Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício pré-operatório durante quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama (Neo-train)

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Susanne Dalton, Zealand University Hospital

Neo-Train: Exercício pré-operatório durante quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama - um estudo controlado randomizado

O estudo Neo-Train é um estudo controlado randomizado que investiga os efeitos do exercício pré-operatório supervisionado aeróbico e de resistência em pacientes com câncer de mama durante a quimioterapia neoadjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O longo período de quimioterapia neoadjuvante em pacientes com câncer de mama traz uma janela de tempo de oportunidade para investigar o potencial do exercício pré-operatório para aumentar a eficácia do tratamento com melhor regressão do tumor. Uma possível melhora na conclusão da quimioterapia, aumento da função física, toxicidades aliviadas, bem como alterações nos marcadores biológicos também podem ser investigadas.

120 pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado que iniciam a quimioterapia neoadjuvante serão randomizados para o braço de intervenção (n=60) e braço de controle (n=60).

Os participantes no braço de intervenção receberão um programa de pré-habilitação que consiste em exercícios aeróbicos e de resistência combinados supervisionados três vezes por semana durante o período de quimioterapia neoadjuvante. Os participantes serão avaliados quanto a sofrimento psicológico quatro vezes e, em caso de sofrimento moderado a grave, serão aconselhados a visitar o Centro de Apoio da Sociedade do Câncer local, onde os participantes serão avaliados e receberão serviços gratuitos com base em suas necessidades psicossociais e ofertas disponíveis.

Os participantes do braço de controle receberão os cuidados habituais.

Os resultados serão medidos no início (diagnóstico), durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, na cirurgia de mama e em 3 meses de acompanhamento.

Os participantes receberão os regimes de quimioterapia neoadjuvante recomendados na Dinamarca - atualmente até 24 semanas. Com os atrasos esperados nas doses de quimioterapia, espera-se que o tempo da cirurgia de mama seja dentro de 30 semanas a partir da linha de base. Os planos de tratamento serão modificados individualmente com base na resposta do tumor e nos efeitos colaterais esperados do tratamento. Um subgrupo de participantes pode mudar o esquema de quimioterapia neoadjuvante e ser encaminhado para cirurgia de mama precocemente. Nessas participantes, será utilizada a última medição durante a quimioterapia, e a medição de acompanhamento de 3 meses ainda será agendada para 3 meses após a cirurgia de mama.

Os procedimentos do estudo serão pré-testados em um estudo piloto com 6 pacientes que receberão o programa de pré-habilitação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
102

