Excisão primária combinada com terapia pré-operatória neoadjuvante e adjuvante para oligometástase de carcinoma urotelial

Critério de inclusão:

• Pacientes com carcinoma urotelial oligometastático, incluindo: pacientes com T2-T4 com qualquer metástase (T4NxM1) carcinoma urotelial diagnosticado por patologia e avaliado por imagem;
• Pacientes com oligometástases mensuráveis ​​ou com metástases linfonodais locais. A oligometástase mensurável inclui: A. um órgão metastático solitário, B. número de lesões metastáticas ≤3, C. o maior diâmetro de focos metastáticos de ≤5cm, D. ausência de metástase hepática. Metástases linfonodais locais incluem: A. para tumores da bexiga e ureter inferior, o diâmetro curto dos linfonodos pélvicos foi ≥8 mm B. para tumores da pelve renal e ureter superior, o diâmetro curto dos linfonodos hilares renais foi ≥ 8 mm. Os pesquisadores avaliaram os benefícios da excisão da lesão primária.
• Maior de 18 anos.
• Seja voluntário para participar do estudo, seja capaz de fornecer um consentimento informado por escrito e entenda e concorde em cumprir os requisitos do estudo e o cronograma de avaliação.
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2
• Razão padronizada internacional ou tempo de trombina parcial ativada ≤1,5 ​​limite superior do valor normal (LSN);A taxa de depuração de creatinina calculada foi ≥60ml/min;Bilirrubina total sérica ≤1,5 ​​× LSN;aspartato transaminase (AST), Alanina transaminase (ALT) e fosfatase alcalina ≤2,5×ULN;
• Homens ou mulheres não grávidas ou férteis devem estar dispostos a tomar medidas contraceptivas eficazes durante o período do estudo e ≥120 dias após a última administração de tislelizumabe, e as mulheres devem apresentar resultados negativos nos testes de gravidez na urina ou no soro menores ou iguais a 7 dias antes da inscrição.

Critério de exclusão:

• Terapia anterior direcionada a PD-1, PD-L1, PD-L2, proteína associada a linfócitos T citotóxicos 4 (CTLA-4) ou outros anticorpos ou drogas direcionados especificamente à estimulação sinérgica de células T ou canais de checkpoint.
• Outras terapias anticâncer sistêmicas aprovadas ou moduladores imunológicos sistêmicos (incluindo, entre outros, interferon, interleucina-2 e fator de necrose tumoral) foram recebidas 28 dias antes da inscrição.
• Infecções crônicas ou ativas graves que requerem terapia antimicrobiana, antifúngica ou antiviral sistêmica dentro de 14 dias antes da inscrição.
• Grande cirurgia ou grande trauma ocorreu dentro de 28 dias antes da inscrição.
• A vacina viva foi administrada dentro de 28 dias antes da inscrição.
• Recebeu qualquer fitoterápico ou medicamento chinês exclusivo usado para controlar o câncer nos 14 dias anteriores à inscrição.
• Doença autoimune ativa que requer uso prolongado de grandes quantidades de hormônios e outros agentes imunossupressores.
• Os pesquisadores identificaram anormalidades em potássio, sódio, cálcio ou hipoalbuminemia, doença pulmonar intersticial, pneumonia não infecciosa ou outras doenças descontroladas de todo o corpo, incluindo diabetes, hipertensão e doenças cardiovasculares, que podem afetar o tratamento.
• Uma história de infecção por HIV, vírus da hepatite B (HBV) e vírus da hepatite C (HCV) é conhecida.
• Uma história de reações alérgicas conhecidas a qualquer uma das drogas estudadas.
• Está participando de estudos clínicos adicionais.
• O pesquisador acredita que o paciente não é adequado para participar deste estudo (como o tratamento que não atende ao maior benefício do paciente, adesão do paciente, etc.)