Intervenção de adesão ao tratamento em pacientes com diabetes tipo 2 e depressão comórbida (TELE-DD)
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Alicia Monreal Bartolomé
O Projeto TELE-DD: um ensaio controlado randomizado liderado por enfermeiras sobre a adesão ao tratamento em pacientes com diabetes tipo 2 e depressão comórbida
Pacientes com diabetes têm taxas de depressão mais altas, qualidade de vida prejudicada e taxas de mortalidade aumentadas devido a complicações e depressão comórbida. Intervenções psicoeducacionais, conduzidas por enfermeiras e por telefone provaram separadamente melhorar o prognóstico da doença e o sofrimento emocional no diabetes, mas nenhum estudo integrou descobertas de pesquisas anteriores com cuidados colaborativos e métodos fortes centrados nos resultados de adesão ao tratamento. O Projeto de Monitoramento Telefônico de Diabetes e Depressão Comórbida (TELE-DD) inclui um estudo de coorte baseado na população em três fases e um ensaio controlado randomizado liderado por enfermeiras. A intervenção proposta, baseada em telefonemas mensais estruturados, unifica técnicas comprovadas como entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental e educação de comportamentos saudáveis do paciente.
A integração no Projeto TELE-DD de pesquisas clínicas anteriores e um design epidemiológico robusto e duplo melhorarão a adesão ao tratamento e o prognóstico em pacientes com diabetes tipo 2 e depressão comórbida, maximizando a melhoria dos resultados clínicos, garantindo a relação custo-efetividade e a longevidade. tradução de sustentabilidade de resultados de prazo para serviços de prática clínica de CP e programas de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diabetes mellitus têm uma taxa de depressão 1,6-2 vezes maior, qualidade de vida prejudicada e taxas de mortalidade aumentadas devido a complicações, depressão comórbida ou ambas. O prognóstico na comorbidade diabetes e depressão pode ser melhorado com o aumento da adesão ao tratamento. Intervenções psicoeducacionais conduzidas por enfermeiras, baseadas em telefone e centradas em entrevista motivacional e terapia cognitivo-comportamental para adesão e depressão, melhoraram separadamente o prognóstico e o sofrimento emocional em pacientes diabéticos com depressão comórbida.
O Projeto Monitoramento Telefônico de Diabetes e Depressão Comórbida (TELE-DD) visa integrar pesquisas clínicas anteriores bem estabelecidas com cuidados colaborativos. Uma coorte populacional de adultos (21+) com diabetes tipo 2 (DM2) e depressão comórbida de vinte e três Centros de Saúde de toda uma Região do Sistema de Saúde na Espanha, será abordada para inclusão no Projeto TELE-DD (N=7.271 ). Os pacientes com diagnósticos confirmados e tratamento farmacológico para ambas as doenças serão incluídos na coorte de linha de base da Fase I. Na Fase II, 400 participantes diagnosticados com depressão e DM2 sem adesão ao tratamento serão selecionados para participar do estudo randomizado controlado (RCT). O Projeto TELE-DD é um estudo observacional e comparativo de eficácia em três estágios que inclui um estudo de coorte de base populacional (Fases I e III) e um estudo randomizado controlado conduzido por enfermeiras (Fase II), com o objetivo de comparar um intervenção psicoeducacional baseada (TIG) versus tratamento usual (TAU) para melhorar a adesão ao tratamento (TA), e um prognóstico adicional de dois a cinco anos e estudo de custo-efetividade, em pacientes com DM2 com depressão clínica comórbida da Atenção Primária (PC) Serviços.
A integração no Projeto TELE-DD de pesquisas clínicas anteriores e um desenho epidemiológico robusto melhorarão a adesão ao tratamento e o prognóstico adicional por meio da maximização da melhoria dos resultados clínicos, garantindo a relação custo-efetividade e a sustentabilidade a longo prazo da tradução dos achados para o CP clínico serviços de prática e programas de saúde pública.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
428
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos (21+).
- Diagnóstico concomitante de diabetes tipo 2 (DM2) e depressão registrado no sistema informatizado clínico SALUD antes de 1º de janeiro de 2016.
- Uma duração de DM2 e depressão de pelo menos um ano.
- Vontade de seguir as instruções da enfermeira da pesquisa TELE-DD, incluindo o automonitoramento da glicemia.
- Fluente na língua espanhola
- Fornecimento de consentimento informado assinado e datado antes de qualquer procedimento do estudo.
- Nenhuma adesão ao tratamento para DM2 e depressão, ou adesão ao tratamento para ambos.
Critério de exclusão:
- Presença de problemas auditivos, Doença de Alzheimer, demência ou outro distúrbio cognitivo ou psiquiátrico grave.
- Uso de seguro de saúde privado que pode influenciar os resultados da intervenção RCT.
- Ausência de tratamento farmacológico para DM2 ou depressão de acordo com o CHS-EMR.
- Mudança de endereço ou local de residência fora de SALUD Zaragoza Region II, ou falta de acesso a um telefone.
- Nenhum Especialista em Atenção Primária (PCS) ou impossibilidade de identificar um de referência.
- Adesão ao tratamento apenas para uma das duas condições (D2T ou depressão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção Telefónica
Intervenção psicoeducacional conduzida por enfermeira, por telefone e centrada em entrevista motivacional e terapia cognitivo-comportamental para adesão e depressão.
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Intervenção psicoeducacional conduzida por enfermeira, por telefone e centrada em entrevista motivacional e terapia cognitivo-comportamental para adesão e depressão.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo controle com tratamento usual (TAU).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle do diabetes medido pela hemoglobina glicosilada
Prazo: Linha de base
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No grupo de intervenção e controle
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Linha de base
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Controle do diabetes medido pela hemoglobina glicosilada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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No grupo de intervenção e controle
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Acompanhamento de 6 meses
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Controle do diabetes medido pela hemoglobina glicosilada
Prazo: Seguimento de 12 meses
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No grupo Intervenção e Controle
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Seguimento de 12 meses
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Controle do diabetes medido pela hemoglobina glicosilada
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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No grupo Intervenção e Controle
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Acompanhamento de 18 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
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No grupo Intervenção e Controle.
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Seguimento de 12 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Seguimento de 12 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Acompanhamento de 18 meses
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Taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: Linha de base
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No grupo Intervenção e Controle.
A adesão à medicação foi avaliada por meio da razão de posse de medicamentos (MPR).
É calculado como a proporção do número de dias com tratamento prestado durante o período de tratamento pretendido, ou seja, 100 × (dias fornecidos) / 365.
Uma vez calculado o TA, uma variável dicotômica é criada como TA (Sim/Não) considerando uma razão de corte de MPR ≥80%.
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Linha de base
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Taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
A adesão à medicação foi avaliada por meio da razão de posse de medicamentos (MPR).
É calculado como a proporção do número de dias com tratamento prestado durante o período de tratamento pretendido, ou seja, 100 × (dias fornecidos) / 365.
Uma vez calculado o TA, uma variável dicotômica é criada como TA (Sim/Não) considerando uma razão de corte de MPR ≥80%.
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Acompanhamento de 6 meses
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Taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: Seguimento de 12 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
A adesão à medicação foi avaliada por meio da razão de posse de medicamentos (MPR).
É calculado como a proporção do número de dias com tratamento prestado durante o período de tratamento pretendido, ou seja, 100 × (dias fornecidos) / 365.
Uma vez calculado o TA, uma variável dicotômica é criada como TA (Sim/Não) considerando uma razão de corte de MPR ≥80%.
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Seguimento de 12 meses
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Taxa de posse de medicamentos (MPR)
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
A adesão à medicação foi avaliada por meio da razão de posse de medicamentos (MPR).