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Næstved, Dinamarca
        • Department of Clinical Oncology and Palliative Care, Zealand University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recém-diagnosticadas com câncer de mama confirmado histologicamente e agendadas para quimioterapia neoadjuvante
  • Gênero feminino
  • Idade ≥ 18 anos
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes inelegíveis ou que se recusaram a receber quimioterapia neoadjuvante
  • Contra-indicações para ressonância magnética (MRI)
  • Deficiências físicas ou cognitivas que impedem exercícios ou testes físicos
  • Incapacidade de ler e entender dinamarquês
  • Com base no julgamento clínico, o médico avalia que o paciente não é adequado para inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Braço de controle
Cuidados usuais
Comparador Ativo: Braço de intervenção
Programa de pré-habilitação
Comportamental: Programa de pré-habilitação
O programa de pré-habilitação inclui treinamento intervalado de alta intensidade combinado em um cicloergômetro e exercícios de resistência baseados em máquina de grandes grupos musculares supervisionados por um fisioterapeuta. As sessões de exercícios serão realizadas em serviços de fisioterapia em hospitais locais ou em centros de reabilitação municipais 3 vezes por semana durante o período de quimioterapia neoadjuvante e terminando na semana anterior à cirurgia de mama (máximo estimado de 29 semanas, dependendo do número de ciclos de quimioterapia, atrasos na dose e tempo de cirurgia de mama). Os participantes serão avaliados quanto a sofrimento psicológico quatro vezes e, em caso de sofrimento moderado a grave, serão aconselhados a visitar o Centro de Apoio da Sociedade do Câncer local, onde os participantes serão avaliados e receberão serviços gratuitos com base em suas necessidades psicossociais e ofertas disponíveis. A participação será monitorada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do tumor
Prazo: As ressonâncias magnéticas sequenciais seguem o plano de tratamento individual em um período de até 30 semanas desde o início (ressonância magnética diagnóstica antes do início da quimioterapia neoadjuvante) até a ressonância magnética realizada no final do curso da quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia de mama.
Alteração no diâmetro máximo do tumor visualizado por ressonância magnética (MRI).
As ressonâncias magnéticas sequenciais seguem o plano de tratamento individual em um período de até 30 semanas desde o início (ressonância magnética diagnóstica antes do início da quimioterapia neoadjuvante) até a ressonância magnética realizada no final do curso da quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia de mama.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade relativa da dose de quimioterapia neoadjuvante
Prazo: Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Intensidade de dose relativa em porcentagem definida como a proporção de mg/m2 recebidos por semana em comparação com mg/m2 planejados por semana de acordo com as diretrizes padrão.
Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Número de participantes com reduções de dose de quimioterapia neoadjuvante
Prazo: Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Medido em porcentagem
Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Número de participantes com atrasos na dose de quimioterapia neoadjuvante
Prazo: Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Medido em porcentagem
Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Número de participantes com descontinuação precoce da quimioterapia neoadjuvante
Prazo: Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Medido em porcentagem
Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Número de internações hospitalares durante a quimioterapia neoadjuvante
Prazo: Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Medido em porcentagem
Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Tempo total de internações hospitalares durante a quimioterapia neoadjuvante
Prazo: Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Medido em dias
Linha de base até o momento da cirurgia de mama estimada em até 30 semanas
Alterações na massa corporal total
Prazo: Linha de base, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações da linha de base medidas por análise de impedância bioelétrica.
Linha de base, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações na massa corporal magra
Prazo: Linha de base, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações da linha de base medidas por análise de impedância bioelétrica.
Linha de base, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações na massa gorda
Prazo: Linha de base, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações da linha de base medidas por análise de impedância bioelétrica.
Linha de base, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Mudanças no condicionamento físico
Prazo: Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações no VO2 máximo estimado a partir da potência máxima da linha de base medida por um teste de cicloergômetro progressivo (teste de watt máximo).
Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações na força muscular
Prazo: Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Mudanças na força máxima de 1 repetição desde a linha de base medida no leg press e pull down.
Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações na função física
Prazo: Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Mudanças na força de preensão manual desde a linha de base medida pelo dinamômetro portátil em quilogramas. Quilogramas máximos obtidos de 3 medições em cada mão.
Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Mudanças no nível de atividade física
