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Estudo de Transição para LIVE (Engajamento de Ventilação Doméstica de Longo Prazo) (TTLive)

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children

Uma intervenção de transição virtual para crianças e adultos em transição para ventilação domiciliar em Ontário: um estudo controlado randomizado pragmático

A crescente prevalência de indivíduos assistidos por ventiladores (VAIs) que dependem da Ventilação Mecânica Domiciliar (HMV) é um desafio crescente de saúde pública com importantes implicações sociais e econômicas. Os VAIs são usuários de alto custo do sistema de saúde, exigindo cuidadores de saúde e familiares competentes para uma transição bem-sucedida para o HMV. O estudo TTLive avaliará o efeito de uma intervenção de transição virtual fornecida por meio de uma plataforma de atendimento virtual, em comparação com o atendimento usual na utilização emergencial de cuidados de saúde, sobrecarga do cuidador, custo-efetividade da saúde, incluindo custo do tempo do cuidador familiar e eficiência de encontros clínicos para indivíduos recém-nascidos transição para HMV.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Indivíduos Assistidos por Ventilação (VAIs) em HMVs são uma população ideal para uma plataforma de atendimento virtual que oferece um pacote abrangente de soluções de atendimento virtual, sofisticado o suficiente para as complexas demandas de atendimento dessa população. Uma primeira demanda complexa de cuidados são os acompanhamentos clínicos desafiadores que impõem custos financeiros e médicos significativos associados às viagens para consultas de saúde e que podem predispor esses pacientes a eventos adversos durante os períodos de viagem devido à incapacidade de manter o acesso a algumas tecnologias vitais, como sucção.

Uma segunda demanda complexa de cuidados são as múltiplas transições no atendimento, já que alguns VAIs em HMVs se movem entre e dentro dos setores de saúde devido a mudanças no estado de saúde ou necessidades de cuidados e multimorbidade. Faltam transferências formalizadas entre provedores. Isso resulta em lacunas de informação e tempo adicional e às vezes desnecessário gasto pelos profissionais de saúde na busca de documentação do plano de cuidados.

Uma terceira demanda é a falta de acesso oportuno a profissionais de saúde respiratória com experiência em HMV e disponibilidade de acompanhamento domiciliar, principalmente nos estágios iniciais da transição, o que dificulta o processo de transição.

O Cuidado Virtual pode ser definido como qualquer interação entre pacientes e/ou membros de seu círculo de cuidado, ocorrendo remotamente, utilizando qualquer forma de comunicação ou tecnologia da informação, com o objetivo de facilitar ou maximizar a eficácia e a qualidade do cuidado ao paciente. Inclui mensagens eletrônicas, teleconsultas e telemonitoramento. As vantagens do cuidado virtual incluem o seguinte: 1) habilitar as pré-condições para pacientes verdadeiramente capacitados e cuidado centrado no paciente/família; 2) superar os silos de atendimento e 3) reduzir a redundância no sistema de saúde por meio de um maior compartilhamento de conhecimento entre os setores de saúde. O atendimento virtual oferece uma oportunidade de melhorar a assistência médica, superando as restrições de distância, custo e tempo.

No TTLive Study, uma plataforma multicomponente entregue em um tablet eletrônico desenvolvido para gerenciamento de cuidados complexos em casa é usado em parceria com o paciente, família e equipe de saúde para permitir o seguinte: 1) visitas domiciliares virtuais; 2) planos de cuidados personalizáveis; 3) fluxos de trabalho clínicos básicos que incorporam lembretes, preenchimento de perfis de sintomas e telemonitoramento e 4) comunicação segura por meio de mensagens, áudio e chamadas de vídeo. Os investigadores levantam a hipótese de que essa intervenção de transição virtual reduzirá a utilização emergente de cuidados de saúde, melhorará a experiência de atendimento, reduzirá a sobrecarga do cuidador, se tornará mais econômica do que o atendimento habitual e permitirá um uso mais eficiente do tempo do profissional de saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
444

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canadá
        • London Health Sciences Center
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Children's Hospital, London Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Sunnybrook Health Sciences Center
      • York, Ontario, Canadá, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Elegibilidade do Participante

Critério de inclusão:

eu. Indivíduos recém-iniciados (no hospital ou como paciente ambulatorial) em um ventilador para HMV prescrito por um programa de ventilação participante nos dois meses anteriores.

ii. Lê, escreve e entende inglês se não tiver um cuidador que possa fazê-lo.

iii. Fornece consentimento informado.

