas motivacionais: o sistema de inibição comportamental (BIS), que corresponde à motivação para evitar resultados aversivos, e o sistema de ativação comportamental (BAS), que corresponde à motivação para abordar resultados orientados para objetivos.
3 meses
Classificação das fotos usadas no estudo
Prazo: 3 meses
O gosto por todos os estímulos alcoólicos e não alcoólicos utilizados no estudo será avaliado em uma escala analógica visual, variando de 0 a 100.
3 meses
Inventário de expectativa da intervenção
Prazo: 3 meses
Avalia as expectativas e a crença de um indivíduo em resultados positivos associados ao treinamento e ao tratamento do álcool em geral.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAT001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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