Tempo de início da oxigenoterapia hiperbárica na intoxicação aguda por monóxido de carbono
Efeito do tempo de início da oxigenoterapia hiperbárica na intoxicação aguda por monóxido de carbono
A oxigenoterapia hiperbárica (HBO2) é recomendada para pacientes sintomáticos dentro de 24 horas após a intoxicação por monóxido de carbono (CO). No entanto, estudos importantes anteriores encontraram resultados significativamente melhores com HBO2 em pacientes tratados em 6 horas. Atualmente, não há consenso sobre um intervalo de intoxicação por CO para HBO2 que não seja benéfico.
Portanto, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a diferença no efeito terapêutico dependendo do intervalo envenenamento-HBO2 após a exposição ao CO em pacientes com envenenamento agudo por CO que receberam HBO2 em 24 horas. Os pesquisadores compararam os resultados neurocognitivos dos pacientes de acordo com os intervalos de tempo do HBO2 com base nos resultados dos pacientes tratados em 6 h (grupo controle) com pontuação de propensão correspondente usando o registro de envenenamento por CO de nosso hospital.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, 50.000 pacientes com envenenamento por monóxido de carbono (CO) são admitidos anualmente nos departamentos de emergência do hospital, resultando em 1.500 mortes. A intoxicação por CO pode ter sequelas neurológicas graves. O tratamento imediato, dentro de 24 horas após a intoxicação, é uma recomendação razoável para pacientes com intoxicação por CO. A maioria dos médicos não trata com oxigenoterapia hiperbárica (HBO2) 24 horas após a intoxicação por CO.
Weaver e outros. conduziram um ensaio clínico randomizado duplo-cego (RCT) satisfazendo todas as diretrizes dos Padrões Consolidados para Relato de Ensaios, que mostraram que a HBO2 reduziu significativamente a taxa de sequelas cognitivas do que a oxigenoterapia normobárica (NBO2) 6 semanas e 12 meses após o tratamento em pacientes com intoxicação sintomática aguda por CO. Embora o estudo mencionado acima tenha usado um intervalo máximo de intoxicação para HBO2 de 24 horas nos critérios de inclusão, mais de 60% dos pacientes inscritos foram tratados com HBO2 em menos de 6 horas após a intoxicação por CO e o tempo médio de intoxicação para HBO2 foi 5,8 horas. Além disso, em um subgrupo com intervalo intoxicação-HBO2 > 6 h, o intervalo médio foi de 8,6 h. Portanto, os resultados do estudo foram, na verdade, capazes de determinar o benefício do HBO2 dentro de 6 horas após a intoxicação por CO; portanto, não se sabe se a HBO2 reduz a taxa de ocorrência de sequelas neurocognitivas se realizada além de 6-12 horas após a intoxicação por CO.
Atualmente, não há consenso sobre um intervalo de intoxicação por CO para HBO2 que não seja benéfico. Portanto, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a diferença no efeito terapêutico dependendo do intervalo envenenamento-HBO2 após a exposição ao CO em pacientes com envenenamento agudo por CO que receberam HBO2 em 24 horas. Os pesquisadores compararam os resultados neurocognitivos de pacientes de acordo com os intervalos de tempo de HBO2 com base nos resultados de pacientes tratados em 6 h (grupo controle) com pontuação de propensão correspondente para fazer ajustes precisos para diferenças significativas nas características basais do paciente usando o registro de intoxicação por CO de nosso hospital .
Os investigadores classificaram os pacientes incluídos no estudo em dois grupos: um grupo precoce (≤ 6 h, grupo controle) e um grupo tardio (6-24 h, grupo caso), com base no tempo desde o resgate do paciente da fonte de CO até o início da primeira sessão da HBO2. Além disso, os pacientes que receberam HBO2 em 6-24 horas foram divididos em grupo caso 1 (> 6 horas e ≤ 12 horas) e grupo caso 2 (≥ 12 horas e ≤ 24 horas), e os resultados foram comparados com os de pacientes que receberam HBO2 dentro de 6 h da exposição ao CO. Além disso, os investigadores classificaram a gravidade do envenenamento com base na necessidade de intubação; pacientes com envenenamento leve e grave foram definidos como aqueles que não necessitavam e necessitavam de intubação, respectivamente
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gangwon
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Wonju, Gangwon, Republica da Coréia, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes envenenados por CO
Critério de exclusão:
- Não tratado com HBO2
- < 16 anos
- Intoxicação não aguda por CO
- Recebeu HBO2 mais de 24 h após o envenenamento
- Uma história de acidente vascular cerebral anterior ou doenças neurocognitivas
- Não realizou seguimento até 6 meses
- Recebeu tratamento específico diferente de HBO2, como hipotermia terapêutica
- Uma história de exposição anterior ao CO
- Uma doença grave que pode afetar o prognóstico do paciente, como câncer avançado
- Uma parada cardíaca antes da chegada ao pronto-socorro
- Nenhum dado registrado sobre variáveis importantes, como o tempo desde a exposição ao CO até o início do primeiro HBO2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Envenenamento agudo por CO
Um diagnóstico de envenenamento por CO foi feito de acordo com o histórico médico e carboxihemoglobina >5% (>10% em fumantes).