Critério de exclusão:

eu. Expectativa de vida projetada de ≤ 2 meses. ii. Comprometimento cognitivo significativo e ausência/incapacidade de um cuidador familiar para usar o aTouchAway™ ou preencher questionários.

iii. Doença psiquiátrica descontrolada. 4. Sem acesso à internet (cartões SIM e custos de dados serão cobertos pelo orçamento do projeto).

v. Atualmente inscrito em um estudo de pesquisa para avaliar outra plataforma de eHealth ou coordenação de cuidados.

vi. Planeja se mudar para fora de Ontário nos próximos 12 meses.

Critérios de elegibilidade para cuidadores

Critérios de inclusão do cuidador:

eu. Cuidador principal de um indivíduo recém-iniciado (hospitalar ou ambulatorial) em um ventilador para HMV prescrito por uma clínica participante nos últimos dois meses; ii. Lê, escreve e compreende inglês; e iii. Fornece consentimento informado.

Critérios de Elegibilidade para as Entrevistas Qualitativas

Os investigadores excluirão os participantes:

eu. Incapaz de se comunicar verbalmente durante uma entrevista

Critérios de Inclusão de Profissionais de Saúde no Círculo de Cuidados para o Grupo Intervenção

Prestador de cuidados de saúde de um indivíduo de um centro participante i. Uso do aTouchAway por pelo menos cinco encontros de participantes ii. Fornece consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão Intervenção de Transição Virtual multicomponente facilitada por meio da plataforma aTouchAway™, incluindo os cuidados habituais fornecidos por programas especializados de HMV.
Dispositivo: Plataforma aTouchAway™
Os participantes receberão intervenção de transição virtual multicomponente. Os quatro componentes da intervenção compreendem: (1) visitas clínicas virtuais de rotina agendadas com a mesma frequência do atendimento habitual; (2) plano de atendimento virtual e plano de ação para infecção/deterioração respiratória e gerenciamento de problemas de ventilação; (3) monitoramento remoto, semanal e mensal do ventilador e métricas de assistência à tosse, sintomas VAI e saturações de oxigênio; e (4) consultas clínicas conforme necessidade desencadeadas pela identificação de parâmetros anormais ou solicitadas pelo VAI ou cuidador familiar.
Sem intervenção: Ao controle
Os cuidados usuais serão prestados de acordo com as diretrizes de prática clínica da Canadian Thoracic Society (CTS) e incluem visitas clínicas presenciais agendadas com a equipe de ventilação com a equipe de ventilação no primeiro mês após o início da HMV e depois a cada 3, 6, ou 12 meses, dependendo da estabilidade médica, com telefonemas adicionais/contato por e-mail para solução de problemas do equipamento e gerenciamento de doenças intercorrentes, conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas de ED: as taxas de visita de ED aos 12 meses determinadas usando bancos de dados administrativos de saúde
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
12 meses ± 4 semanas
Para medir a perceção de domínio reportada pelo cuidador (Escala de Domínio de Pearlin; os resultados variam até 28, pontuações mais altas = maior domínio), se não houver cuidador disponível, será utilizada a perceção de domínio reportada pelo paciente.
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Para medir a perceção de mestria reportada pelo cuidador, um resultado frequentemente associado à capacitação do paciente, utilizando a Escala de Autonomia de Pearlin; se não houver cuidador disponível, será utilizada a perceção de mestria reportada pelo paciente.
12 meses ± 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de admissões hospitalares e dias no hospital por mais de 6 meses usando bancos de dados administrativos de saúde.
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
6 meses ± 4 semanas
Número de admissões hospitalares e dias no hospital por mais de 12 meses usando bancos de dados administrativos de saúde.
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
12 meses ± 4 semanas
Sobrevivência gratuita do hospital usando dados administrativos de saúde aos 6 meses.
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
6 meses ± 4 semanas
Sobrevivência gratuita do hospital usando dados administrativos de saúde aos 12 meses.
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
12 meses ± 4 semanas
Hora de primeiro visita de Ed e primeira admissão no hospital.
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
12 meses ± 4 semanas
Sobrevivência geral aos 6 meses.
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
6 meses ± 4 semanas
Sobrevivência geral aos 12 meses.
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
12 meses ± 4 semanas
Causas respiratórias e não respiratórias de morte aos 6 meses.
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
6 meses ± 4 semanas
Causas respiratórias e não respiratórias de morte aos 12 meses.
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
12 meses ± 4 semanas
Número e tipo de visitas especializadas em ambulatórios aos 6 meses.
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
6 meses ± 4 semanas
Número e tipo de visita especializada em pacientes ambulatoriais aos 12 meses.
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
12 meses ± 4 semanas
Número de visitas médicas de família aos 6 meses.
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
6 meses ± 4 semanas
Número de visitas médicas de família aos 12 meses.
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
12 meses ± 4 semanas
Uso do serviço de carros domésticos aos 6 meses.
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
6 meses ± 4 semanas
