Determinantes do sucesso da implementação Coordenação do ventilador, deambulação precoce e esforços de reabilitação (DISCOVER-ICU)
Determinantes do Sucesso da Implementação Coordenação de Ventilação, Deambulação Precoce e Esforços de Reabilitação na Unidade de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com distúrbios cardíacos, pulmonares e sangüíneos graves o suficiente para exigir internação em unidade de terapia intensiva (UTI) freqüentemente experimentam profundos prejuízos físicos, mentais e cognitivos que podem persistir por meses a anos após a alta hospitalar. Essas deficiências de longo prazo são comumente adquiridas na UTI e muitas vezes são iniciadas ou exacerbadas por sedação, ventilação mecânica e decisões de gerenciamento de sintomas. De fato, dor adquirida na UTI, ansiedade, delírio e fraqueza estão associados a inúmeros resultados adversos à saúde, incluindo ventilação mecânica prolongada, transtorno de estresse pós-traumático, depressão, declínio funcional, nova institucionalização e comprometimento neurocognitivo grave. Considerando que milhões de adultos enfrentam os desafios de sobrevivência na UTI anualmente, é essencial que as descobertas de pesquisas de alta qualidade sejam adotadas de forma confiável e mantidas na prática clínica diária.
Conforme descrito nas "Diretrizes de Prática Clínica para o Manejo da Dor, Agitação e Delirium (PAD) em Pacientes Adultos na UTI", um corpo robusto e crescente de evidências demonstra que os resultados clínicos são melhorados quando abordagens integradas e interprofissionais para ventilação mecânica e tratamento de sintomas são aplicados durante o curso da doença crítica. Uma dessas abordagens é o pacote ABCDEF, uma estratégia multicomponente baseada em evidências que incorpora muitas recomendações de diretrizes PAD. Embora tenha se mostrado anteriormente seguro e eficaz quando aplicado na prática de rotina da UTI, os dados preliminares dos investigadores demonstram que esse pacote ainda não foi amplamente adotado. A dor e o delirium permanecem subdiagnosticados, e os médicos da UTI muitas vezes não conseguem manter os pacientes em um nível leve de sedação, usam uma abordagem de descontinuação da ventilação mecânica protocolizada, tiram os pacientes da cama ou aceitam a presença flexível da família à beira do leito. Há, portanto, uma clara necessidade de estudos que usem estruturas de implementação validadas e resultados para avaliar estratégias para melhorar a adoção do pacote ABCDEF e a remoção de práticas de UTI de longa data e potencialmente prejudiciais.
No estudo proposto, os pesquisadores continuarão sua parceria de três anos com o ICU Liberation Collaborative da Society of Critical Care Medicine, uma rede nacional de melhoria da qualidade (QI) composta por 68 UTIs. Guiado pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação, o objetivo geral desta pesquisa T4 é desenvolver estratégias de implementação multinível para melhorar a adoção sustentável do pacote ABCDEF na prática de rotina da UTI. Os investigadores estão particularmente interessados em descobrir como várias características e estratégias de implementação em nível de paciente, provedor e organização afetam a adoção do pacote ABCDEF. Usando um design multifásico, sequencial e de métodos mistos, o estudo "Determinantes do sucesso da implementação, coordenação do ventilador, deambulação precoce e esforços de reabilitação na UTI (DISCOVER-ICU)" tem três objetivos específicos:
Objetivo 1: Estimar os efeitos das características do nível do paciente na adoção do pacote ABCDEF. As características do paciente são definidas como fatores não modificáveis exibidos por adultos gravemente doentes na admissão na UTI que podem influenciar a adoção do pacote ABCDEF. Os dados existentes sobre ≥ 15.000 adultos gravemente doentes que passaram pelo menos um dia inteiro em uma unidade participante da Liberation Collaborative na UTI serão usados para estimar os efeitos de: (1) dados demográficos, (2) índice de massa corporal, (3) diagnóstico de admissão, ( 4) gravidade da doença e (5) status de residência/mobilidade pré-admissão na adoção do pacote ABCDEF. A hipótese é que o pacote ABCDEF será menos provável de ser adotado no cuidado de populações particularmente vulneráveis (por exemplo, adultos mais velhos, obesos, que não falam inglês).