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Pacientes com quaisquer sintomas e sinais foram tratados com HBO2.
Durante a primeira HBO2, a compressão inicial foi realizada a 2,8 atmosferas absolutas (ATA) por 45 min, seguida de 2,0 ATA por 60 min.
Se um HBO2 adicional fosse possível dentro de 24 h, então 2,0 ATA era administrado por 90 min.
Além disso, se necessário, os pacientes foram tratados com HBO2, mesmo após 24 horas, até que todos os sintomas desaparecessem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência da escala de deterioração global ruim (GDS) em 1 mês após a exposição ao CO na coorte geral combinada
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de resultados ruins de GDS (4-7 pontuações) em 1 mês após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo tardio *GDS (o mínimo e o máximo: 1-7, pontuações mais altas significam um pior resultado) Resultado GDS ruim significa de 4 a 7 na pontuação GDS. |
1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de GDS ruim em 6 meses após a exposição ao CO na coorte geral combinada
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Frequência de mau resultado GDS em 6 meses após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo tardio
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de GDS ruim em 1 mês após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo de caso 1 na coorte pareada
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de mau resultado de GDS em 1 mês após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo de caso 1
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1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de GDS ruim em 1 mês após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo de caso 2 na coorte pareada
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de mau resultado de GDS em 1 mês após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo de caso 2
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1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de GDS ruim em 1 mês após a exposição ao CO entre o grupo de caso 1 e o grupo de caso 2 na coorte pareada
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de mau resultado de GDS em 1 mês após a exposição ao CO entre o grupo de caso 1 e o grupo de caso 2
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1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de GDS ruim em 6 meses após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo de caso 1 na coorte pareada
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Frequência de mau resultado de GDS em 6 meses após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo de caso 1
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Frequência de GDS ruim em 6 meses após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo de caso 2 na coorte pareada
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Frequência de mau resultado GDS em 6 meses após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo caso 2
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Frequência de GDS ruim em 6 meses após a exposição ao CO entre o grupo de caso 1 e o grupo de caso 2 na coorte pareada
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Frequência de mau resultado GDS em 6 meses após a exposição ao CO entre o grupo caso 1 e o grupo caso 2
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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A associação ou tendência de alteração na pontuação do GDS em 1 mês de acordo com a alteração do horário de início do HBO2 na coorte geral combinada
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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A associação ou tendência de alteração no escore GDS em 1 mês de acordo com a alteração do horário de início da HBO2 em pacientes tratados com HBO2 em 24 h
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1 mês após a exposição ao CO
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A associação ou tendência de mudança na pontuação GDS em 6 meses de acordo com a mudança do horário de início do HBO2 na coorte geral combinada
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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A associação ou tendência de mudança no escore GDS em 6 meses de acordo com a mudança do horário de início da HBO2 em pacientes tratados com HBO2 em 24 h
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Frequência de GDS ruim em 1 mês após a exposição ao CO em pacientes com intoxicação leve por CO na coorte pareada
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de desfecho GDS ruim em 1 mês após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo tardio em pacientes com intoxicação leve por CO
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1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de GDS ruim em 6 meses após a exposição ao CO em pacientes com intoxicação leve por CO na coorte pareada
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Frequência de resultado ruim de GDS em 6 meses após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo tardio em pacientes com intoxicação leve por CO
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Frequência de GDS ruim em 1 mês após a exposição ao CO em pacientes com intoxicação grave por CO na coorte pareada
Prazo: 1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de resultado ruim de GDS em 1 mês após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo tardio em pacientes com intoxicação grave por CO
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1 mês após a exposição ao CO
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Frequência de GDS ruim em 6 meses após a exposição ao CO em pacientes com intoxicação grave por CO na coorte pareada
Prazo: Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Frequência de resultado ruim de GDS em 6 meses após a exposição ao CO entre o grupo inicial e o grupo tardio em pacientes com intoxicação grave por CO
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Aos 6 meses após a exposição ao CO
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- CO-HBO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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