É calculado como a proporção do número de dias com tratamento prestado durante o período de tratamento pretendido, ou seja, 100 × (dias fornecidos) / 365.
Uma vez calculado o TA, uma variável dicotômica é criada como TA (Sim/Não) considerando uma razão de corte de MPR ≥80%.
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Acompanhamento de 18 meses
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Questionário MBG
Prazo: Linha de base
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No grupo Intervenção e Controle.
O questionário MBG inclui questões de AT relacionadas à ingestão oportuna de medicamentos, dieta, visitas ao PCS, atividade física, autocuidado e outros; pesquisas anteriores mostraram um alfa de Cronbach de 69% e uma variância total explicada de 63%.
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Linha de base
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Questionário MBG
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
O questionário MBG inclui questões de AT relacionadas à ingestão oportuna de medicamentos, dieta, visitas ao PCS, atividade física, autocuidado e outros; pesquisas anteriores mostraram um alfa de Cronbach de 69% e uma variância total explicada de 63%.
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Acompanhamento de 6 meses
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Questionário MBG
Prazo: Seguimento de 12 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
O questionário MBG inclui questões de AT relacionadas à ingestão oportuna de medicamentos, dieta, visitas ao PCS, atividade física, autocuidado e outros; pesquisas anteriores mostraram um alfa de Cronbach de 69% e uma variância total explicada de 63%.
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Seguimento de 12 meses
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Questionário MBG
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
O questionário MBG inclui questões de AT relacionadas à ingestão oportuna de medicamentos, dieta, visitas ao PCS, atividade física, autocuidado e outros; pesquisas anteriores mostraram um alfa de Cronbach de 69% e uma variância total explicada de 63%.
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Acompanhamento de 18 meses
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Colesterol LDL
Prazo: Linha de base
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No grupo Intervenção e Controle.
Os valores de LDL-C foram registrados de acordo com os valores de referência e recomendações do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl ideal, 100-129 mg normal ou próximo do nível ideal, 130-159 mg/dl normal-alta, 160-189 mg/dl alta, > 190 mg/dl muito alta.
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Linha de base
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Colesterol LDL
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
Os valores de LDL-C foram registrados de acordo com os valores de referência e recomendações do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl ideal, 100-129 mg normal ou próximo do nível ideal, 130-159 mg/dl normal-alta, 160-189 mg/dl alta, > 190 mg/dl muito alta.
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Acompanhamento de 6 meses
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Colesterol LDL
Prazo: Seguimento de 12 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
Os valores de LDL-C foram registrados de acordo com os valores de referência e recomendações do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl ideal, 100-129 mg normal ou próximo do nível ideal, 130-159 mg/dl normal-alta, 160-189 mg/dl alta, > 190 mg/dl muito alta.
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Seguimento de 12 meses
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Colesterol LDL
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
Os valores de LDL-C foram registrados de acordo com os valores de referência e recomendações do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (2001): <100 mg/dl ideal, 100-129 mg normal ou próximo do nível ideal, 130-159 mg/dl normal-alta, 160-189 mg/dl alta, > 190 mg/dl muito alta.
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Acompanhamento de 18 meses
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Escala de sofrimento do diabetes (DDS)
Prazo: Linha de base
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No grupo Intervenção e Controle.
Quatro domínios principais podem ser identificados no DDS: carga emocional, angústia relacionada ao médico, angústia relacionada ao regime e angústia interpessoal, além de obter uma pontuação total.
Análises anteriores identificaram que o DDS tinha boa sensibilidade (95%) e especificidade (85%), e foi considerado um instrumento confiável (α = 0,93) para prática clínica e pesquisa (Polonsky et al., 2005), e foi validado em espanhol linguagem (Ortiz et al., 2013).
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Linha de base
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Escala de sofrimento do diabetes (DDS)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
Quatro domínios principais podem ser identificados no DDS: carga emocional, angústia relacionada ao médico, angústia relacionada ao regime e angústia interpessoal, além de obter uma pontuação total.