Prazo: Linha de base, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações nos dados de atividade medidos por um dispositivo de medição objetivo vestível.
Linha de base, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde auto-relatada desde o início avaliada na Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer de Mama (FACT-B).
Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações na ansiedade geral
Prazo: Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações na ansiedade geral auto-relatada desde a linha de base avaliada no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7-item (GAD-7).
Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações na depressão
Prazo: Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Mudanças na depressão auto-relatada desde o início avaliadas no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações no sofrimento psíquico
Prazo: Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Mudanças no sofrimento psicológico auto-relatado desde a linha de base avaliadas no Termômetro de Aflição (DT).
Linha de base, semana 13 durante a quimioterapia neoadjuvante, durante a semana antes da cirurgia de mama, 3 meses após a cirurgia de mama
Encaminhamento pós-operatório e participação em programas municipais de reabilitação
Prazo: Cirurgia de mama até 3 meses após cirurgia de mama
A frequência dos participantes referiu-se à reabilitação municipal, participação e tipos de atividades atendidas identificadas a partir de um questionário autorreferido.
Cirurgia de mama até 3 meses após cirurgia de mama
Tamanho do tumor
Prazo: Exames clínicos sequenciais da mama seguindo o plano de tratamento individual em um período de até 30 semanas desde o início até o momento da cirurgia de mama
Avaliado pelo exame clínico da mama pelos médicos.
Exames clínicos sequenciais da mama seguindo o plano de tratamento individual em um período de até 30 semanas desde o início até o momento da cirurgia de mama
Tamanho do tumor
Prazo: No momento da cirurgia de mama, estimada para ocorrer dentro de 30 semanas a partir da linha de base
Medido por um patologista a partir da peça cirúrgica do tumor na cirurgia de mama.
No momento da cirurgia de mama, estimada para ocorrer dentro de 30 semanas a partir da linha de base
Grau de resposta patológica
Prazo: No momento da cirurgia de mama, estimada para ocorrer dentro de 30 semanas a partir da linha de base
Avaliado por um patologista a partir da peça cirúrgica do tumor na cirurgia de mama.
No momento da cirurgia de mama, estimada para ocorrer dentro de 30 semanas a partir da linha de base
Biópsias líquidas
Prazo: Linha de base, aproximadamente semanas 7, 13 e 19, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações no DNA livre de células de amostras de sangue. Além disso, o DNA tumoral circulante será investigado, se possível.
Linha de base, aproximadamente semanas 7, 13 e 19, 3 meses após a cirurgia de mama
Marcadores metabólicos e inflamatórios
Prazo: Linha de base, aproximadamente semanas 13 e 19, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações nos níveis de glicose, hba1c, zinco, magnésio, fosfato e proteína C reativa (PCR) de amostras de sangue.
Linha de base, aproximadamente semanas 13 e 19, 3 meses após a cirurgia de mama
Citocinas
Prazo: Linha de base, aproximadamente semanas 13 e 19, 3 meses após a cirurgia de mama
Alterações nas citocinas de amostras de sangue antes, durante e após a quimioterapia neoadjuvante.
Linha de base, aproximadamente semanas 13 e 19, 3 meses após a cirurgia de mama
Proliferação celular
Prazo: Aproximadamente entre a semana 1-4 durante a quimioterapia neoadjuvante e dentro de 6 semanas antes da cirurgia de mama
Resposta de proliferação celular in vitro com soros coletados de amostras de sangue antes e após o exercício.
Aproximadamente entre a semana 1-4 durante a quimioterapia neoadjuvante e dentro de 6 semanas antes da cirurgia de mama
Tumor infiltrando população de linfócitos
Prazo: Linha de base (pré-quimioterapia) até o momento da cirurgia de mama estimado em até 30 semanas
Descrição da população de linfócitos infiltrantes do tumor (porcentagem de células) avaliada por um patologista a partir da amostra de biópsia do tumor colhida antes da quimioterapia e da amostra cirúrgica do tumor na cirurgia de mama.
Linha de base (pré-quimioterapia) até o momento da cirurgia de mama estimado em até 30 semanas
Vascularidade tumoral
Prazo: Linha de base (pré-quimioterapia) até o momento da cirurgia de mama estimado em até 30 semanas
Descrição da densidade e estrutura da vascularização do tumor avaliada por um patologista a partir da amostra de biópsia do tumor colhida antes da quimioterapia e da amostra cirúrgica do tumor na cirurgia de mama.
Linha de base (pré-quimioterapia) até o momento da cirurgia de mama estimado em até 30 semanas
Recorrência
Prazo: Cirurgia de mama até 10 anos de acompanhamento após cirurgia de mama
Incidência de recorrência do câncer de mama em porcentagem
Cirurgia de mama até 10 anos de acompanhamento após cirurgia de mama
Sobrevivência
Prazo: Cirurgia de mama até 10 anos de acompanhamento após cirurgia de mama
Risco de mortalidade
Cirurgia de mama até 10 anos de acompanhamento após cirurgia de mama

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zealand University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Danish Cancer Society
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Region Zealand
Naestved, Slagelse and Ringsted Hospitals

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Susanne Dalton, Prof., Zealand University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de fevereiro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REG-074-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações