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Técnicas de Libertação Emocional (EFT) e Depressão Pós-Parto

7 de agosto de 2020 atualizado por: Neriman Guducu, Istanbul University-Cerrahpasa

Efeito das técnicas de liberdade emocional (EFT) na depressão pós-parto

Hipótese 1: As gestantes do grupo EFT terão uma pontuação menor no teste da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo e uma pontuação de acompanhamento de três meses e seis meses após a última data de aplicação, em comparação ao grupo controle.

Hipótese 2: No pós-teste das gestantes do grupo EFT, três meses e seis meses após a última data de aplicação, aumentarão os métodos de abordagem otimista, autoconfiante e de suporte social utilizados para lidar com o estresse, e os desamparados e os estilos de abordagem submissa diminuirão em comparação com o grupo de controle.

Hipótese 3: As gestantes do grupo EFT terão uma pontuação inferior no teste do State-Trait Anxiety Inventory e uma pontuação de acompanhamento de três meses e seis meses após a última data de aplicação, em comparação com o grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além de ser um evento natural da vida da mulher, a gravidez também é um período em que ocorrem mudanças biológicas e psicossociais significativas, e o risco de encontrar muitos fatores que podem gerar ansiedade e estresse. Embora muitas mulheres se adaptem facilmente a essas mudanças que ocorrem com a gravidez e o parto, algumas mulheres podem desenvolver vários níveis de doença mental. É relatado que a maior parte da depressão, uma das doenças mentais, ocorre em mulheres de 18 a 44 anos, incluindo processos de fertilidade como gravidez, parto e puerpério. Uma meta-análise sobre o assunto indica que a taxa de depressão aumenta na gravidez e no período pós-parto.

A depressão durante a gravidez pode causar efeitos graves para todos os membros da família. A depressão na gravidez que não é bem administrada prejudica o feto em desenvolvimento devido a problemas como depressão na gravidez mal administrada, abuso de substâncias, cuidado pré-natal insuficiente e tentativa de suicídio. Também provoca um aumento do nível de cortisol, o que pode levar à resistência à insulina e, se não for compensado, pode ocorrer diabetes gestacional. Nesse processo, níveis elevados de norepinefrina e cortisol reduzem o fluxo sanguíneo para o útero, causando consequências obstétricas e neonatais muito graves, tanto para a gestante quanto para o feto, e eventos adversos relacionados à gravidez, como TH e pré-eclâmpsia, também estão aumentando. A depressão pós-parto é o resultado mais negativo da depressão não tratada durante a gravidez.

No tratamento inicial da depressão da gravidez e da depressão pós-parto, uma boa avaliação psicossocial, a ativação dos sistemas de suporte e o uso combinado de terapias integradas são as opções mais ideais. As opções de tratamento para a depressão pós-parto são psicoterapia (terapia de relacionamento interpessoal e terapia cognitivo-comportamental), terapia medicamentosa e aplicações não farmacológicas. Embora seja recomendado o uso de psicoterapia e abordagens não farmacológicas como primeira escolha na depressão leve, o uso de tratamentos farmacológicos (antidepressivos) se destaca na depressão moderada e grave.

Uma das técnicas psicoterapêuticas, cujos números têm aumentado rapidamente nos últimos anos, é "Emotional Freedom Techniques (EFT)". EFT; Combina terapia cognitiva, terapia de aceitação e estabilidade e estimulação de pontos de acupuntura e é baseada na estimulação manual de pontos de acupuntura específicos para Shiatsu ou outras formas de massagem de acupressão, em vez de usar agulhas de acupuntura. eficaz como técnica de agulhamento de acupuntura. É uma iniciativa que pode ser aplicada facilmente por indivíduos e parteiras após receberem a educação necessária em todo o mundo.

EFT tem uma bibliografia de pesquisa abrangente que inclui o tratamento bem-sucedido de várias condições psicológicas, como depressão, ansiedade, fobias e transtorno de estresse pós-traumático. A duração do tratamento nesses estudos varia de uma a dez sessões. Feinstein afirma que em estudos de EFT que incluem uma avaliação de acompanhamento, os participantes mantêm seu lucro e o período de reabilitação varia entre 3 meses e 2 anos.

Considerando todos esses dados, é necessário focar principalmente no período pré-natal, a fim de desenvolver intervenções preventivas e terapêuticas. Na literatura, são incluídos estudos científicos avaliando a eficácia da EFT na depressão, mas apenas um estudo foi alcançado em que a EFT é aplicada durante a gravidez, e este estudo está relacionado ao estresse e resistência. Além disso, com este estudo, será dado um passo importante para incluir um método terapêutico de fácil aplicação e baixo custo, como tratamentos de gravidez e depressão pós-parto, e serão buscadas evidências para garantir que todos os profissionais que lidam com a saúde da mulher, especialmente as parteiras , use esta técnica.