Análises anteriores identificaram que o DDS tinha boa sensibilidade (95%) e especificidade (85%), e foi considerado um instrumento confiável (α = 0,93) para prática clínica e pesquisa (Polonsky et al., 2005), e foi validado em espanhol linguagem (Ortiz et al., 2013).
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Acompanhamento de 6 meses
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Escala de sofrimento do diabetes (DDS)
Prazo: Seguimento de 12 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
Quatro domínios principais podem ser identificados no DDS: carga emocional, angústia relacionada ao médico, angústia relacionada ao regime e angústia interpessoal, além de obter uma pontuação total.
Análises anteriores identificaram que o DDS tinha boa sensibilidade (95%) e especificidade (85%), e foi considerado um instrumento confiável (α = 0,93) para prática clínica e pesquisa (Polonsky et al., 2005), e foi validado em espanhol linguagem (Ortiz et al., 2013).
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Seguimento de 12 meses
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Escala de sofrimento do diabetes (DDS)
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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No grupo Intervenção e Controle.
Quatro domínios principais podem ser identificados no DDS: carga emocional, angústia relacionada ao médico, angústia relacionada ao regime e angústia interpessoal, além de obter uma pontuação total.
Análises anteriores identificaram que o DDS tinha boa sensibilidade (95%) e especificidade (85%), e foi considerado um instrumento confiável (α = 0,93) para prática clínica e pesquisa (Polonsky et al., 2005), e foi validado em espanhol linguagem (Ortiz et al., 2013).
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Acompanhamento de 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados sociodemográficos Sexo, idade, estado civil, escolaridade, ocupação, nível econômico
Prazo: Linha de base
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No grupo de intervenção e no grupo de controle
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Linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base
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A pressão arterial foi medida de acordo com a Sociedade Espanhola do Coração (Moliner de la Puente et al., 2008), que se baseia nas diretrizes do Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE, 2011).
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Linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A pressão arterial foi medida de acordo com a Sociedade Espanhola do Coração (Moliner de la Puente et al., 2008), que se baseia nas diretrizes do Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE, 2011).
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Acompanhamento de 6 meses
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Pressão arterial
Prazo: Seguimento de 12 meses
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A pressão arterial foi medida de acordo com a Sociedade Espanhola do Coração (Moliner de la Puente et al., 2008), que se baseia nas diretrizes do Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE, 2011).
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Seguimento de 12 meses
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Pressão arterial
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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A pressão arterial foi medida de acordo com a Sociedade Espanhola do Coração (Moliner de la Puente et al., 2008), que se baseia nas diretrizes do Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE, 2011).
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Acompanhamento de 18 meses
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base
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Índice de massa corporal (IMC) calculado como peso em quilogramas dividido pela altura altura em metros quadrados.
Em pacientes com sobrepeso ou obesos, uma redução moderada no peso corporal (5-10% do peso) está associada à melhora da sensibilidade à insulina, melhor controle glicêmico, redução dos triglicerídeos e aumento do c-HDL sérico.
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Linha de base
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Índice de massa corporal (IMC) calculado como peso em quilogramas dividido pela altura altura em metros quadrados.
Em pacientes com sobrepeso ou obesos, uma redução moderada no peso corporal (5-10% do peso) está associada à melhora da sensibilidade à insulina, melhor controle glicêmico, redução dos triglicerídeos e aumento do c-HDL sérico.
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Acompanhamento de 6 meses
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Seguimento de 12 meses
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Índice de massa corporal (IMC) calculado como peso em quilogramas dividido pela altura altura em metros quadrados.
Em pacientes com sobrepeso ou obesos, uma redução moderada no peso corporal (5-10% do peso) está associada à melhora da sensibilidade à insulina, melhor controle glicêmico, redução dos triglicerídeos e aumento do c-HDL sérico.
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Seguimento de 12 meses
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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Índice de massa corporal (IMC) calculado como peso em quilogramas dividido pela altura altura em metros quadrados.
Em pacientes com sobrepeso ou obesos, uma redução moderada no peso corporal (5-10% do peso) está associada à melhora da sensibilidade à insulina, melhor controle glicêmico, redução dos triglicerídeos e aumento do c-HDL sérico.
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Acompanhamento de 18 meses
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Avaliação qualitativa e quantitativa de enfermeiras pesquisadoras sobre adesão ao tratamento e manejo de doenças.
Prazo: Linha de base
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A enfermeira da pesquisa registrará sua avaliação qualitativa e quantitativa sobre como ela acha que o paciente está respondendo à adesão ao tratamento e qualquer detalhe do controle do diabetes e da depressão.
Essa avaliação incluirá uma medida quantitativa contendo uma escala de 1 a 5 e um registro qualitativo.
Essa avaliação servirá de referência para comparação com as respostas dos pacientes.
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Linha de base
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Avaliação qualitativa e quantitativa de enfermeiras pesquisadoras sobre adesão ao tratamento e manejo de doenças.
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A enfermeira da pesquisa registrará sua avaliação qualitativa e quantitativa sobre como ela acha que o paciente está respondendo à adesão ao tratamento e qualquer detalhe do controle do diabetes e da depressão.
Essa avaliação incluirá uma medida quantitativa contendo uma escala de 1 a 5 e um registro qualitativo.
Essa avaliação servirá de referência para comparação com as respostas dos pacientes.
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Acompanhamento de 6 meses
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Avaliação qualitativa e quantitativa de enfermeiras pesquisadoras sobre adesão ao tratamento e manejo de doenças.
Prazo: Seguimento de 12 meses
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A enfermeira da pesquisa registrará sua avaliação qualitativa e quantitativa sobre como ela acha que o paciente está respondendo à adesão ao tratamento e qualquer detalhe do controle do diabetes e da depressão.
Essa avaliação incluirá uma medida quantitativa contendo uma escala de 1 a 5 e um registro qualitativo.
Essa avaliação servirá de referência para comparação com as respostas dos pacientes.
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Seguimento de 12 meses
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Avaliação qualitativa e quantitativa de enfermeiras pesquisadoras sobre adesão ao tratamento e manejo de doenças.
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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A enfermeira da pesquisa registrará sua avaliação qualitativa e quantitativa sobre como ela acha que o paciente está respondendo à adesão ao tratamento e qualquer detalhe do controle do diabetes e da depressão.
Essa avaliação incluirá uma medida quantitativa contendo uma escala de 1 a 5 e um registro qualitativo.
Essa avaliação servirá de referência para comparação com as respostas dos pacientes.
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Acompanhamento de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: María-Luisa Lozano-del-Hoyo, MSc, Universidad de Zaragoza
- Investigador principal: María-Teresa Fernández-Rodrigo, PhD, Universidad de Zaragoza
- Investigador principal: Juan F Roy, PhD, Camilo Jose Cela University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. Lancet. 2007 Oct 20;370(9596):1453-7. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61602-X.
- Anderson RJ, Freedland KE, Clouse RE, Lustman PJ. The prevalence of comorbid depression in adults with diabetes: a meta-analysis. Diabetes Care. 2001 Jun;24(6):1069-78. doi: 10.2337/diacare.24.6.1069.
- Ho PM, Rumsfeld JS, Masoudi FA, McClure DL, Plomondon ME, Steiner JF, Magid DJ. Effect of medication nonadherence on hospitalization and mortality among patients with diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1836-41. doi: 10.1001/archinte.166.17.1836.
- Agámez Paternina, A.P., Hernández Riera, R., Cervera Estrada, L., Rodríguez García, Y., 2008. Factores relacionados con la no adherencia al tratamiento antihipertensivo. Revista Archivo Médico de Camagüey, 12(5). ISSN 1025-0255.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
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1 de fevereiro de 2021
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- TELE-DD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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