Uso do serviço de carros domésticos aos 12 meses.
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Usando bancos de dados administrativos de saúde e o registro ambulatorial de saúde modificado
12 meses ± 4 semanas
Mudança na pontuação da entrevista da carga de Zarit da linha de base para 6 meses. Os 22 itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = 'nunca' a 4 = 'quase sempre'.
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Resultado do cuidador
6 meses ± 4 semanas
Mudança na pontuação da entrevista da carga Zarit da linha de base para 12 meses. Os 22 itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = 'nunca' a 4 = 'quase sempre'.
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Resultado do cuidador
12 meses ± 4 semanas
Mudança no estudo A qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes usando o EQ-5D (adultos) e ED-5DY (crianças) mudam de linha de base e 6 meses
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Resultado da qualidade de vida relacionada à saúde
6 meses ± 4 semanas
Mudança no estudo A qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes usando o EQ-5D (adultos) e ED-5DY (crianças) mudam de linha de base e 12 meses
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Resultado da qualidade de vida relacionada à saúde
12 meses ± 4 semanas
Coordenação da qualidade do atendimento usando experiências familiares com coordenação de cuidados (FECC) para entrevistas qualitativas apenas participantes
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Resultado da coordenação do cuidado
6 meses ± 4 semanas
Razões de custo-benefício incremental (ICER) da intervenção de transição virtual em comparação com os cuidados usuais para melhorar a utilidade do paciente de uma perspectiva social e usar um horizonte de tempo de um ano
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Resultado econômico
12 meses ± 4 semanas
Custos médios mensais de saúde (público, privado e cuidador perderam tempo) em 6 meses
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Resultado Econômico: Usando Bancos de Dados Administrativos de Saúde e o Registro Ambulatorial de Saúde Modificado
6 meses ± 4 semanas
Custos médios mensais de saúde (público, privado e cuidador perderam tempo) em 12 meses
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Resultado Econômico: Usando Bancos de Dados Administrativos de Saúde e o Registro Ambulatorial de Saúde Modificado
12 meses ± 4 semanas
Encontre tempo gasto por médicos mais de 12 meses medidos usando a ferramenta de medição de coordenação de cuidados
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Resultado do provedor de saúde
12 meses ± 4 semanas
Processo medem os resultados
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
n (%) de 5 visitas clínicas realizadas virtualmente em oposição a cara a cara
12 meses ± 4 semanas
Processo medem os resultados
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
n (%) dos downloads de dados virtuais disponíveis para as visitas à clínica virtual
12 meses ± 4 semanas
Processo medem os resultados
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
n (%) participantes que concluíram o plano de atendimento virtual dentro de 6 semanas após o início da intervenção
12 meses ± 4 semanas
Processo medem os resultados
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
n (%) dos 52 check-ins semanais concluídos
12 meses ± 4 semanas
Processo medem os resultados
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
n (%) dos 12 check-ins mensais do S3-NIV concluídos
12 meses ± 4 semanas
Processo medem os resultados
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Número de perguntas/preocupações ad hoc nas quais a equipe de saúde entrou em contato através da plataforma
12 meses ± 4 semanas
Processo medem os resultados
Prazo: 12 meses ± 4 semanas
Número de alertas de monitoramento amarelo de status iniciados com base no monitoramento semanal e mensal dos sintomas e no tempo para alertar sendo abordados por um membro do círculo de atendimento
12 meses ± 4 semanas
Medida de processo- entrevistas qualitativas
Prazo: 6 meses ± 4 semanas
Entrevistas qualitativas para explorar a experiência com a intervenção de ATOUCHAWAY pelos participantes do estudo, cuidadores e profissionais de saúde
6 meses ± 4 semanas
Processo Medida Resultados- Grupos de foco no local
Prazo: 24 meses ± 4 semanas

Nossos dados de estudo ao vivo mostraram redução nas visitas de DE devido à pandemia e, como as visitas de DE são o resultado primário para o TTLive, como medida de processo, conduziremos um grupo de foco único para gerar uma hierarquia de resultados primários e secundários importantes com os locais participantes.

Grupos de foco no site: todo site participante terá a oportunidade de participar de um grupo focal de 30 a 60 minutos para discutir e classificar os resultados relevantes para sua prática sobre o zoom
24 meses ± 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Sunnybrook Health Sciences Centre
The Ottawa Hospital
London Health Sciences Centre
Children's Hospital of Eastern Ontario
McMaster Children's Hospital
West Park Healthcare Centre
Aetonix Systems
Kingston Health Sciences Centre

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Louise Rose, PhD, King's College London
  • Investigador principal: Reshma Amin, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
  • Investigador principal: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1000000000

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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