Recuperação aprimorada versus cuidados convencionais após cesariana
Recuperação aprimorada versus cuidados convencionais após cesariana: papel da enfermagem
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o nível de satisfação das mulheres submetidas ao Enhanced Recovery Program (ERP) versus cuidados convencionais após cesariana.
O estudo será realizado no Hospital Universitário Saúde da Mulher da enfermaria de obstetrícia e puerpério desse hospital, na Assuit
O tamanho da amostra para este estudo será de 300 mulheres de trilhas controladas aleatoriamente e divididas em dois grupos:
As primeiras 150 mulheres serão inscritas no grupo de controle, recebendo cuidados convencionais e as segundas 150 mulheres serão recrutadas para o grupo de estudo, recebendo cuidados baseados no programa de recuperação aprimorada.
- A randomização será feita usando tabela aleatória gerada por computador.
- Após a aceitação das mulheres elegíveis para participar do estudo, elas serão designadas aleatoriamente para qualquer um dos grupos acima.
Duas ferramentas serão usadas para coletar dados deste estudo:
Ferramenta I: ferramenta de avaliação de cesariana perioperatória:
Esta ferramenta será desenvolvida pelo pesquisador com base na revisão da literatura relacionada disponível e será usada para coletar dados sobre os resultados.
Esta ferramenta incluirá as seguintes partes:
Parte 1:dados pessoais da mulher: Composto por 6 questões como idade, grau de escolaridade, ocupação, peso, altura, indicação de CS, data, horário de admissão e alta.
Parte 2: Dados pré-operatórios: Consistia em 13 perguntas, como histórico médico atual, passado e cirúrgico, histórico obstétrico, histórico de tabagismo, sinais vitais, investigações, aconselhamento e informações do paciente, educação sobre amamentação, discussão sobre o estado de NPO (tempos de jejum reduzidos), hemoglobina otimização, contato com a mulher um dia antes do parto para revisar os objetivos do ERAS, preparação intestinal, medicamentos, tempo de transferência para o centro cirúrgico.
Parte 3: Dados intraoperatórios: Consistia em 10 perguntas, como duração da operação, reposição total de fluidos (incluindo transfusão de sangue), sinais vitais, débito urinário, aquecimento ativo, clampeamento tardio do cordão, contato pele a pele na mesa de operação, técnica cirúrgica minimamente invasiva , medicação anestésica e analgésica .
Parte 4: Dados pós-operatórios: consistiu de 16 questões, como tempo de admissão na enfermaria, tempo de início do fluido oral, tempo de mobilização, tempo de remoção do cateter urinário, duração do fluido IV, uso de goma de mascar no período pós-operatório imediato, intensidade da dor, uso de analgesia e antibióticos, complicação pós-operatória, intensidade da dor na alta, tempo de internação no pós-operatório e motivo do atraso no tempo de internação no pós-operatório.
Ferramenta II: Ferramenta de satisfação do paciente:
Esta ferramenta será desenvolvida pelo pesquisador com base na revisão da literatura relacionada, incluindo ferramentas de satisfação existentes, testada quanto à validade, testada quanto à confiabilidade da consistência interna, pontuada e utilizada para avaliar a satisfação do paciente sobre a qualidade dos serviços de cuidados perioperatórios. São seis domínios e 40 itens. Domínio do procedimento de admissão hospitalar (tem 4 domínios), como mulheres satisfeitas com a facilidade geral, domínio de cuidados de saúde (tem 10 domínios), como mulheres satisfeitas com o número de médicos, serviços médicos, domínio de fornecimento de informações (tem 13 domínios), como como mulheres satisfeitas com informações sobre amamentação e controle da dor, o domínio tratamento pessoal (tem 5 domínios), como mulheres satisfeitas com a gentileza da equipe, domínio comida (tem 3 domínios), como mulheres satisfeitas com a qualidade da comida servida (tem 5 domínios ) como mulheres satisfeitas com a limpeza do quarto e das instalações hospitalares .
- A satisfação do paciente será medida pela escala Likert de quatro pontos; Formato Likert de quatro pontos que vai de fortemente satisfeito (4) a fortemente insatisfeito (1), o que auxilia na obtenção de uma medida ordinal da força da satisfação com cada item. A pontuação da ferramenta varia de 40 a 160. A pontuação de ≤ 80 = insatisfeito, a pontuação de intervalo > 80-120 = satisfeito e a pontuação de intervalo de > 120 - 160 = muito satisfeito (Ahmed et.al,2017).
Validade das ferramentas de coleta de dados A validade de conteúdo das ferramentas de coleta de dados será estabelecida por 5 especialistas na área do estudo. As modificações necessárias serão feitas de acordo.
Estudo piloto:
Um estudo piloto será realizado nos primeiros 10% da amostra total para testar a validade de conteúdo, viabilidade, clareza e objetividade da ferramenta, bem como estimar o tempo necessário para a coleta de dados. Os dados serão analisados manualmente após o estudo piloto. De acordo com o resultado do estudo piloto, as modificações necessárias serão feitas de acordo.
procedimento: Uma carta de aprovação oficial por escrito da Faculdade de Enfermagem da Universidade de Assuit ao diretor do Women Health Hospital; esta carta incluirá uma breve explicação do objetivo e permissão para realizar o estudo.
Os dados serão coletados primeiro do grupo de controle e depois do grupo de estudo para evitar a contaminação da amostra. O grupo de controle receberá os cuidados convencionais, enquanto o grupo de estudo receberá os cuidados do programa de recuperação aprimorado desenvolvido.
Fase 1: Avaliação de Cuidados Convencionais Os dados perioperatórios serão coletados deste grupo pela ferramenta I. Cada paciente será avaliado um dia antes da operação para reunir todos os dados pré-operatórios. o relatório operatório da mulher é revisado pelo pesquisador e as informações necessárias serão registradas no instrumento de coleta de dados. Depois disso, a mulher será acompanhada até ser transferida para a enfermaria de pós-parto, onde a paciente será reavaliada diariamente durante o turno da manhã até a alta do paciente. A satisfação do paciente será avaliada na alta por meio da ferramenta II.
Fase 2: Projetando o programa de recuperação aprimorada:
Com base em revisão relacionada à literatura; programa de recuperação aprimorada após cesariana será formulado por uma equipe de projeto, que será composta por um supervisor e enfermeira-chefe da enfermaria e pesquisador.
O programa de recuperação aprimorada estabelecido consistirá em quatro partes:
Parte I: Avaliação pré-operatória e preparação:
Esta parte incluirá histórico de saúde, exame físico e investigação diagnóstica, bem como preparação pré-operatória do paciente.
Parte II: Intervenção diária pós-operatória:
Esta parte incluirá a enfermagem diária e intervenções colaborativas, como avaliação, nutrição, atividades, medicamentos, educação do paciente e da família e planejamento e instruções de alta.
Parte III: Resultado diário esperado:
Esta parte incluirá os resultados diários do paciente, como estabilidade dos sinais vitais, controle da dor, atividades da vida diária e melhora da mobilidade; retorno da função intestinal e cumprimento dos critérios de alta.
Fase três: Implementação do programa de recuperação aprimorada:
O caminho estabelecido será implementado no grupo de estudo pelo pesquisador desde a admissão até a alta como avaliação de grupo de cuidados convencionais na fase um.
Fase quatro: Avaliação dos resultados do programa de recuperação aprimorada:
A eficácia do programa de recuperação aprimorada será determinada comparando os resultados dos pacientes dos grupos de controle e de estudo
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 40 anos.
- Mulheres submetidas à cesariana eletiva.
- Gravidez de baixo risco; nenhum problema médico, cirúrgico ou obstétrico.
Critério de exclusão:
- Cesárea de emergência.
- Mulheres que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Recuperação aprimorada
Parte I: Avaliação pré-operatória e preparação: Parte II: Intervenção diária pós-operatória: Parte III: Resultado diário esperado: Fase três: Implementação do programa de recuperação aprimorada: O caminho estabelecido será implementado no grupo de estudo pelo pesquisador desde a admissão até a alta como avaliação de grupo de cuidados convencionais na fase um. Fase quatro: Avaliação dos resultados do programa de recuperação aprimorada: A eficácia do programa de recuperação aprimorada será determinada comparando os resultados dos pacientes dos grupos de controle e de estudo |
As gestantes agendadas para cesariana serão submetidas a cuidados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios de enfermagem visando à recuperação precoce.
Atendimento habitual a todos os casos submetidos à cesariana em nosso hospital.
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Cuidados regulares
cuidados usuais para todos os casos de cesariana em nosso hospital.
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As gestantes agendadas para cesariana serão submetidas a cuidados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios de enfermagem visando à recuperação precoce.
Atendimento habitual a todos os casos submetidos à cesariana em nosso hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação pós-operatória.
Prazo: 1 semana
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Internação hospitalar após CS em horas.
A estadia mais curta é melhor.
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1 semana
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Iniciação da amamentação
Prazo: 1 mês
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Escala fisiológica: Quantidade e início da secreção de leite.
A quantidade suficiente no início da lactação é melhor.
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1 mês
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Controle da dor
Prazo: 1 mês
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Escala visual analógica de dor.
Dor mínima ou baixa é melhor.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de custo financeiro
Prazo: 1 mês
|
Quanto menor o custo, melhor.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Atef Darwish, Woman's Health University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB approval number.258691
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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