Objetivo 2: Examinar a variação no nível da unidade na adoção do pacote ABCDEF e as características associadas no nível do provedor e da organização. Os dados existentes serão obtidos de pesquisas com mais de 5.000 membros da equipe interprofissional da UTI e 68 hospitais participantes do ICU Liberation Collaborative. As características do provedor são definidas como: (1) conhecimentos e atitudes relacionados ao pacote ABCDEF, (2) autoeficácia e (3) percepções do ambiente de trabalho (saúde geral e grau de trabalho em equipe/colaboração). As características no nível da organização são definidas como aquelas relacionadas a: (1) estrutura administrativa, (2) padrões de pessoal, (3) composição da equipe de UTI e (4) experiência anterior em QI. A hipótese é que a adoção do bundle ABCDEF será maior em UTIs onde os provedores valorizam e estão mais familiarizados com os princípios do bundle, apresentam níveis mais altos de autoeficácia e relatam um trabalho em equipe mais positivo. Em segundo lugar, haverá uma melhor adoção do bundle em organizações com maior capacidade de absorção de mudanças, mais recursos e que utilizam modelos de equipe interprofissional de UTI.
Objetivo 3: Determinar quais estratégias de implementação resultam na maior adoção do pacote ABCDEF. A coleta de dados será estendida por meio de pesquisas interprofissionais da equipe de UTI, um processo Delphi modificado e mapeamento de conceitos para obter maior compreensão das estratégias de implementação que se mostram mais eficazes para a adoção do pacote ABCDEF. O foco em unidades de alto e baixo desempenho do pacote ABCDEF permitirá que a equipe de investigação selecione e adapte estratégias potenciais de implementação do pacote ABCDEF para atender às necessidades contextuais locais específicas.
Com experiência em ciência de disseminação e implementação, bioestatística, cuidados intensivos e QI, a equipe interdisciplinar investigativa está idealmente preparada para liderar este estudo de três anos. Os resultados levarão diretamente ao desenvolvimento de estratégias de implementação que sejam adaptáveis, que respondam às necessidades da comunidade e levem em conta os fatores culturais e organizacionais necessários para aumentar a adoção do pacote ABCDEF. Essas estratégias de implementação serão então testadas em um futuro estudo de eficácia de implementação híbrido II randomizado em cluster.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
_Dados preexistentes sobre pacientes, provedores e hospitais participantes do ICU Liberation Collaborative
- Dados coletados prospectivamente de UTI RN, MDs, Respiratório / Fisioterapeuta / Terapeuta Ocupacional, Farmacêutico responsável pelos esforços de implementação do pacote ABCDEF associados ao SCCM ICU Liberation Collaborative
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de UTI inscrito no ICU Liberation Collaborative (dados preexistentes)
- Provedor de UTI ou organização que participou do ICU Liberation Collaborative (dados preexistentes)
- Provedor de UTI responsável pelos esforços de implementação do pacote ABCDEF associados ao SCCM ICU Liberation Collaborative (dados prospectivos coletados)
Critério de exclusão:
- Não participou dos esforços de colaboração de libertação da UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Provedores de UTI
Pesquisas e um exercício de mapeamento de conceito serão administrados aos provedores de UTI que participaram do ICU Liberation Collaborative
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Os provedores de UTI que participaram do SCCM ICU Liberation Collaborative serão convidados a participar de pesquisas e um exercício de mapeamento de conceito
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Análise de Dados Secundários
A análise de dados secundários usará informações sobre pacientes e provedores que participaram do ICU Liberation Collaborative
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do pacote ABCDEF
Prazo: 2 anos
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desempenho de elemento de pacote completo, proporcional e individual, conforme definido em investigações anteriores
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratégias de implementação
Prazo: 2 anos
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Estratégias usadas para facilitar a adoção do pacote ABCDEF conforme definido no Projeto Erik
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michele C Balas, PhD, OSU CON
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Thompson JL, Aldrich JM, Barr J, Byrum D, Carson SS, Devlin JW, Engel HJ, Esbrook CL, Hargett KD, Harmon L, Hielsberg C, Jackson JC, Kelly TL, Kumar V, Millner L, Morse A, Perme CS, Posa PJ, Puntillo KA, Schweickert WD, Stollings JL, Tan A, D'Agostino McGowan L, Ely EW. Caring for Critically Ill Patients with the ABCDEF Bundle: Results of the ICU Liberation Collaborative in Over 15,000 Adults. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):3-14. doi: 10.1097/CCM.0000000000003482.
- Kruser JM, Aaby DA, Stevenson DG, Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Harmon L, Ely EW. Assessment of Variability in End-of-Life Care Delivery in Intensive Care Units in the United States. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917344. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17344.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HL146781-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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