O objetivo do estudo é avaliar o efeito da EFT na depressão pós-parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Peru
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar na faixa etária de 18 a 49 anos
  • Ser pelo menos um graduado da escola primária
  • Estar grávida entre 13-30 semanas
  • Não ter uma gravidez de risco,
  • Ter gravidez espontânea,
  • Ter um feto único e vivo
  • Não ter uma doença física crônica grave ou deficiência
  • A ausência de infecção, ferida, cicatriz na área da punção

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

As gestantes desse grupo serão informadas sobre a aplicação da EFT por meio de um material escrito.

As gestantes que se submeteram à EFT serão entrevistadas uma ou duas semanas após a aplicação, e como se sentem e se o problema ainda a incomoda. Se um novo problema for relatado, ações semelhantes serão repetidas para esse novo problema. O número de sessões de EFT foi decidido com base na condição da gestante. Após a conclusão de todas as sessões de EFT, será feita uma reavaliação (pós-teste) da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo, da Escala de Enfrentamento do Estresse e do Inventário de Ansiedade Traço-Estado.

As mesmas participantes serão solicitadas a aplicar os demais inventários e o formulário de entrevista pós-parto caso ela tenha dado à luz três meses e seis meses após a última aplicação (seguimento). No estudo de acompanhamento realizado três meses após a última aplicação, a EFT será aplicada às gestantes necessitadas.

Combina terapia cognitiva, terapia de aceitação e estabilidade e estimulação de pontos de acupuntura e é baseada na estimulação manual de pontos de acupuntura específicos para Shiatsu ou outras formas de massagem de acupressão, em vez de usar agulhas de acupuntura.
Sem intervenção: grupo de controle

As participantes deste grupo serão abordadas sobre os problemas que devem ter na rotina de cuidados obstétricos, os problemas que encontram durante a gravidez ou período pós-parto e os assuntos que desejam receber informações.

Se necessário, serão feitas sugestões para problemas relacionados à gravidez, puerpério ou cuidados com o recém-nascido. Novamente, com esses participantes, após a determinação do risco de depressão (pré-teste), após o término das entrevistas (pós-teste), três meses e seis meses após a última aplicação, Edinburgh Postpar All Depression Scale, Stressful Life Events List, Stress Coping Escala. Se a gestante já deu à luz, serão realizados o Inventário de Ansiedade Traço-Estado e o formulário de entrevista pós-natal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas pontuações da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses

A escala é composta por 10 itens. Os itens são avaliados em formato Likert de 4 pontos e pontuados entre 0-3. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0, a pontuação mais alta é 30. Cada item é pontuado como 0,1,2,3 na escala.

Na avaliação de 3,5,6,7,8,9,10 itens, a pontuação é invertida (3,2,1,0). Indivíduos com pontuação total na escala superior ao ponto de corte são considerados grupo de risco para depressão. A pontuação de corte foi tomada como 12 neste estudo.

Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estilos de enfrentamento do estresse
Prazo: Mudança da linha de base nos estilos de enfrentamento do estresse aos 6 meses

Essa escala é utilizada para determinar os mecanismos de enfrentamento utilizados pelos participantes diante de situações estressantes. É composta por 30 itens e 5 subdimensões.

Escores altos de cada uma das cinco subescalas identificadas indicam um aumento no uso do estilo de enfrentamento expresso por essa subescala. Essas subescalas e os itens são os seguintes:

  1. Abordagem Autoconfiante: 8, 10, 14, 16, 20, 23, 26,
  2. Abordagem otimista: 2, 4, 6, 12 18,,
  3. Abordagem Indefesa: 3, 7, 11, 19, 22, 25, 27, 28,
  4. Abordagem submissa: 5, 13, 15, 17, 21, 24,
  5. Contactar o Apoio Social: 1, 9, 29, 30. Os itens 1 e 9 da escala estão invertidos. As pontuações dos subgrupos são obtidas dividindo-se a pontuação de cada subdimensão pelo número de itens.
Mudança da linha de base nos estilos de enfrentamento do estresse aos 6 meses
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de estado-traço de ansiedade em 6 meses
Essa escala é composta por um total de quarenta itens; a "Escala de Ansiedade Estado" composta por vinte itens e a "Escala de Ansiedade Traço" composta por vinte itens. Existem dois tipos de expressões nas escalas: diretas e inversas. Expressões diretas expressam emoções negativas e expressões invertidas expressam emoções positivas. Existem dez (1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20) afirmações invertidas na escala de estado de ansiedade. Na escala de ansiedade-traço, há sete (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19º itens) invertidos. O valor da pontuação total obtida de cada escala está entre o mínimo de 20 e o máximo de 80. A pontuação total das expressões inversas é subtraída da pontuação total obtida para as expressões diretas. Um valor predeterminado e constante é adicionado a este número. Isso é 50 para ansiedade-estado e 35 para ansiedade-traço. O valor mais recente é o escore de ansiedade do indivíduo. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
Mudança da linha de base nas pontuações de estado-traço de ansiedade em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Neslihan Özcan, Professor, Istanbul University-Cerrahpaşa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 99984023-302.99-

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .